Автор работы: Пользователь скрыл имя, 19 Ноября 2014 в 23:26, курсовая работа
Бюреточная система — система организации труда с соблюдением технологии изготовления, применением соответствующих измерительных приборов и специально изготовленных концентрированных растворов. Основные положения бюреточной системы изложены в Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм, утвержденной соответствующим приказом Минздрава России.
Концентрированные растворы лекарственных веществ (концентраты) изготавливают в массообъемной концентрации в асептических условиях на свежеполученной стерильной воде очищенной. Все вспомогательные материалы, а также посуда для изготовления и хранения концентрированных растворов должны быть предварительно простерилизованы. Объем растворов может быть значительным (от 500 мл и более). От чистоты растворов и точности концентрации зависит качество растворов, изготовленных в последующем с использованием концентратов.
1. Введение.
2. Обзор литературы.
2.1.Концентраты и полуфабрикаты, их приготовление и значение в технологии экстемпоральных лекарственных форм.
2.2.Характеристика лекарственных форм. приготовляемых с использова-нием концентратов и полуфабрикатов.
2.3.Контроль качества, условия и сроки хранения концентратов и полуфабрикатов.
3. Экспериментальная часть.
3.1..Проанализируйте экстемпоральную рецептуру, включаюшую лекарственные формы, приготовляемые с помощью концентратов и полуфабрикатов в аптеке.
3.2.Оцените номенклатуру используемых в аптеке полуфабрикатов твердых и мягких лекарственных форм, условия и сроки хранения.
3.3.Опишите технологию концентратов и полуфабрикатов для различных лекарственных форм (расчеты, теоретическое обоснованне). используемые средства малой механизации для 10 прописей.
3.4.Проанализируйте соогветствие технологии концентратов и полуфабрикатов в аптеке требовапиям действующей НД.
4. Выводы и предложения по совершенствованию концентратов и полуфаб-рикатов, расширснию номенклатуры лекарств. приготовляемых с их использованием.
5. Литература.
Выдал: Codeini phosphatis 0,15 (пятнадцать сантиграммов)
Дата подпись
Получил: Codeini phosphatis 0,15 (пятнадцать сантиграммов)
Дата подпись
Дата № рецепта
Aquae purificatae 140 ml Раствора натрия бромида
Codeini phosphatis 0,15 (1:5)– 2–5 = 10 мл
Solutionis Natrii bromidi (1: 5) – 10 ml Раствора натрия бензоата
Solutionis Natrii bensoatis (1:10) 30 ml (1: 10) 3 • 10 = 30 мл
Общий объем 180 мл Воды очищенной:
Приготовил (подпись) 180 – (10 + 30) = 140 мл
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление лекарственной формы ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от21.10.97. и № 214 от 16.07.97.
В рецепте прописаны растворы веществ, дающих труднорастворимые соединения и взаимно ухудшающие растворимость – кодеина фосфат и натрия бромид. При растворении натрия бромида, а затем кодеина фосфата может наблюдаться выпадение осадка кодеина бромгидрата, растворимость которого 1 : 100. В растворе образуется избыток бром–ионов. Согласно правилу Нернста, при растворении солей с одноименными ионами растворимость соли, взятой в меньшем количестве, ухудшается. Можно растворить порознь вещества и слить растворы или растворить первым кодеина фосфат.
В подставку отмеривают 140 мл воды очищенной. Согласно требованиям приказов МЗ РФ № 328 от 21.10.99. и № 330 от 12.11.97. (Правила работы с наркотическими веществами) – провизор–технолог в присутствии ассистента отвешивает 0,15 г кодеина фосфата (на отдельных ручных весах), взяв его из сейфа «А».
На оборотной стороне рецепта и в ПИК провизор–технолог делает отметку о выдаче кодеина фосфата – 0,15 г, а ассистент – о его получении. Отвешенное количество кодеина фосфата немедленно растворяют в подставке, в воде очищенной. Фильтруют раствор кодеина фосфата через складчатый бумажный фильтр с подложенным комочком ваты во флакон для отпуска. Во флакон для отпуска оранжевого стекла отмеривают из бюреточной установки 10 мл 20% раствора натрия бромида, 30 мл 10% раствора натрия бензоата и перемешивают.
Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой, наклеивают этикетку «Внутреннее» указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей»; наклеивают номер рецепта. Флакон опечатывают сургучной печатью, выписывают сигнатуру, которую отдают больному вместо рецепта. Хранят лекарственную форму в закрывающемся на ключ шкафу до выдачи больному.
Оценка качества.
Применение. Средство от кашля.
№2. Recipe: Zinci sulfatis 0,025
Acidi borici 0,2
Aquae purificatae 10 ml
Sterilisetur!
Da. Signa: По 2 капли в левый глаз на ночь.
Ингредиенты совместимы.
Характеристика лекарственной формы.
Прописана жидкая лекарственная форма, – глазные капли.
Проверка доз.
В глазных каплях проверка доз не проводится.
Паспорт письменного контроля.
Оборотная сторона
Цинка сульфата 0,025 г
Раствора кислоты борной
2 – 100
0,2 – Х, Х = 10 мл
Общий объем 10 мл
Лицевая сторона
Zinci sulfatis 0,025
Solutionis acidi borici 2% 10 ml
V = 10 ml
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)
Технология лекарственных форм с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление глазных капель ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI «Капли глазные». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.
Берут 10 мл 2% раствора борной кислоты и в асептических условиях в теплом растворе растворяют 0,05 г цинка сульфата. После охлаждения раствор доводят водой до объема 10 мл, фильтруют, контролируют отсутствие механических включений.
Полученный раствор разливают по 10 мл в стерильные флаконы нейтрального стекла, которые укупоривают резиновыми пробками и металлическими колпачками «под обкатку». Флаконы с раствором стерилизуют при 100° С в течение 15 мин или при 119 – 121° С 5 мин.
Упаковка и оформление.
Флаконы из стеклодрота оформляют этикеткой розового цвета, на которой указывают номера аптеки, рецепты, ФИО больного, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: «Обращаться с осторожностью», «Стерильно», «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте». Флакон опечатывают, больному вместо рецепта выдают сигнатуру.
Оценка качества.
– Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно.
– Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. капли укупорены герметично.
– Капли бесцветные, механические включения отсутствуют.
– Отклонение в объеме ± 10% (от 9 до 11 мл) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 305 (от 16.10.97 г.).
№ 3
Rp.: Dimedroli 2,0
Tincturae Valerianae
Tincturae Convallariae ana 20 ml
Lanolini anhydrici 40,0
Unguenti Zinci 120,0
Misce, fiat unguentum
Da.
Signa. Наносить на кожу.
Характеристика лекарственной формы.
Выписана мазь комбинированного типа: цинка оксид образует мазь суспензионного типа, димедрол и настойки с основой — мазь эмульсионного типа.
Проверка доз и норм отпуска.
Дозы не проверяются.
При изготовлении данной мази с использованием готовой цинковой мази возможно расслоение, так как 40 г ланолина безводного не способно заэмульгировать равное количество (40 мл) настоек. 100 г ланолина безводного способно заэмульгировать лишь 30—40 мл 70%-го этилового спирта.
В данном случае целесообразно готовить мазь цинковую из составных компонентов, а настойки эмульгировать сплавом ланолина безводного с вазелином в соотношении 1:1, эмульгирующая способность которого повышается.
Расчеты на обороте ППК:
120,0 мази цинковой содержат 10% цинка оксида 12,0
Количество вазелина 108,0 (120,0-12,0)
100 г сплава вазелин-ланолин б/в (1:1)
эмульгируют 80 мл 70%-го спирта этилового
х 40 мл, х = 50 г
50 г сплава содержат по 25 г
вазелина и ланолина
Остальное количество вазелина 68,0 (108,0 - 40,0)
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием
При изготовлении прописи должен соблюдаться санитарный порядок. Персонал и рабочее место в ассистентской комнате должны быть подготовлены в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №309: перед началом работы рабочая поверхность стола и руки ассистента обрабатываются раствором хлорамина, весочки и весы протираются спирто-эфирной смесью, ступка, выпарительная чашка и пестик стерилизуются в сушильном шкафу при температуре 180°С 60 минут. После изготовления прописи весы протираются стерильной одноразовой марлевой салфеткой. Также стерильной одноразовой салфеткой протирают горлышки штангласов.
На водяной бане в фарфоровой чашке расплавляют 80,0 готового сплава (1:1).
В теплой ступке измельчают цинка оксид с примерно 6,0 теплого расплава, добавляют оставшийся расплав, перемешивают и постепенно вливают заранее приготовленный раствор димедрола в настойках (растворимость димедрола в 70%-м этиловом спирте 1:0,5), эмульгируют, затем при перемешивании добавляют остальной вазелин.
Проверяют однородность мази, переносят в отпускную банку, укупоривают.
ППК
Lanolinum anhydricum 40,0
Vaselinum 40,0
Zinci oxydum 12,0
Dimedrolum 2,0
Tinctura Valerianae 20 ml
Tincttira Convallariae 20 ml
Vaselinum 68,0
M = 197,5
(с учетом плотности настоек)
Дата. Подписи.
1.8, Упаковка и оформление
Мазь помещают в стеклянную баночку на 200,0 с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Мазь», «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей».
1.9. Оценка качества
Анализ документации. Рецепт выписан правильно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля и номер соответствуют рецепту.
Правильность упаковки и оформления. Емкость банки соответствует количеству мази. Укупорка правильная. Оформление соответствует приказу МЗ РФ №120 от 05.09.97 Г.
Органолептический контроль. Мазь желтовато-зеленого цвета, однородная.
Отклонение в массе. Масса мази 200 ±2,0 что соответствует нормам допустимых отклонений (±1%) в общей массе мазей (приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97 г.).
№4. Recipe: Platyphyllini hydrotartratis 0,1
Acidi borici 0,2
Aquae purificatae 10 ml
Sterilisetur!
Da. Signa: По 2 капли в левый глаз на ночь.
Ингредиенты совместимы.
Характеристика лекарственной формы.
Прописана жидкая лекарственная форма, – глазные капли. Платифиллина гидротартрат подчеркивается в рецепте красным карандашом.
Проверка доз.
В глазных каплях проверка доз не проводится.
Паспорт письменного контроля.
Оборотная сторона
Выдал: Platyphyllini hydrotartratis 0,1 (один дециграмм)
Дата подпись
Получил: Platyphyllini hydrotartratis 0,1 (один дециграмм)
Дата подпись
Платифиллина гидротартрата 0,1
Раствора кислоты борной
2 – 100
0,2 – Х, Х = 10 мл
Общий объем 10 мл
Лицевая сторона
Platyphyllini hydrotartratis 0,1
Solutionis acidi borici 2% 10 ml
V = 10 ml
Приготовил (подпись)
Проверил (подпись)
Отпустил (подпись)
Технология лекарственных форм с теоретическим обоснованием.
Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление глазных капель ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ XI «Капли глазные». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.
Берут 10 мл 2% раствора борной кислоты. провизор–технолог в присутствии ассистента отвешивает 0,1 г платифиллина гидротартрата (на отдельных ручных весах), взяв его из сейфа «А». и в асептических условиях растворяют 0,1 г платифиллина гидротартрата. После охлаждения раствор доводят водой до объема 10 мл, фильтруют, контролируют отсутствие механических включений.
На оборотной стороне рецепта и в ПИК провизор–технолог делает отметку о выдаче платифиллина гидротартрата – 0,1 г, а ассистент – о его получении. Полученный раствор разливают по 10 мл в стерильные флаконы нейтрального стекла, которые укупоривают резиновыми пробками и металлическими колпачками «под обкатку». Флаконы с раствором стерилизуют при 100° С в течение 15 мин или при 119 – 121° С 5 мин.
Упаковка и оформление.
Флаконы из стеклодрота оформляют этикеткой розового цвета, на которой указывают номера аптеки, рецепты, ФИО больного, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки: «Обращаться с осторожностью», «Стерильно», «Беречь от детей», «Хранить в защищенном от света месте». Флакон опечатывают, больному вместо рецепта выдают сигнатуру.
Оценка качества.
– Анализ документации. Имеющийся рецепт, сигнатура, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты проведены верно.
– Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. капли укупорены герметично.
– Капли бесцветные, механические включения отсутствуют.
– Отклонение в объеме ± 10% (от 9 до 11 мл) в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 305 (от 16.10.97 г.).
5.Recipe: Zinci oxydi 3,3
Xeroformii 3,0
Talci 3,3
Amili 3,3
Misce ut fiat pulvis.
Da. Signa: Присыпка.
Ингредиенты совместимы.
Характеристика лекарственной формы.
Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный недозированный порошок для наружного применения (присыпка).