Технология приготовления настоев и отваров с использованием экстрактов-концентратов

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 03 Октября 2015 в 19:01, курсовая работа

Краткое описание

Цель исследования: изучить технологию настоев и отваров с использованием экстрактов-концентратов.
Для достижения цели были поставлены следующие задачи:
Проанализировать литературные данные о настоях и отварах
Изучить технологию извлечений с использованием экстрактов-концентратов в рецептуре аптеки.

Прикрепленные файлы: 1 файл

КР ФТ.doc

— 111.00 Кб (Скачать документ)

 

Содержание

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Введение

Многие годы в медицинских и фармацевтических кругах,  да и у населения в целом,  сохраняется  и  с  каждым  годом  возрастает  интерес  к  применению лекарственных  растений  и  лекарств,  полученных на  их  основе,  для  лечения различных  заболеваний.  На  сегодняшний  день  лекарственные  средства  на  основе биологически  активных  веществ  растительного  происхождения (фитопрепараты)составляют до 50% от общей номенклатуры лекарственных препаратов, а для лечения сердечно-сосудистых,  желудочно-кишечных,  нервных  заболеваний  используется  до90% таких препаратов от общего количества лекарственных средств.

Такой  интерес  обусловлен  в  значительной  степени  тем,  что  целебные лекарственные растения и препараты из них, при правильной дозировке, практически нетоксичны,  безвредны,  относительно  доступны,  эффективны,  и,  в  некоторых случаях, не имеют конкурентов среди синтетических лекарств. Несмотря на огромные успехи синтетической химии лекарственных веществ, источником получения многих биологически  активных  соединений  в  том  виде,  какими  создала  их  природа,  по-прежнему являются лекарственные растения. В  народной  медицине  описано  и  применяется  около 750 растений,  однако традиционной  медициной  в  Украине  используется  лишь 50-60 растений,  тогда  как, например  в  Китае,  применяется  более 1000 растений,  а  в  США  фармацевтические фирмы имеют в своих активах более 500 экстрактов и композиций из растений. Отечественной  промышленностью  производится  всего  лишь  около 90лекарственных средств растительного происхождения в виде настоек, масел, сиропов, экстрактов,  инъекционных  препаратов,  твердых  и  мягких  лекарственных  форм. Поэтому  развитие данного направления путем введения в медицинскую практику новых лекарственных растений  и  расширения  ассортимента  фито препаратов  не  только  заводского,  но  и аптечного приготовления, достаточно перспективно[1].

Одной из самых простых форм применения лекарственных растений остаются водные  извлечения,  среди  преимуществ  которых  следует  отметить  простоту приготовления,  комплексное  действие  и  высокую биодоступность  биологически активных  веществ,  содержащихся  в  растительном  сырье,  а  также  более  мягкое действие  на  организм.  Водные  извлечения (настои  и  отвары)  имеют  широкое применение  в  медицинской  практике  в  виде  микстур,  полосканий,  примочек, промываний, ванн, ингаляций.

В настоящее время классическая технология водных извлечений подвергается модификации  за  счет  использования  современных  методов  экстрагирования, разработки аппаратуры новой конструкции, использования экстрактов-концентратов. Однако  работа  в  этом  направлении  производится  не  только  с  использованием последних  достижений, но  и  с  учетом  уже  существующих  экспериментальных данных,  полученных  в  результате  изучения  физико-химических,  биологических  и фармакологических свойств отдельных растений.

Таким  образом,  одним  из  направлений  развития  фитотерапии  является определение  научных  подходов  рационального  комбинирования  лекарственных растений  для  формирования  оптимальной  рецептуры,  а  также  поиск  рациональных технологий водных извлечений с целью достижения необходимого терапевтического эффекта.

Поэтому  изучение  технологии  настоев  и  отваров  из  лекарственного растительного  сырья,  а  также  особенностей  технологии  водных  извлечений  из экстрактов-концентратов  и  сырья,  содержащего  слизи,  необходимо  для приготовления  доброкачественной  лекарственной  формы,  чем  и  обуславливается теоретическая и практическая необходимость изучения данной темы[2].

 

Цель исследования: изучить технологию настоев и отваров с использованием экстрактов-концентратов.

Для достижения цели были поставлены следующие задачи:

  • Проанализировать  литературные данные о настоях и отварах
  • Изучить технологию извлечений с использованием экстрактов-концентратов в рецептуре аптеки.

 

 

 

 

 

 

 

 

ГЛАВА 1. Общие сведения об экстрактах-концентратах

    1.  Экстракты-концентраты

Экстракты-концентраты -  это группа жидких и сухих экстрактов, которые используются в аптеках для изготовления настоев и отваров.

Достоинства экстрактов-концентратов:

  • позволяют быстро получать настои и отвары в условиях аптек

     Недостатки  экстрактов-концентратов:

  • во время переработки сухих экстрактов-концентратов может происходить разложение действующих веществ;
  • сухие концентраты содержат большой процент разбавителя, поэтому микстуры из таких концентратов подвержены микробной контаминации;
  • не равноценны водному извлечению, приготовленному экстемпорально.

Использование  экстрактов-концентратов  ускоряет  изготовление  водных извлечений, дает возможность применять концентрированные растворы лекарственных веществ. В этом случае изготовление препаратов не отличается от изготовления  других  лекарственных  форм  с  жидкой  дисперсионной  средой  и осуществляется в соответствии с Инструкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм.

Водные извлечения из экстрактов-концентратов готовятся значительно быстрее. Они получаются всегда одинаковыми, так как экстракты-концентраты стандартизированы. При изготовлении водных извлечений из экстрактов-концентратов можно пользоваться концентрированными растворами лекарственных веществ[3].

Если врач выписал водное извлечение из сырья, а в аптеке есть экстракт-концентрат данного сырья, то проще и быстрее использовать экстракт-концентрат. Но в данном случае на обороте рецепта нужно указать, что лекарственная форма приготовлена из экстракта-концентрата (на латыни пишется наименование экстракта-концентрата и его количество). Это делается для того, чтобы не вводить больного в заблуждение, так как водное извлечение из ЛРС и из экстракта-концентрата - разные по цвету[4].

В аптеке используется 2 вида экстрактов-концентратов:

1. Сухие экстракты-концентраты - Extractasiссаstandartisata. Они готовятся в заводских условиях и используются в соотношении 1:1 по отношению к ЛРС. Например: экстракт термопсиса, травы горицвета весеннего, корней алтея[5].

2. Жидкие экстракты-концентраты - Extractafluidastandartisata. Они также готовятся в заводских условиях (экстракция слабым раствором этанола 20-40%). Готовят в соотношении 1:2, т.е. экстракта-концентрата необходимо взять в 2 раза больше, чем ЛРС по рецепту.

 

  • 1.2 Характеристика сухих экстрактов-концентратов

 Сухие экстракты (Extractasicca) – сыпучие массы, с содержанием  влаги до 5%.

Сухие экстракты – концентраты отличаются от типичных сухих экстрактов тем, что они приготавливаются в концентрации 1:1, т.е. 1 часть экстракта по содержанию действующих веществ эквивалентна 1 части сырья.

 Сухие экстракты являются  наиболее рациональным типом  экстрактов. Положительными качествами  этих экстрактов является то, что они содержат балластных  веществ меньше, чем жидкие, они  более транспортабельны. Сухие экстракты  и к тому же очень технологичны[6].

 Стандартизация сухих  экстрактов проводится по следующим  показателям:

  • содержание действующих веществ;
  • содержание влаги;
  • содержание тяжелых металлов.

Испытания

Описание: В разделе указывают цвет и запах экстракта, при его наличии.

Подлинность. Определяют наличие основных групп биологически активных соединений.

Потеря в массе при высушивании. Для экстрактов сухих определяют потерю в массе при высушивании в соответствии с требованиями ОФС «Потеря в массе при высушивании».

Насыпной объем и гранулометрический состав. Сухие экстракты контролируются по показателям «Насыпной объем» в соответствии с требованиями ОФС «Степень сыпучести порошков» и «Гранулометрический состав» в соответствии с требованиями ОФС «Оптическая микроскопия». Нормы приводят в соответствующих фармакопейных статьях.

Тяжелые металлы. Все экстракты должны выдерживать требования по содержанию тяжелых металлов – не более 0,01 %, если иное не предусмотрено фармакопейной статьей. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Тяжелые металлы».

Масса (объем) содержимого упаковки. По массе (объему) содержимого упаковки экстракты должны соответствовать требованиям ОФС «Масса (объем) содержимого упаковки».

Микробиологическая чистота. Все экстракты должны выдерживать требования по микробиологической чистоте в соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение. Определяют содержание основной(ных) групп действующих веществ фармакопейными методами.

Упаковка. В упаковке, обеспечивающей защиту от света, если иное не предусмотрено фармакопейной статьей.

Маркировка.

 

  • 1.3  Характеристика жидких экстрактов

  • Жидкие экстракты представляют собой жидкие концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья.

    Для их получения используется высушенное растительное сырье и экстрагент. Характерной особенностью жидких экстрактов является то, что содержание действующих веществ в них равно содержанию действующих веществ в исходном сырье или, если сырье не содержит   сильнодействующих веществ, 1 объемная часть экстракта соответствует 1 весовой части исходного сырья. Таким образом, жидкие экстракты приготовляются в концентрации 1:1.

     Жидкие экстракты-концентраты  готовятся в соотношении 1:2, т.е. из  одной части сырья получают 2 объемные  части готового продукта. В качестве экстрагента используют спирт в концентрации от 20 до 40%. На 40% этаноле готовят экстракт валерианы. Жидкие экстракты-концентраты получают методом реперколяции. Очистка производится отстаиванием при температуре 8-100С[7].

    Жидкие экстракты имеют свои особенности, благодаря которым применяются сравнительно широко. Это прежде всего:

    • удобное соотношение между сырьем и препаратом (одинаковая дозировка);
    • жидкая консистенция экстрактов не создает затруднений в обращении с ними в аптечных условиях, так как для них по аналогии с настойками можно (и должно) применять методы отмеривания (бюретки, пипетки);
    • способы их производства более просты, чем густых или сухих экстрактов, и доступны галеновым производствам, не имеющим вакуумного оборудования.
    • нельзя также не указать на ту важную особенность, что в жидких экстрактах, полученных без применения выпаривания, действующие вещества не претерпевают каких-либо изменений, а летучие вещества (эфирные масла) полностью остаются в экстракте.

    Однако жидкие экстракты не лишены серьезных недостатков. Это прежде всего:

    • насыщенность их балластными веществами, извлеченными из растительного сырья;
    • подобное обстоятельство является причиной появления в жидких экстрактах осадков при небольших понижениях температуры и частичном испарении спирта;
    • по этой причине они требуют обязательной герметической укупорки и хранения при температуре 15-20°С. Последнее же условие особенно трудно выполнимо при перевозках;
    • жидкие экстракты содержат большое количество экстрагента. Сухой остаток, т. е. сумма экстрактивных веществ, в них может достигать 25%. Таким образом, жидкие экстракты (правда, меньше, чем настойки) являются малотранспортабельными препаратами, особенно если учесть, что они сохраняются и перевозятся в стеклянных баллонах.

    Стандартизация жидких экстрактов

     Проводится по следующим  показателям:

    • содержание действующих или экстрактивных веществ;
    • содержание этанола;
    • определение плотности;
    • определение сухого остатка;
    • содержание тяжелых металлов.

    Испытания

    Описание. В разделе указывают цвет и запах экстракта, при его наличии. При необходимости для жидких экстрактов отмечают возможность образования осадка при хранении, наличие опалесценции и др.

    Подлинность. Определяют наличие основных групп биологически активных соединений.

    Спирт этиловый. Для спиртсодержащих экстрактов проводят определение спирта этилового в соответствии с требованиями ОФС «Определение спирта этилового в жидких фармацевтических препаратах».

    Тяжелые металлы. Все экстракты должны выдерживать требования по содержанию тяжелых металлов – не более 0,01 %, если иное не предусмотрено фармакопейной статьей. Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Тяжелые металлы».

    Сухой остаток. Для жидких экстрактов проводят определение сухого остатка по следующей методике: 5 мл жидкого экстракта помещают во взвешенный бюкс, выпаривают на водяной бане и сушат 3 ч при

    (102,5±2,5) °С, затем охлаждают  в эксикаторе 30 мин и взвешивают. Содержание сухого остатка должно  соответствовать требованиям, приведенным  в фармакопейной статье.

    Плотность. Для экстрактов контролируют плотность в соответствии с требованиями ОФС «Плотность».

    Информация о работе Технология приготовления настоев и отваров с использованием экстрактов-концентратов