Маркетинговые исследования с углубленным товароведческим анализом лекарственного препарата «Лоперамид», реализуемого через аптечную

Курсовая работа по медицинскому и фармацевтическому товароведению  на тему:

Маркетинговые исследования с углубленным товароведческим анализом лекарственного препарата «Лоперамид»,

 реализуемого  через аптечную сеть.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

План работы:                                                         Стр.

1. Продукт.

1.1 Товароведческий анализ  лекарственных препаратов 

на основе лекарственного средства                                                 4

1.2. Лоперамид – Акри 6

2. Производитель.

2.1.История компании «АКРИХИН»                                              12

3. Маркетинговое исследование  Лоперамида-Акри

3.1. Описание потребительских  свойств.                                 15

3.2. Характеристика лекарственного  средства                         16

3.3. Синонимы и даты  их регистраций 19

3.4. Стандартизация и сертификация 21

3.5.Упаковка и маркировка 24

3.6. Этапы жизненного цикла  лекарственного средства 26

3.7. Позиционирование лекарственного  средства на рынке    27

3.8. Торговый ассортимент в аптеке « Витал»

в апреле 2012г.                                                                           28

4  Цена

4.1. Исследование цены  в оптовом звене                                       30

4.2. Цена на товар в  розничном звене 31

5. Потребитель 32

6. Продвижение 33

7.  Влияние внешней  среды 35

8. Основные законодательные  акты, приказы 

распоряжения, регламентирующие деятельность

провизора при продаже данного препарата

 на отечественном фармацевтическом  рынке                            36

9. Прогноз 38

10. Выдвижение целей 39

11. Оценка целей 39

12. Принятие решения 39

13. Выдвижение стратегии 39

14. Определение тактики 40

15. Список литературы 41

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

В настоящее время рынок фармацевтических и медицинских препаратов достаточно широк и разнообразен. Часто используемый термин рынок может иметь несколько значений. Наиболее приемлемым для здравоохранения является толкование рынка, как совокупного спроса потенциальных покупателей на медицинские и фармацевтические товары или услуги. Маркетинговые исследования рынка могут производит по числу индивидуальных продаж продукта или по общему числу проданных продуктов, проданных за определенный период времени. Последнее время в России происходит расширение рынка препаратов, отпускаемых без рецепта врача.

 

1. Продукт.

1.1 Товароведческий анализ лекарственных препаратов на основе лекарственного средства.

Русское название

Лоперамид

Латинское название вещества (МНН)

Loperamide

 

Химическое название

4-(4-Хлорфенил)-4-гидрокси-N,N-диметил-альфа,альфа-дифенил-1-пиперидин бутанамид (в виде гидрохлорида)

Брутто-формула

C29H33ClN2O2

Фармакологическая группа вещества Лоперамид

Противодиарейные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A04.9 Бактериальная кишечная  инфекция неуточненная

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)

K52.2 Аллергический и алиментарный  гастроэнтерит и колит

K59.1 Функциональная диарея

Z93.2 Наличие илеостомы

Код CAS

53179-11-6

Характеристика вещества Лоперамид

Молекулярная масса 477.037 г/моль

CAS 53179-11-6

PubChem 3955

DrugBank APRD00275

 

Лоперамида гидрохлорид — порошок от белого до желтоватого цвета. Хорошо растворим в метаноле, изопропиловом спирте, хлороформе, слабо растворим в воде. Молекулярная масса 513,51.

 

1.2. Лоперамид – Акри

 

 

Лекарственная форма, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, желторго цвета, №4; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капс. содержит лоперамида гидрохлорид 2 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), тальк, магния стеарат.

 

Фармакология

Фармакологическое действие - антидиарейное.

Взаимодействует с опиатными рецепторами продольных и кольцевых мышц стенки кишечника и ингибирует высвобождение ацетилхолина и ПГ. Замедляет перистальтику кишечника и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Ингибирует секрецию жидкости и электролитов в просвет кишечника и стимулирует всасывание солей и воды из кишечника. В высоких дозах может угнетать секрецию соляной кислоты в желудке. Действие развивается быстро и продолжается 4–6 ч.

При приеме лоперамида не отмечено случаев развития толерантности или лекарственной зависимости. Однако у обезьян при приеме высоких доз лоперамида наблюдалась морфиноподобная зависимость.

Плохо (около 40% дозы) всасывается в ЖКТ. Благодаря высокому сродству к рецепторам стенки кишечника и высокой степени биотрансформации при «первом прохождении» через печень плазменный уровень неизмененного вещества после приема 2 мг лоперамида гидрохлорида (1 капсула) — ниже 2 нг/мл. Tmax — около 2,5 ч после приема раствора и 5 ч — после приема капсул, при этом Cmax примерно одинаковы для обеих форм. Связывание с белками плазмы — 97%. T1/2 составляет 9,1–14,4 ч (в среднем 10,8 ч).  Метаболизируется в печени, выводится в основном в виде конъюгатов с желчью и фекалиями, частично — с мочой.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

В 18-месячном исследовании у крыс при введении доз лоперамида, превышающих МРДЧ (до 133 раз), канцерогенного действия не обнаружено. Исследований мутагенности не проводили. В исследованиях репродукции у крыс показано, что лоперамид в высоких дозах (в 150–200 раз превышающих МРДЧ) может вызывать бесплодие у самок и снижение фертильности у самцов.

 

 

Беременность.

Тератогенные эффекты.

В исследованиях репродукции у крыс и кроликов показано, что лоперамид при использовании в дозах, не более чем в 30 раз превышающих МРДЧ, не вызывает тератогенных эффектов и не наносит вреда потомству.

Кормление грудью.

 Неизвестно, проникает  ли лоперамид в грудное молоко. В исследовании пре- и постнатального  развития потомства у крыс  при введении кормящим крысам-самкам лоперамида в дозе 40 мг/кг отмечено снижение выживаемости потомства.

Применение вещества Лоперамид

Симптоматическое лечение острой и хронической диареи, обусловленной изменением режима питания и качественного состава пищи, нарушением метаболизма и всасывания, а также аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого генеза; при диарее инфекционного генеза — в качестве вспомогательного средства; илеостома (с целью уменьшения частоты и объема стула, а также для придания плотности его консистенции).

Противопоказания

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, дивертикулез, острый язвенный колит, псевдомембранозный колит, вызванный приемом антибиотиков широкого спектра действия; другие состояния, при которых недопустимо угнетение кишечной перистальтики; острая дизентерия (особенно с наличием крови в стуле и сопровождающаяся повышенной температурой тела) и другие инфекции ЖКТ (вызванные в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp. и Campylobacter spp.); детский возраст до 6 лет.

 

 

Ограничения к применению

Тяжелые нарушения функции печени и детский возраст от 2 до 12 лет (возможно только при наличии врачебного контроля).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять при беременности (особенно в I триместре) и кормлении грудью (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проведено).

Категория действия на плод по FDA — C.

Побочные действия вещества Лоперамид

Со стороны органов ЖКТ: запор и/или вздутие живота, кишечная колика, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, сухость во рту, кишечная непроходимость (очень редко); для таблеток для рассасывания (дополнительно) — чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема таблеток.

Со стороны нервной системы и органов чувств: утомляемость, сонливость, головокружение.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, крайне редко — анафилактический шок и буллезная сыпь, включая токсический эпидермальный некролиз (в большинстве случаев пациенты принимали другие ЛС, которые могли вызывать неблагоприятные реакции или содействовать их возникновению).

Прочие: задержка мочи (редко).

Взаимодействие

Одновременное применение лоперамида с опиоидными анальгетиками может повышать риск тяжелого запора.

Полагают, что при одновременном применении колестирамин может уменьшать эффективность лоперамида.

При одновременном применении с ко-тримоксазолом, ритонавиром повышается биодоступность лоперамида, что обусловлено ингибированием его метаболизма при "первом прохождении" через печень.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: применение (при необходимости) антидота — налоксона. Учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение антагониста. Необходимо длительное и тщательное наблюдение за  больным (по крайней мере в течение 1 суток) и проведение симптоматической терапии, промывание желудка, назначение активированного угля, ИВЛ.

Способ применения и дозы

Внутрь  (капсулы — не разжевывая, запивая водой; лингвальную таблетку — на язык, в течение нескольких секунд она распадается, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой). Режим дозирования зависит от показаний. Взрослым, при острой диарее: начальная доза 4 мг, затем по 2 мг после каждого бесформенного стула, максимальная суточная доза — 16 мг; при хронической диарее по 4 мг/сут. При нормализации консистенции кала или отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить. Детям 2–12 лет — в зависимости от возраста и массы тела.

Меры предосторожности.

Если в течении 48 ч при острой диарее не наблюдается клинического улучшения или развивается запор, вздутие живота, частичная кишечная непроходимость, прием лоперамида следует прекратить.

При хронической диарее прием лоперамида возможен только по назначению врача.

Следует с осторожностью применять лоперамид у детей младшего возраста ввиду большей чувствительности к опиатоподобным эффектам лоперамида — действию на ЦНС. Во время лечения диареи (особенно у детей) необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов. Дегидратация может способствовать изменению реакции на лоперамид.

С осторожностью применять пациентам пожилого возраста (возможна маскировка симптомов обезвоживания и вариабельность реакции на лоперамид).

У пациентов с дисфункцией печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС (замедляется метаболизм лоперамида).

У пациентов с диареей путешественников снижение перистальтики кишечника, вызываемое лоперамидом, может привести к длительному повышению температуры из-за замедления выведения микроорганизмов (Shigella, Salmonella, некоторые штаммы Escherichia coli и др.) и их проникновения в слизистую оболочку кишечника.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с техникой.

 

 

 

 

 

 

 

 

2. Производитель.

2.1.История компании «АКРИХИН»

«АКРИХИН» является одним из основоположников российской фармацевтической индустрии. Он был основан в 1936 году, когда была выпущена первая промышленная партия препарата для лечения малярии Акрихин, давшего название предприятию и позволившему в кратчайшие сроки ликвидировать такое опасное заболевание, как малярия.

«АКРИХИН» был одним из основных в Советском Союзе производств по выпуску фармацевтических субстанций, обеспечивая 24% от объема выпуска субстанций в стране. Субстанции поставлялись на 44 предприятия Советского Союза. В списке государств-экспортеров продукции значились 54 страны мира, в т.ч. Экономически развитые (США, Канада, Англия, Италия и др.). Таким образом, готовые лекарственные средства мировых фармацевтических компаний в ряде случаев выпускались на основе действующих веществ, выпущенных советским заводом «АКРИХИН».

В 1992 году предприятие было преобразовано в акционерное общество открытого типа. Принято решение перепрофилировать работу предприятия с химического синтеза субстанций на производство готовых лекарственных средств. Провозглашена политика импортозамещения – активной разработки и производства препаратов-дженериков (копий). В компании были образованы службы маркетинга и медицинских представителей, внедрена система менеджмента качества, открыты и сертифицированы по стандартам GMP новые производственные участки.