Системы менеджмента качества

- соответствие требованиям;

- надежность;

- наличие;

- поставка;

- деятельность после завершения  жизненного цикла продукции;

- цена и стоимость жизненного  цикла;

- безопасность продукции;

- ответственность за качество продукции;

- воздействие на окружающую  среду.

Организации следует определить потребности и ожидания своих работников в признании их деятельности, удовлетворенности работой, а также в их развитии. Такое внимание помогает обеспечивать наиболее полное вовлечение и наиболее сильную мотивацию работников.

Организации следует определить финансовые и другие результаты, отвечающие установленным потребностям и ожиданиям владельцев и инвесторов.

Руководству необходимо учитывать потенциальные выгоды для организации от установления партнерства с поставщиками с целью создания ценности для обеих сторон. Партнерство следует базировать на основе совместной стратегии, обмена знаниями, а также на распределении доходов и убытков.

При установлении партнерских отношений организации следует:

- определить основных поставщиков  и другие организации в качестве  потенциальных партнеров;

- совместно достичь четкого  понимания потребностей и ожиданий  потребителей;

- совместно достичь четкого  понимания потребностей и ожиданий  партнеров;

- поставить цели, обеспечивающие  возможности постоянного партнерства.

При рассмотрении своих отношений с обществом организации следует:

- демонстрировать свою ответственность  в области здоровья и безопасности;

- учитывать воздействие на окружающую  среду, включая сохранение энергии и природных ресурсов;

- идентифицировать применимые  законодательные и другие обязательные  требования;

- идентифицировать текущее и  потенциальное воздействие своей  продукции, процессов и деятельности  на общество в целом и местное сообщество в частности.

 

Политика в области качества

 

Высшему руководству необходимо использовать политику в области качества как средство управления организацией с целью улучшения ее деятельности.

Политика организации в области качества должна быть равноправной и согласованной частью общей политики и стратегии организации.

При разработке политики в области качества высшему руководству следует учитывать:

- уровень и вид будущих улучшений, необходимых для успешной деятельности  организации:

- ожидаемую или желаемую степень удовлетворенности потребителей;

- развитие работников организации;

- потребности и ожидания других  заинтересованных сторон;

- ресурсы, необходимые для выхода  за рамки требований ГОСТ Р ИСО 9001

- потенциальный вклад поставщиков  и партнеров.

Политика в области качества может использоваться для улучшения, если она:

- согласуется с прогнозом и  стратегией высшего руководства  по перспективам организации;

- позволяет понять и преследовать  цели в области качества во  всей организации;

- подтверждает приверженность высшего руководства качеству и обязательство обеспечивать адекватными ресурсами достижение целей;

- помогает разъяснению этой  приверженности качеству во всей  организации при четком лидерстве  высшего руководства;

- включает постоянное улучшение, связанное с удовлетворением потребностей и ожиданий потребителей и других заинтересованных сторон;

- эффективно сформулирована и  умело доведена до сведения  всего персонала.

Как и другие виды политики, относящиеся к бизнесу, политику в области качества следует периодически анализировать.

 

Планирование

Цели в области качества

 

Стратегическое планирование и политика в области качества обеспечивают организации основу для постановки целей в области качества. Высшему руководству следует разработать эти цели, направленные на улучшение деятельности организации. Цели необходимо измерять, чтобы способствовать результативному и эффективному анализу, проводимому руководством.

При разработке этих целей руководство должно учитывать:

- фактические и будущие потребности организации и обслуживаемых рынков;

- соответствующие выводы анализа  со стороны руководства;

- фактические характеристики продукции  и показатели процессов;

- уровни удовлетворенности заинтересованных  сторон;

- результаты самооценки;

- сравнение с лучшими достижениями, результаты анализа конкурентов, возможности для улучшения;

- ресурсы, необходимые для достижения  целей.

Цели в области качества необходимо довести до сведения работников организации таким способом, который дает им возможность участвовать в их достижении. Следует определить ответственность за развертывание целей в области качества. Цели надо систематически анализировать и пересматривать по мере необходимости.

 

Планирование качества

 

Руководство должно взять на себя ответственность за планирование качества продукции организации. Это планирование следует направить на определение процессов, требующихся для результативного и эффективного достижения целей и выполнения требований к качеству, соответствующих стратегии организации.

Входными данными для результативного и эффективного планирования являются:

- стратегия организации;

- определенные цели организации;

- определенные потребности и  ожидания потребителей и других  заинтересованных сторон;

- оценка законодательных и других  обязательных требований;

- оценка данных о характеристиках  продукции;

- оценка данных о показателях  процессов;

- уроки, извлеченные из предыдущего  опыта;

- указанные возможности для  улучшения;

- оценка соответствующих рисков  и данных об их уменьшении.

Выходные данные планирования качества продукции для организации определяют процессы жизненного цикла продукции и вспомогательные процессы, включающие:

- необходимые для организации  навыки и знания работников;

- ответственность и полномочия  для осуществления планов улучшения  процессов;

- необходимые ресурсы, такие, как  финансовые ресурсы и инфраструктура;

- совокупность показателей для  оценки улучшения деятельности  организации;

- потребности в улучшении, включая  средства и методы;

- потребности в документации, включая  записи.

Выходные данные необходимо систематически анализировать для обеспечения результативности и эффективности процессов организации.

 

Анализ со стороны руководства

 

Высшему руководству необходимо распространить анализ со стороны руководства за пределы верификации результативности и эффективности системы менеджмента качества и превратить этот анализ в процесс, охватывающий всю организацию, который также оценивает эффективность системы. Анализ со стороны руководства следует превратить в трибуну по обмену новыми идеями со стимулированным лидерством высшего руководства, открытой дискуссией и оценкой входных данных.

Для добавления ценности организации по результатам анализа со стороны руководства высшему руководству надо управлять осуществлением процессов жизненного цикла продукции и вспомогательных процессов посредством систематического анализа, основанного на принципах менеджмента качества. Частота анализа устанавливается исходя из потребности организации. Входные данные к процессу анализа необходимо преобразовать в выходные данные, охватывающие не только результативность и эффективность системы менеджмента качества. Результаты анализа предоставляют данные, которые используют при планировании улучшения деятельности организации.

 

Входные данные для анализа

 

Входные данные к оценке результативности и эффективности системы менеджмента качества учитывают интересы потребителей и других заинтересованных сторон и содержат:

- статус и результаты достижения  целей в области качества и  деятельности по улучшению;

- статус пунктов, по которым требовались действия на основе анализа со стороны руководства;

- результаты аудитов (проверок) и  самооценки организации;

- обратную связь об удовлетворенности  заинтересованных сторон, возможно, даже до момента их участия;

- факторы, связанные с рынком (технологии, исследования и разработки, деятельность конкурентов и т.п.);

- результаты сравнения с лучшими  достижениями;

- сведения о работе поставщиков;

- новые возможности улучшения;

- управление несоответствиями  процессов и продукции;

- оценку рынка и стратегию;

- статус деятельности по стратегическому  партнерству;

- финансовые результаты деятельности, связанной с качеством;

- другие факторы, которые могут  воздействовать на организацию, такие, как финансовые, социальные  или экологические условия и  соответствующие изменения законов и регламентов.

 

Выходные данные анализа

 

При распространении анализа со стороны руководства на вопросы, выходящие за пределы верификации системы менеджмента качества, результаты такого анализа могут использоваться высшим руководством в качестве входных данных для процессов улучшения. Высшее руководство может применять этот процесс анализа как мощное средство при определении возможностей улучшения деятельности организации. График проведения анализов способствует своевременному обеспечению данными для стратегического планирования в организации. Отобранные выходные данные следует доводить до сведения работников организации, демонстрируя им, как процесс анализа со стороны руководства ведет к постановке новых целей, которые принесут выгоду организации.

Дополнительные выходные данные для повышения эффективности включают, например:

- цели, касающиеся характеристик  продукции и показателей процессов;

- цели улучшения деятельности  организации;

- оценку пригодности организационной  структуры и ресурсов;

- стратегию и инициативы по  маркетингу, продукции и удовлетворенности  потребителей и других заинтересованных  сторон;

- сокращение потерь и планы  снижения идентифицированных рисков;

- информацию по стратегическому  планированию будущих потребностей организации.

Необходимо иметь достаточно записей для обеспечения прослеживаемости и облегчения оценки самого процесса анализа со стороны руководства, чтобы убедиться в его постоянной эффективности и в добавлении ценности организации.

 

Менеджмент ресурсов

 

Высшее руководство должно определить и обеспечивать наличие ресурсов, необходимых для осуществления стратегии и достижения целей организации. Они включают ресурсы для функционирования и улучшения системы менеджмента качества, а также удовлетворения потребителей и других заинтересованных сторон. К ресурсам можно отнести работников, инфраструктуру, производственную среду, информацию, поставщиков и партнеров, природные и финансовые ресурсы.

 

Вопросы, которые должны приниматься во внимание

 

Для улучшения деятельности организации необходимо рассмотреть все вопросы, касающиеся ресурсов, например:

- результативное, эффективное и  своевременное предоставление ресурсов  с учетом возможностей и ограничений;

- материальные ресурсы, такие, как  усовершенствованные производственные и вспомогательные средства;

- нематериальные ресурсы, такие, как  интеллектуальная собственность;

- ресурсы и механизмы, содействующие  инновационным постоянным улучшениям;

- организационные структуры, включая  службы, удовлетворяющие потребности менеджмента проекта и матричного подхода;

- менеджмент информации и технологии;

- повышение компетенции посредством  целенаправленной подготовки, образования  и обучения;

- развитие навыков и профилей  лидерства для будущих менеджеров  организации;

- использование природных ресурсов и их воздействие на окружающую среду;

- планирование потребностей в  ресурсах на будущее.