Анализ рынка желчегонных средств

Наличие системы менеджмента качества вызывает доверие к продукту компании. В этом случае всегда понятно:на каждом этапе жизнедеятельности фирмы идет серьезная проверка всех процессов,продукции,поставщиков.Во главу угла ставится не цена, а максимально полное удовлетворение потребностей покупателей.В случае с аптекой,это может выглядеть,как наличие в продаже необходимых потребителю ЛС, безупречное качество препаратов,грамотная консультация при покупке,удобная планировка торгового зала и график работы точки, а также многое другое.

Рассматривая аптеку как  объект для внедрения системы  менеджмента качества, необходимо помнить, что она выполняет две функции:одновременно предоставляет услуги (обслуживание клиента) и товар(лекарственные средства). У производственных аптек этих функций уже три - ведь подобные предприятия занимаются еще и изготовлением ЛС. Эти особенности аптечного учреждения обязательно должны быть учтены.

Комплекс работ по внедрению  СМК включает в себя оценку действующих  в компании процессов,обучение сотрудников и определение общей готовности аптечной сети"Губернских аптек" к сертификации.По окончании процесса внедрения СМК в организации состоится сертификационный аудит, в результате которого санкт-петербургские эксперты оценят действующую в компании систему управления качеством применительно к международным стандартам фармацевтического рынка.

При успешном прохождении  сертификационного аудита предприятие  получит сертификат международной  сертификационной сети IQNet и право на использование сертификационного знака IQNet.

По мнению руководства  компании,сертифицированная СМК необходима для дальнейшего эффективного развития и является действенным механизмом подтверждения качества услуг,предлагаемых аптечной сетью предприятия.Благодаря СМК,предприятие получает гарантированный допуск к участию в крупных конкурсах и тендерах фармацевтической отрасли, а также возможность упрощенного порядка лицензирования деятельности. "СМК стала логичным завершением формирования эффективной системы управления деятельностью компании в целом. При этом целью внедрения системы менеджмента качества на основе ISO 9001: 2000 для нас стало повышение качества оказываемых услуг, совершенствование результативности документооборота,четкое распределение полномочий и ответственности на всех технологических этапах, снижение потерь материальных и других ресурсов".

3. Производственные процессы  аптеки

 

Жизненный цикл продукта(ЖЦП) - это время существования товара на рынке.

Концепция ЖЦП исходит  из того, что любой товар рано или поздно вытесняется с рынка  другим,более совершенным или дешевым товаром. Фазы ЖЦП делят обычно на:

внедрение(введение);

рост;

зрелость;

насыщение;

спад.

Стандарт требует определить основные процессы организации,структурировать их.

Сотрудники,чьи интересы затрагивает бизнес-процесс,входят в группу,описывающую процесс.

Сотрудник,в чьи функции передается ответственность за совершенствование процесса, получает статус - владельца процесса, наделяется соответствующими полномочиями,доступом к необходимым ресурсам, несет ответственность за то, чтобы работа была осуществлена.

Процессная структура  аптеки может быть представлена основными  бизнес - процессами:

П1 - процесс"Осуществлять деятельность аптеки";

П2 - процесс"Осуществлять коммерческий процесс";

П3 - процесс"Заказывать товар";

П4 - процесс"Закупать товар";

П5 - процесс"Принимать и обрабатывать товар";

П6 - процесс"Распределять товар по местам назначения";

П7 - процесс"Реализовывать товар";

П8 - процесс"Обеспечивать качество";

П9 - процесс"Контролировать выполнение коммерческого процесса";

П10 - процесс"Обеспечивать предприятие квалифицированным персоналом";

П11 - процесс"Управлять финансовыми потоками";

П12 - процесс"Информационное обслуживание";

П13 - процесс"Разрабатывать новые продукты и услуги";

П14 - процесс"Обеспечивать управление маркетингом в аптеке";

П15 - процесс"Обеспечивать санитарный режим"

Процессы реализуются  в определенной последовательности,которая предполагает:

описание процессов;

описание порядка их взаимодействия в общей сети процессов аптеки;

распределение ответственности.

Процесс"Реализовывать товар" рассматривается по направлениям

реализация товара через  ОГФ;

реализация товара через  ОС;

реализация товара через  АП;

реализация товара оптовым  клиентам через РЦ.

включает подпроцессы:

получение товара с хранения;

выкладка товаров;

обслуживание покупателей.

Владельцем процесса является зам. директора по КП

Процесс"Осуществлять коммерческий процесс" включает:

заказ товара;

прием и обработка товара;

распределение товара по местам назначения;

реализация товара;

контроль за выполнением коммерческого процесса.

Владельцем бизнес-процесса является зам.директора по КП.

Процесс"Информационное обслуживание"

разбивается по направлениям

представление информации о  применении ЛС посетителям;

представление информации о  применении ЛС врачам;

обработка информации о ЛС, содержащейся в справочниках,рекламных материалах,официальных источниках;

получение информации от медицинских  представителей(пример).

Процесс"Заказывать товар" разбивается на подпроцессы:

определение текущей потребности;

определение остатков на местах хранения;

формирование заявки;

оформление заявки;

размещение заявки.

Владельцем бизнес-процесса является зам.директора по КП.

Процесс закупки ЛС разбивается  на подпроцессы:

подготовка закупок;

выбор поставщика;

мониторинг поставщика;

прием закупок.

Аналогично детализируются все процессы:хранения, отзыва некачественных товаров.(4,5)

 

4. Организационная структура  и функции службы качества

 

В стандартах ИСО 9000 содержится важнейший принцип, т. н.процессный подход, который нам еще предстоит осознать. Именно этот принцип направлен на минимизацию издержек. Приведу конкретный пример, описывающий суть процессного подхода. Допустим,одна и та же операция производится в цехе на нескольких единицах оборудования.Контролирует операцию один специалист.Оборудование расположено последовательно друг за другом.Для осуществления непрерывного контроля работник должен идти от станка к станку и, дойдя до последнего,возвращаться к первому.Вынужденная процедура возврата ведет к потере времени.Прибегнув к некоему управленческому решению - расположить станки не последовательно по прямой, а по кругу, мы значительно сократим временные затраты: контролеру уже не потребуется время для перехода от последнего станка к первому.

На безопасность конечного  продукта изменение местоположения оборудования никак не повлияет,зато это сократит суммарные издержки. Подобных операций на производстве множество, и,минимизировав затраты на каждой из них,можно достичь существенного повышения эффективности бизнеса.

Процессный подход связан не с документированием,а с вмешательством и доскональным изучением реальных процессов,но без изменения самой операции.По сути, это не что иное как научная организация труда.

Первые шаги в формировании нужной организационной культуры для  внедрения СМК должны быть связаны  с прояснением и закреплением высших ценностных установок. И первым моментом при внедрении СМК как  для потребителей,так и для сотрудников компании является формулирование руководством политики предприятия в области качества.

Цели СМК должны быть отражены количественными показателями,такими как объем продаж,прибыль и целевые рыночные ниши.Меры, которые предстоит предпринять для достижения продекларированных целей, должны представлять собой конкретные программы действий. К конкретным программам действий будут относиться и четкие должностные инструкции сотрудников.Должностные инструкции будут формировать процедуры предприятия,формализация которых в конечном итоге поможет улучшить функционирование подразделений предприятия,поможет избежать потерь, связанных с уходом сотрудника,обладающего особыми умениями или опытом.Четкое определение задач для всех участников бизнес-процессов позволяет не только стандартизировать и унифицировать навыки, но и точно воспроизводить их. В отношении сотрудников,занятых непосредственным обслуживанием посетителей и оказывающих консультационные услуги, целесообразно определить уровень необходимой компетенции для наилучшего способа взаимодействия с потребителями.Такой подход,основанный на использовании знаний, навыков и опыта (компетенции)исполнителей,называется"компетентным".При "компетентном"подходе необходимо разработать методику тестирования персонала на предмет уровня компетентности и дальнейшему регулярному обучению.(3)

Стабильность и идентичность процессов в любой аптеке выгодна  со всех точек зрения:

производитель и дистрибьютор могут быть уверены, что их продукция  не будет дискредитирована вследствие неправильного хранения или отпуска;

государственные контрольные  органы могут легко оценить выполнение предприятием лицензионных требований и требований технического регламента,а также извлечь информацию для предварительной оценки компании перед привлечением ее к тендерам и т.п.

Значительно легче рассмотреть  деятельность аптечного предприятия  с точки зрения системы, в которую  будут включены все присутствующие на предприятии стандартные процессы. А этого можно добиться именно путем внедрения в систему  качественного менеджмента элементов  надлежащей аптечной практики.

 

5. Должностные обязанности  уполномоченного по качеству

 

Высшее руководство из числа руководящего персонала назначает  уполномоченного по качеству,исходя из требований ИСО, формируются должностные обязанности уполномоченного по качеству.

Уполномоченный по качеству обязан:

1. Знать:

Руководящие документы Минздравсоцразвития РФ и Ростехрегулирования РФ, правовые акты, нормативные документы и распоряжения,относящиеся к вопросам организации контроля качества лекарственных средств/

Профиль,структуру,специализацию и особенности работы организации;

Положения и инструкции по Защите прав потребителя;

Правила сертификации/декларированиия лекарственных средств;

Порядок оформления и организации  документооборота;

Правила и нормы охраны труда, техники безопасности,производственной санитарии и противопожарной безопасности.

2. Осуществлять:

прием товара по качеству,который включает проверку ЛС по показателям"Описание", "Упаковка", "Маркировка",

проверку документов по качеству(сертификаты/декларации соответствия),приложения к товаросопроводительным документам,содержащие информацию о сертификате/декларации соответствия,

в случае сомнения в качестве, направление лекарственных средств для проведения испытаний;

контроль за отсутствием  недоброкачественных и фальсифицированных ЛС;

при наличии некачественной лекарственной продукции принятие срочных мер к возврату поставщику либо уничтожению,

уведомление руководства  о наличии недоброкачественных/фальсифицированных ЛС, согласно порядка контроля качества лекарственных средств на территории Воронежской области,

представление оперативной  и ежемесячной отчетности руководству  о недоброкачественных/фальсифицированных ЛС;

учет недоброкачественных и фальсифицированных ЛС,

контроль за соблюдением правил хранения ЛС, санитарного режима, согласно требований действующих приказов МЗ РФ, Минздравсоцразвития РФ,

проведение внутренних проверок на соответствие требованиям Отраслевых стандартов,

контроль за выполнением  правил внутреннего трудового распорядка,действующего в организации.

 

   Желчегонные средства

Все желчегонные препараты  подразделяются на 2 группы: 1) усиливающие  образование желчи клетками печеночной паренхимы и 2) способствующие продвижению  желчи по желчевыделительным путям  и выделению ее в кишечник. 
Лекарственные средства, стимулирующие желчеобразование, называют холеретиками. К ним относят препараты, увеличивающие секрецию желчи и стимулирующие образование желчных кислот (истинные холерети-ки); среди них: а) содержащие желчные кислоты - дехолин, хологон, аллохол, холензим; б) синтетические препараты - никодин, оксафенамид; в) лекарства растительного происхождения - цветки бессмертника песчаного, володушки, шиповника; фламин, холосас и др. Усиливают секрецию желчи за счет водного компонента салицилат натрия, минеральные воды. 
Среди лекарств, стимулирующих желчевыделение, выделяют средства, вызывающие повышение тонуса желчных путей (холекинетики), - холецистокинин, сульфат магния, питуитрин Р, препараты барбариса обыкновенного; яичные желтки и препараты, вызывающие расслабление тонуса желчных путей (холеспазмолитики): сульфат атропийа, гидротартрат платифиллина, экстракт белладонны, эуфиллин, метацин. 
Многие из желчегонных обладают смешанным действием.(3,4) 
 
Холензим - таблетированньш препарат, содержащий сухую желчь и ферменты поджелудочной железы и кишечника убойного скота в равных количествах. Действие его слабее, чем аллохола, и продолжается не более 2 ч. Он применяется при различных хронических заболеваниях органов пищеварения - холециститы, гепатиты, хронические гастриты, хронические энтероколиты. Назначают по 1-2 таблетки (по 0,3 г) 3 раза в день после еды. 
 
Аллохол содержит сухую желчь животных (0,08 г), сухой экстракт чеснока (0,04 г), экстракт сухой крапивы (0,005 г) и активированный уголь (0,025 г). Он обеспечивает хорошее холеретическое и легкое послабляющее действие. Аллохол подавляет процессы гниения и брожения в кишечнике, усиливает секреторную и моторную деятельность органов пищеварения, синтез желчных кислот и является слабым желчегонным средством. Применяется при хронических холециститах, холангитах, гепатитах, привычном запоре по 2 таблетки в день через 30 мин после еды. 
 
Оксафенамид является истинным холеретиком, одним из самых активных. Он усиливает образование и выделение желчи, оказывает небольшой спазмолитический эффект, снимая спазм желчевыводящих путей. Препарат обладает способностью понижать уровень холестерина в крови, что важно при гиперхолестеринемии, нормализует содержание билирубина в крови и уменьшает вязкость желчи. Применяется при холециститах, холангитах, холецистогепатитах, желчнокаменной болезни. Назначают по 0,25-0,5 г 3 раза в день за 30 мин до еды. Курс лечения 3 недели. 
 
Никодин является производным никотиновой кислоты и формальдегида. Он обладает желчегонным, бактерицидным и бактериостатическим действием, что связано с отщеплением в организме формальдегидной части молекулы препарата. Другая часть молекулы - никотинамид - обладает свойствами витамина РР, что положительно влияет на функцию печени. Никодин эффективен при воспалительных процессах желчных путей и печени. Его принимают внутрь по 0,5 -1,0 г 3-4 раза в день до еды, запивая 0.5 стакана воды. Курс лечения 2 недели. В необходимых случаях препарат назначают одновременно с антибиотиками, особенно при инфекциях, вызванных кишечной палочкой. При лихорадочных состояниях и недостаточной эффективности антибиотиков его дозу увеличивают до 8 г в сутки. 
Никодин, как правило, хорошо переносится больными. При анацидных гастритах иногда возможно усиление диспепсических явлений, для их предупреждения рекомендуется сочетать прием никодина с разведенной соляной кислотой или ацидин-пепсином. Выпускается в таблетках по 0,5 г. 
 
Фламин - сухой концентрат бессмертника (цмина) песчаного - суммарный препарат. Обладает всеми действующими свойствами бессмертника. Применяется при хронических холециститах, гепатохолециститах по 1 таблетке 3 раза в день за полчаса до еды (с небольшим количеством теплой воды). Курс лечения 1 месяц. 
 
Кислота дегидрохолевая (хологон) - одна из желчных кислот - является мощным стимулятором секреторной функции печени, в том числе и выделения холестерина. Секреция желчи усиливается через 20-30 мин после приема препаратов внутрь и продолжается около 2 ч. Максимальной степени она достигает в течение первого, часа. Эффект препарата усиливается при повторном приеме. Хологон показан при холангитах, хронических холециститах, холангиогепатитах. Назначают по 0,2-0,4 г 3 - 4 раза в день после еды. Противопоказания - гепатиты, циррозы печени, механическая желтуха. Выпускается это лекарство в таблетках по 0,2 г. 
 
Дехолин - натриевая соль дегидрохолевой кислоты - также стимулирует желчеобразующую функцию печеночных клеток. Таблетированный дехолин не отличается от дегидрохолевой кислоты по холеретическому эффекту. Интенсивное действие препарата отмечается при внутривенном введении. Он применяется при циррозе печени, сопровождающемся асцитом, при хронических гепатитах, холециститах, холангитах. Внутривенно его вводят медленно по 5-10 мл 5% раствора 1 раз в течение 2-3 дней. 
Дехолин и хологон противопоказаны при обтурационной желтухе, острой дистрофии печени, остром гепатите. Дехолин обладает мочегонным эффектом, поэтому его можно применять при нарушениях кровообращения в воротной вене. 
 
Метоклопрамид (реглан, церукал) - синтетический препарат, нормализующий тонус желудка, кишечника и желчных путей и способствующий оттоку желчи (холекинетическое действие). Эффект препарата - центральный, т. е. реализуется через центры ствола головного мозга. Церукал обладает также противорвотным действием. Перорально его назначают по 5-10 мг 3 раза в день за 30 мин до еды, внутривенно и внутримышечно вводят по 2 мл (10 мг препарата) 1-2 раза в день. Побочное действие - иногда судорожные подергивания мышц шеи и плечевого пояса. Церукал выпускается в таблетках по 0,01 г и в ампулах по 2 мл 0,6% раствора. 
 
Барбарис обыкновенный - спиртовая настойка из листьев барбариса - относится к желчегонным средствам растительного происхождения. Холеретическое действие оказывает один из алкалоидов барбариса - берберин. Применяют по .25-80 капель 3 раза в день. Курс лечения 8 недель. Препарат противопоказан при беременности и маточных кровотечениях. 
 
Берберина сульфат. Применяется как желчегонное средство при холециститах, холангитах, дискинезиях желчных путей, калькулезном холецистите в период ремиссии. Его назначают по 5-20 мг 2-3, раза в день перед едой. Повторный курс лечения через 10 дней. Препарат противопоказан при беременности. 
 
Широко используется и желчегонный чай: 3 г смеси цветков бессмертника, 3 г листьев трилистника, 2 г листьев мяты, 2 г плодов кориандра. 10 г желчегонного чая заваривают 400 мл кипящей воды. Принимают в теплом виде по 0.5 стакана 3 раза в день за 30 мин до еды. 
 
Холосас - жидкость темного цвета, приготовляется из сгущенного водного экстракта плодов шиповника и сахара. Это лекарственное средство усиливает секрецию желчи и увеличивает содержание в ней желчных кислот. Действие препарата обусловлено содержащимися в нем витаминами. Принимают его по 1 столовой ложке 3 раза в день во время еды. 
 
Экстракт кукурузных рылец - широко известное в народе желчегонное средство. Оно содержит ситостерол, эфирные и жирные масла, сапонины и другие вещества, обладающие холеретическим (т. е. стимулирующим желчеобразование) действием. Экстракт показан при холецистите, холангите, дискинезии желчных путей. Назначают его по 30-40 капель за 30 мин до еды. Выпускается во флаконах по 25 мл. 
Можно использовать и отвар, приготовленный из расчета 10 г кукурузных рылец, собранных со столбиками во время созревания початков, на 1.5 стакана воды. После кипячения в течение 30 мин в эмалированной кастрюле с закрытой крышкой, отвар охлаждают, процеживают и принимают внутрь по 1-8 столовых Ложки за 30 мин до еды. 
 
Умеренным желчегонным действием обладает и настой из листьев мяты перечной. Готовят его из расчета 5 г листьев мяты, собранных во время цветения, на 200 мл воды. Применяют по 1 столовой ложке настоя после еды. 
 
Холагол - препарат, содержащий алкалоиды корня куркумы (0,0225 г) и крушины (0,009 г), магния салицилат (0,18 г), эфирные масла (5,535 г), этиловый спирт (0,8 г) и оливковое масло (до 10 г). Он обладает довольно выраженным желчегонным и спазмолитическим действием, снимает диспепсические явления. Холагол назначают по 5 капель на кусочек сахара за 30 мин до еды. Иногда холаголом удается снять приступ желчной колики (20 капель на прием). Выпускают препарат во флаконах по 5 мл. 
 
Олиметин - содержит масло перечной мяты (0,017 г), масло терпентинное очищенное (0,0341 г), масло аирное (0,025 г), масло оливковое (0,9205 г), серу очищенную (0,0034 г) на каждый грамм препарата. Олиметин оказывает хорошее желчегонное, спазмолитическое и умеренное противовоспалительное действие, а также обладает слабым мочегонным эффектом. Он способствует отхождению мелких желчных камней. 
При дискинезиях и холециститах назначают препарат по 2 капсулы 3-5 раз в день до или после еды. После отхождения желчного камня продолжают прием олиметина с профилактической целью, по 1 капсуле в день в течение 3-4 недели. 
Препарат противопоказан при гепатите, язвенной болезни, остром и хроническом гломерулонефрите. Выпускается он в капсулах, содержащих 0,5 г олиметина.