Биологически активные добавки

    Не  могут реализоваться БАД без  этикеток или в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной  при государственной регистрации, а также при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего санитарного  законодательства.

    Поэтому важнейшими приоритетами в контроле за реализацией БАД являются: соответствие содержания этикетки в части показаний к применению БАД содержанию записи в регистрационном документе; контроль содержания активных компонентов БАД; контроль подлинности компонентов БАД; контроль рекламы БАД, которая не должна выходить за рамки регистрационного документа.

    Некачественные, фальсифицированные и опасные БАД  изымаются из оборота и подлежат утилизации и уничтожению в установленном  порядке.

    За  качество, безопасность, соответствие заявленным свойствам, эффективность, рекламу БАД полную ответственность  несет производитель. Он обязан составить  программу производственного контроля и постоянно реализовать ее в  соответствии с установленными сроками, критическими контрольными точками  производства БАД и предусмотренными санитарно-эпидемиологическими (профилактическими) мероприятиями. Главной составной  частью программы является контроль сырья, идущего на производство БАД, контроль по ходу технологического процесса и контроль готовой продукции (входной, промежуточный и приемосдаточный). Важно подчеркнуть, что при использовании  альтернативного сырья для производства БАД производитель должен обязательно  иметь на него разрешительные документы, которые им представляются при экспертизе и регистрации БАД, при контроле ГСЭН за производством. При включении  в состав БАД различных компонентов, в том числе запатентованных, производитель обязан иметь полную информацию о химическом составе  и методах контроля подлинности  этих компонентов. Одна из важных задач  производственного контроля - оценка деятельности производственной лаборатории, ее оснащения необходимой аппаратурой  и обеспечение квалифицированными кадрами. Для лабораторных исследований допускаются только метрологически аттестованные методики, утвержденные и допущенные к применению в установленном порядке.

    На  производстве приказом должен быть закреплен  ответственный за производственный контроль сотрудник, который должен пройти специальную подготовку и  аттестацию в установленном порядке. Он должен контролировать ход выполнения программы, представлять информацию о  результатах производственного  контроля органу, осуществляющему Госсанэпиднадзор. 
 

    Классификация биологически активных добавок к пище. 

    Основные  группы БАДов

    Биологически  активные добавки делят на три  основные группы: нутрицевтики, парафармацевтики, эубиотики.

    Нутрицевтики  - это биологически активные добавки, которые применяются для пополнения эссенциальных, т.е. незаменимых веществ в организме. Их подразделяют на несколько подгрупп:

• нутрицевтики для функционального питания (индивидуальное, лечебное);
• нутрицевтики, используемые для восполнения дефицита незаменимых пищевых веществ, повышения неспецифической резистентности организма к действию неблагоприятных факторов окружающей среды и повышения уровня иммунитета;
• нутрицевтики, действие которых направлено на изменение обмена веществ, связывание и выведение ксенобиотиков.

    Парафармацевтики  - это БАДы, используемые для регуляции в физиологических границах функциональной активности органов и систем. Они содержат биологически активные вещества (витамины, аминокислоты, микроэлементы и др.), лекарственные растения, продукты пчеловодства, экстракты из органов и тканей животных и др. Эти продукты близки к лекарственным средствам. Парафармацевтики подразделяются на следующие подгруппы:

• БАДы, содержащие продукты растительного происхождения;
• БАДы, содержащие продукты животного происхождения;
• БАДы, содержащие продукты пчеловодства;
• БАДы, содержащие продукты синтеза.

    Эубиотики - бактериальные препараты, регулирующие микрофлору кишечника, влагалища, полости рта. Они производятся в специальных производствах микробиологической промышленности.  
 

    Систематика БАДов в соответствии с законодательством

    Продукты, которые относятся к биологически активным добавкам, сегодня имеют  законодательно новую систематику (классификацию):

• диетическая добавка;
• функциональный пищевой продукт;
• пищевой продукт для специального диетического использования.

    Эта классификация определена Законом  «О качестве и безопасности пищевых  продуктов и продовольственного сырья».

    Указанные продукты в соответствии с этим законом  должны подвергаться экспертизе, которая  включает в себя доклинические и  клинические исследования эффективности  БАДов. Наличие заключения о проведении клинической экспертизы подтверждает показания к применению БАДов (в  виде инструкции).  

    Классификация БАДов по характеру  их использования

    1. Протекторы (защитники) высшей нервной деятельности, психики, эмоций, устраняющие стресс-реакции. Такие БАДы высоколиквидны. В них нуждаются сотни миллионов людей. Многие из этих продуктов содержат экстракты женьшеня, зверобоя, глицин, таурин, триптофан, аргинин, цинк, витамин В₆ аскорбиновую кислоту и др. биоактивные вещества. Спрос на них высокий, т.к. психоэмоциональная сфера современного человека подвергается агрессивному прессингу факторами цивилизации.

    2. Кардиопротекторы и ангиопротекторы(защищающие сердце и кровеносные сосуды). В этих БАДах также нуждается огромное количество людей. Кардио- и ангиопротекторы являются одним из средств профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, в их состав обычно включают гинкго билоба, калий, цинк, экстракт калины, валерианы, магний, витамин Е (токоферол), ментол, экстракт из красной свеклы, боярышника и др.

    3. Онкопротекторы - БАДы для комплексной профилактики развития опухолей, включающие в свой состав бета-каротин, ретинол (витамин А), экстракт подорожника, чистотела, иммуномодуляторы, растительные и другие активные молекулы. Применение этих БАДов достоверно улучшает результаты комплексного лечения онкологических больных.

    4. Геропротекторы- БАДы, тормозящие процессы старения, дистрофии любых клеток, органов и тканей. Они помогают укрепить здоровье и сохранить социальный статус людей пожилого и преклонного возраста. Это чрезвычайно важно не только в медицинском, но и в социальном смысле: количество пожилых людей в Европе, США, Канаде очень быстро увеличивается - там происходит так называемая «седая революция». В процессах старения изменяются многие биологические реакции. Поэтому в это время желательно применение комплексных БАДов.

    БАДы-геропротекторы обычно содержат: поливитамины, сбалансированные комплексы микро- и макроэлементов, ноотропные аминокислоты, ангио- и кардиопротекторы, сбалансированные системы антиоксидантов, антидепрессанты, противогипоксические вещества.

    5.БАДы-детоксиканты пользуются большим спросом у лиц, проживающих в условиях «грязной» экологии. Например, в Украине экология прогрессивно ухудшается, что ведет к подавлению многих систем организма, снижает качество здоровья каждого отдельного индивидуума и населения в целом. БАДы, пригодные для защиты людей в этой ситуации, чаще всего включают в себя сорбенты (кремний, сухое молоко, пектин, хитозан и др.).

    6. БАДы-иммуномодуляторы. Спрос на них растет: в современных условиях жизни увеличивается количество людей, страдающих вторичными иммунодефицитами, что резко повышает их чувствительность к инфекции. Следствием иммунодефицита является рост инфекционной заболеваемости (эпидемия туберкулеза, ВИЧ-инфекции, ЗППП, т.е. заболеваний, передающихся половым путем). В мире от иммунодефицитов страдают десятки миллионов людей.

    7. Противоаллергические БАДы. Основной причиной устрашающего роста числа больных аллергией является то, что в XX веке человек окружил себя миллионами новых химических веществ, которые ранее в природе не встречались. Множество из этих веществ оказались аллергенами для человека и животных. Аллергены попадают в воздух, почву, воду, они вошли в дом человека под маской бытовой химии, косметики, полимерных изделий, продуктов питания и лекарств.

Сильным антиаллергическим действием обладают БАДы, в состав которых входит цинк (оксид цинка, хлорид цинка, сульфат цинка, лактат цинка, глюконат цинка), порошок белка куриного яйца и др. соединения.

    8. Антиоксиданты. Эти БАДы блокируют в организме патологические реакции, которые вызываются проникающей радиацией извне или радиоактивными веществами, попадающими в организм, эти реакции также возникают при хронических заболеваниях. Антиоксиданты могут включать: бета-каротин, ретинол, витамины К, Е, С, D₃, селен, цинк, кобальт, полиненасыщенные жирные кислоты (ПНжК), кверцетин, лимонник, левзею, элеутерококк и многие другие вещества.

    9. БАДы, влияющие на эндокринную систему. Негативные экологические и психо-эмоциональные факторы в настоящее время серьезно нарушают функции эндокринной системы у женщин и мужчин. Железы внутренней секреции (эндокринные) осуществляют самые сложные, генетически запрограммированные реакции регуляции любых клеток и тканей. Если здоровье - это гормоны (сохраненная внутренняя среда без нарушений), то его «композитором», «архитектором» и «программистом» является эндокринная система в целом. Некоторые БАДы позволяют активно влиять на функцию эндокринных желез.

    10. БАДы, влияющие на систему пищеварения. Заболевания системы пищеварения в настоящее время регистрируются очень часто. Причинами их являются: недоброкачественная вода и пища, стрессы, патогенные бактерии, вирусы, простейшие, токсические, производственные и бытовые факторы, лекарства, удобрения и т.п. Биологически активные добавки существенно облегчают пищеварение и усвоение молекул пищи у здоровых и больных людей, дополняют пищевой рацион микроэлементами, ценным белком, молочнокислыми бактериями.

    11. БАДы, влияющие на опорно-двигательную систему человека (костно-суставная система). Патологические системные нарушения в костях и суставах имеют много причин, среди которых важными являются: недоброкачественная питьевая вода, неполноценное питание, транспортные болезни (нарушение всасывания отдельных молекул, поглощения молекул клетками), эндокринные нарушения, ферментопатии, инфекционные агенты, генетические (наследственные) нарушения и другие.  

БАДы для разных ситуаций

комплексные БАДы для полноценного питания;

• БАДы с витаминами;
• БАДы с микроэлементами;
• иммуномодулирующие БАДы;
• антистрессовые БАДы;
• БАДы, повышающие память, внимание, умственную работоспособность;
• БАДы, повышающие физическую работоспособность;
• БАДы для защиты сердечно-сосудистой системы;
• БАДы для регуляции органов дыхания;
• БАДы для больных туберкулезом (в их пищевом рационе);
• БАДы для системы пищеварения;
• БАДы в диете больных сахарным диабетом;
• БАДы для профилактики опухолей;
• БАДы для профилактики лучевых поражений;
• БАДы для защиты костей и суставов;
• БАДы для защиты кожи ... и ряд других.

    БАД - нутрицевтики, содержащие витамины, витаминоподобные вещества, полиненасыщенные жирные кислоты, макро- и микроэлементы. 

    Нутрицевтики - биологически активные добавки к  пище, применяемые для коррекции  химического состава пищи человека, смысл применения заключается в  том, чтобы довести содержание естественных макро- и микронутриентов до уровня содержания в суточном рационе, соответствующего физиологическим потребностям здорового человека в них.

    Другими словами, нутрицевтики - это группа пищевых добавок, применяемых для восполнения недостатка веществ, которые не вырабатываются в организме человека, а поступают в него только с пищей. Нутрицевтики - источники витаминов, полиненасыщенных жирных кислот, макро- и микроэлементов, пищевых волокон, других пищевых веществ.

    К нутрицевтикам относят биодобавки, дозы которых не превышают шести суточных потребностей человека в питании.