Стандарт качества ГОСТ Р ИСО 9001-2001

Федеральное государственное  бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

Челябинский государственный  университет

Институт экономики отраслей, бизнеса и администрирования

Кафедра экономики отраслей и рынка

 

 

 

 

 

Контрольная работа

по предмету «Управление  качеством»

на тему «Стандарт качества ГОСТ Р ИСО 9001-2001»

 

 

 

 

 

               Выполнила: Ковбасюк М.С.

Группа 27ПС-204

Проверил :Гарматин А.В.

 

 

Челябинск 2012

Содержание:

Введение

1 Процессный подход

2 Связь с ГОСТ Р ИСО 9004-2001

3 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 государственный стандарт Российской Федерации

4 НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Введение

Для создания системы менеджмента  качества требуется стратегическое решение организации. На разработку и внедрение системы менеджмента  качества организации влияют изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемая  продукция, применяемые процессы, размер и структура организации. Стандарт ГОСТ Р ИСО 9001:2001 не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента  качества или документации.

Требования к системе  менеджмента качества, установленные  в настоящем стандарте, являются дополняющими по отношению к требованиям  к продукции.

Стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, с  целью оценки способности организации  выполнять требования потребителей, регламентов и собственные требования.

При разработке настоящего стандарта были учтены принципы менеджмента  качества, установленные в ГОСТ Р  ИСО 9000-2001 и ГОСТ Р ИСО 9004-2001

 

 

1 Процессный подход

Настоящий стандарт направлен  на применение «процессного подхода» при разработке, внедрении и улучшении  результативности системы менеджмента  качества с целью повышения удовлетворенности  потребителей путем выполнения их требований.

Для успешного функционирования организация должна определить и  осуществлять менеджмент многочисленных взаимосвязанных видов деятельности. Деятельность, использующая ресурсы  и управляемая с целью преобразования входов в выходы, может рассматриваться  как процесс. Часто выход одного процесса образует непосредственно  вход следующего.

Применение в организации  системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов  могут считаться «процессным  подходом».

Преимущество процессного  подхода состоит в непрерывности  управления, которое он обеспечивает на стыке отдельных процессов  в рамках их системы, а также при  их комбинации и взаимодействии.

При применении в системе  менеджмента качества такой подход подчеркивает важность:

а) понимания и выполнения требований;

б) необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавленной  ценности;

в) достижения результатов  выполнения процессов и их результативности;

г) постоянного улучшения  процессов, основанного на объективном  измерении.

Кроме того, ко всем процессам  может применяться цикл « Plan -- Do -- Check -- Act » ( PDCA ). Цикл PDCA можно кратко описать так:

планирование ( plan ) -- разработайте цели и процессы, необходимые для  достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой  организации;

осуществление ( do ) -- внедрите процессы;

проверка ( check ) -- постоянно  контролируйте и измеряйте процессы и продукцию в сравнении с  политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщайте о результатах;

действие ( act ) -- предпринимайте действия по постоянному улучшению  показателей процессов.

 

 

2 Связь с ГОСТ Р ИСО 9004-2001

ГОСТ Р ИСО 9001--2001 и ГОСТ Р ИСО 9004--2001 были разработаны как  согласованная пара стандартов на системы  менеджмента качества для дополнения друг друга, но их можно применять  также независимо. Несмотря на то, что  у стандартов различные области  применения, они имеют аналогичную  структуру в целях создания условий  для их использования как согласованной  пары.

ГОСТ Р ИСО 9001--2001 устанавливает  требования к системе менеджмента  качества, которые могут использоваться для внутреннего применения организациями, в целях сертификации или заключения контрактов. Он направлен на результативность системы менеджмента качества при  выполнении требований потребителей.

ГОСТ Р ИСО 9004--2001 содержит рекомендации по более широкому спектру  целей системы менеджмента качества, чем ГОСТ Р ИСО 9001--2001, особенно по постоянному улучшению деятельности организации, а также ее эффективности  и результативности. ГОСТ Р ИСО 9004--2001 рекомендуется как руководство  для организаций, высшее руководство  которых, преследуя цель постоянного  улучшения деятельности, желает выйти  за рамки требований ГОСТ Р ИСО 9001--2001. Однако он не предназначен для целей  сертификации или заключения контрактов.

Совместимость с другими  системами менеджмента

Настоящий стандарт согласован с ГОСТ Р ИСО 14001--98 для улучшения  совместимости этих двух стандартов в интересах сообщества пользователей.

Настоящий стандарт не содержит конкретных требований к другим системам менеджмента, таких, как менеджмент охраны окружающей среды, менеджмент профессионального  здоровья и безопасности, финансовый менеджмент или менеджмент рисков. Однако он позволяет организации  согласовать или интегрировать  свою собственную систему менеджмента  качества с другими системами  менеджмента с соответствующими требованиями. Организация может  адаптировать действующую систему(ы) менеджмента для создания системы  менеджмента качества, соответствующей  требованиям настоящего стандарта.

 

 

3 ГОСТ Р ИСО  9001-2001 государственный

стандарт Российской Федерации

Системы менеджмента качества ТРЕБОВАНИЯ

Quality management systems. Requirements

Дата введения 2001--08--31

Глава 1. Область  применения

1.1 Общие положения

Настоящий стандарт устанавливает  требования к системе менеджмента  качества в тех случаях, когда  организация:

а) нуждается в демонстрации своей способности поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям;

б) ставит своей целью  повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы, включая процессы постоянного  ее улучшения и обеспечение соответствия требованиям потребителей и обязательным требованиям.

Примечание -- В настоящем  стандарте термин «продукция» применим только к предназначаемой для  потребителя или затребованной  им продукции.

1.2 Применение

Требования настоящего стандарта  предназначены для всех организаций  независимо от вида, размера и поставляемой продукции.

Если какое-либо требование(я) настоящего стандарта нельзя применить  ввиду специфики организации  и ее продукции, допускается его  исключение.

При сделанных исключениях  заявления о соответствии настоящему стандарту приемлемы, если эти исключения подпадают под требования, приведенные  в разделе 7, и не влияют на способность  или ответственность организации  обеспечивать продукцией, отвечающей требованиям потребителей и соответствующим  обязательным требованиям.

Глава 2. Нормативные  ссылки

В настоящем стандарте  использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 9000--2001 Системы  менеджмента качества. Основные положения  и словарь

ГОСТ Р ИСО 9004--2001 Системы  менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности

ГОСТ Р ИСО 10011-1--93 2 Руководящие  указания по проверке систем качества. Часть 1. Проверка

ГОСТ Р ИСО 10011-2--93 2 Руководящие  указания по проверке систем качества. Часть 2. Квалификационные критерии для  экспертов-аудиторов по проверке систем качества

ГОСТ Р ИСО 10011-3--93 2 Руководящие  указания по проверке систем качества. Часть 3. Менеджмент программы проверок

ГОСТ Р ИСО 14001--98 Системы  управления окружающей средой. Требования и руководство по применению

Указанный ниже стандарт содержит положения, которые посредством  ссылок в этом тексте составляют положения  настоящего стандарта.

1. Раздел приведен в  редакции, отличной от ИСО 9001--2000.

2. Будет пересмотрен как  ГОСТ Р ИСО 19011. Руководящие  указания по проверкам систем  менеджмента качества и(или) охраны  окружающей среды.

Глава 3. Определения*

В настоящем стандарте  применяют термины и определения, данные в ГОСТ Р ИСО 9000. Приведенные  ниже термины, используемые в этом издании  ГОСТ Р ИСО 9001 для

описания цепи поставки, были изменены для отражения применяемого в настоящее время

словаря терминов.

поставщик ---------- > организация -------- > потребитель

Термин «организация»  заменяет термин «поставщик», используемый в ГОСТ Р ИСО 9001--96, и относится  к объекту, в отношении которого применяется настоящий стандарт. Кроме того, термин «поставщик» заменяет термин «субподрядчик».

В тексте настоящего стандарта  термин «продукция» может означать также «услугу».

Примечание -- Ниже приведены  два термина, содержащиеся в ГОСТ Р ИСО 9000, эквиваленты которым  отсутствуют в русском языке.

верификация: Подтверждение  на основе представления объективных  свидетельств того, что установленные  требования были выполнены (ГОСТ Р ИСО 9000, 3.8.4).

валидация: Подтверждение  на основе представления объективных  свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного  использования или применения, выполнены (ГОСТ Р ИСО 9000, 3.8.5).

Глава 4. Система  менеджмента качества

4.1 Общие требования

Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему  менеджмента качества, постоянно  улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

Организация должна:

а) определять процессы, необходимые  для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации (1.2);

б) определять последовательность и взаимодействие этих процессов;

в) определять критерии и  методы, необходимые для обеспечения  результативности как при осуществлении, так и при управлении этими  процессами;

г) обеспечивать наличие  ресурсов и информации, необходимых  для поддержки этих процессов  и их мониторинга;

д) осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов;

е) принимать меры, необходимые  для достижения запланированных  результатов и постоянного улучшения  этих процессов.

Организация должна осуществлять менеджмент этих процессов в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

Если организация решает передать сторонним организациям выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечивать со своей  стороны контроль за таким процессом. Управление им должно быть определено в системе менеджмента качества.

Примечание -- В процессы, необходимые для системы менеджмента  качества, следует включать процессы управленческой деятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла продукции и измерения.

4.2 Требования  к документации

4.2.1 Общие положения  Документация системы менеджмента  качества должна включать:

а) документально оформленные  заявления о политике и целях  в области качества;

б) руководство по качеству;

в) документированные процедуры, требуемые настоящим стандартом;

г) документы, необходимые  организации для обеспечения  эффективного планирования, осуществления  процессов и управления ими;

д) записи, требуемые настоящим  стандартом (4.2.4).

* Раздел приведен в  редакции, отличной от ИСО 9001.

Примечания:

1. Там, где в настоящем  стандарте встречается термин  «документированная процедура», это  означает, что процедура разработана,  документально оформлена, внедрена  и поддерживается в рабочем  состоянии.

2. Степень документированности  системы менеджмента качества  одной организации может отличаться  от другой в зависимости от:

а) размера организации  и вида деятельности;

б) сложности и взаимодействия процессов;

в) компетенции персонала.

3. Документация может  быть в любой форме и на  любом носителе.

4.2.2 Руководство  по качеству

Организация должна разработать  и поддерживать в рабочем состоянии  руководство по качеству, содержащее:

а) область применения системы  менеджмента качества, включая подробности  и обоснование любых исключений (1.2);

б) документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента  качества, или ссылки на них;

в) описание взаимодействия процессов системы менеджмента  качества.

4.2.3 Управление  документацией

Документами системы менеджмента  качества необходимо управлять. Записи -- специальный вид документов и  ими надо управлять согласно требованиям, приведенным в 4.2.4.

Для определения необходимых  средств управления должна быть разработана  документированная процедура, предусматривающая:

а) проверку документов на адекватность до их выпуска;

б) анализ и актуализацию по мере необходимости и переутверждение  документов;

в) обеспечение идентификации  изменений и статуса пересмотра документов;

г) обеспечение наличия  соответствующих версий документов в местах их применения;

д) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;

е) обеспечение идентификации  документов внешнего происхождения  и управление их рассылкой;

ж) предотвращение непреднамеренного  использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации  таких документов, оставленных для  каких-либо целей.

4.2.4 Управление  записями

Записи должны вестись  и поддерживаться в рабочем состоянии  для предоставления свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования системы менеджмента  качества. Они должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. Надо разработать документированную  процедуру для определения средств  управления, требуемых при идентификации, хранении, защите, восстановлении, определении  сроков сохранения и изъятии записей.