PEST-анализ фармацевтического рынка

Группы  факторов

Описание  факторов

Вес, %

Сила  влияния   (-1;0;1)

Примечание

Политические  и законодательные

25%

Закон "Об обращении лекарственных средств""

30%

-1

Закон создает правовую основу деятельности субъектов обращения лекарственных средств, устанавливает систему государственных органов, осуществляющих правоприменительную практику в соответствии с настоящим Федеральным законом, распределяет полномочия органов исполнительной власти в сфере обращения лекарственных средств. Сила влияния -1, т.к. к законопроекту требуются подзаконные акты, а в полномочиях Минздрава возможность их принятия не предусмотрена, частности, это касается вопросов защиты прав интеллектуальной собственности и терапевтической эквивалентности, так критики закона утверждают о том, что этот закон ставит крест на развитии отечественных фармацевтических компании и на нацелены преимущественно на иностранные.

Переход на стандарты GMP

20%

-1

Принятие  в стране стандарта GMP, гармонизированного с GMP ЕС, создает основу для его признания во всем мире и сделает возможным выход российских препаратов на международный рынок, однако он для того, чтобы соответствовать нормам необходимы огромные затраты, этот процесс также требует многочисленных временных затрат, силу влияния имеет +1, так как «Авва Рус» соответствует требованиям, а для того, чтобы их конкуренты соответствовали им необходимо увеличить свои затраты.

Стратегия развития фармацевтическоӗ промышленности Российской̆ Федерации до 2020 года

(утверждена Приказом Минпромторга России от 23 октября 2009 г. N 965)

10%

0

Предлагает ряд мероприятий, направленных на:

• организацию (локализацию) производства лекарственных средств (в т.ч. фармацевтических субстанций) на территории России;
• увеличение доли продукции российского производства в стоимостном выражении до 50% (стратегически значимых препаратов - 90% к 2020 году);
• увеличение доли инновационных препаратов до 60%;
• выравнивание условий выхода российских и зарубежных представителей̆ на российский̆ фармацевтический̆ рынок.

Перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской̆ Федерации, утвержден Распоряжением Правительства РФ от 06.07.2010 N 1141-р.

10 %

0

Создание  производства стратегически значимых лекарственных препаратов на территории РФ на основе замещения импорта и  инновационных разработок

Положение о лицензировании Постановлением Правительства  РФ от 03.09.2010 No 684

10%

0

Лицензия  выдается на срок 5 лет и содержит перечень лекарственных форм и (или) видов фармацевтических субстанций, которые заявитель намерен производить

ГОСТ  Р 52249-2009 "Правила производства и  контроля качества лекарственных средств" с датой̆ введения в действие 1 января 2010 г.

к 31.12.2013 –  обязателен полный̆ переход к  утвержденным Правительством стандартам

Условия ввоза утверждены ст. 47 - 51 Закона «Об  обращении лекарственных средств» и Постановлением Правительства  РФ

от 29 сентября 2010 г. No 771 «О порядке ввоза лекарственных  средств для медицинского применения на территорию РФ»

10%

0

Круг лиц, имеющих право ввозить лекарственные  средства в Россию, ограничен законом  – организации оптовой̆ торговли лекарственными средствами, остальные  – только для специальных целей̆

Ввоз некоторых лекарственных  средств осуществляется только на основании  лицензии Минпромторга

Порядок регулирования цен утвержден  ст. 60 - 63 Закона «Об обращении лекарственных  средств» и Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»

5%

0

«Фильтрум»  не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленный государством, поэтому сила влияния = 0

Установление  перечня жизненно необходимых и  важнейших лекарственных препаратов

(утверждается ежегодно, 2011 г.: Распоряжение Правительства  РФ от 11.11.2010 No 1938-р)

5%

0

«Фильтрум»  не входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленный государством, поэтому сила влияния = 0

Экономические

25%

Снижение  уровня инвестиций в фармацевтическую отрасль вследствие нестабильности рынка и влияния экономического кризиса.

30%

+1

Для инвесторов такое время является благополучным в плане инвестирования в предприятия, т.к. во время кризиса можно занять лидирующие положение с меньшими на это затратами.

Мировой экономический кризис, высокий уровень  инфляции, не стабильность и падение  курса национальной валюты, рост цен  приводит к отсутствию возможности  для роста капитала, как следствие, падение объема продаж.

30%

-1

Это приводит к росту цен на рынке, к отсутствию возможности для роста капитала,  и, как следствие, падение объема продаж.

Уменьшение  доли расходов семейного бюджета  на покупку ЛС (14% из общего бюджета) по причине их удорожания в результате экономического кризиса

20%

-1

Это приводит к снижению объема продаж.

Зависимость отечественных производителей от импорта, а значит, от девальвации рубля относительно бивалютной корзины

20%

-1

Удорожание сырья – увеличение себестоимости наших лекарственных средств.

Социальные  и культурные

25%

Наблюдается тенденция здорового питания  в РФ.

20%

-1

Люди начали тщательнее выбирать продукты. Это  негативно сказывается на рынке  энтеросорбентов, т.к. данный продукт  используется при различных видах  отравления, а также показан при  аллергических высыпаниях, чрезмерного  потребления алкоголи

В современных условиях от 30 до 70% всей деятельности врача составляет лекарственная  терапия

15%

+1

Это свидетельствует  о значительном расширении и динамизме  медикаментозной терапии 

Популярность  экзотических направлений отдыха

5%

+1

Это сказывается  на проблеме пищеварения, отравления непривычной  кухней – необходимость приобретения энтеросорбентов,

Популярность  летних детских лагерей 

5%

+1

с каждым годом  все большее кол-во родителей  отдают своих детей на летние каникулы в детские лагери, где отравления, аллергия и акклиматизация – обычные  явления. Аптечки детей и медицинского персонала (врачи и медсестры) наполнены  высокоэффективными, но недорогими препаратами

С 2000-2009гг. наблюдается рост рождаемости  в стране

15%

+1

Рост рождаемости  позитивно влияет на данный рынок, так  как увеличивается количество потенциальных  потребителей.

Учащенные депрессивные и истеричные состояния  людей, характерные для кризисного периода,

5%

+1

Это сказывается  на проблеме пищеварения и головную боль

Экономия  на качестве потребляемых продуктов, использование полуфабрикатов.

Праздники отмечаются с  большим масштабом, но нередко люди экономят на качестве потребляемых продуктов

5%

+1

тем самым  отравления, дискомфорт, боли и плохое самочувствие являются очень распространенной проблемой

Сохранение  негативного отношения к отечественным  производителям, как к низкокачественным

15%

-1

В глазах потребителей снижение цены на ЛС понимается как  ухудшение их качества, которое у  большинства отечественных препаратов уступает качеству ЛП развитых стран. Это повлияет на объем продаж при  не правильном позиционировании на рынке

Тенденция последних 6 лет к увеличению доли покупаемых отечественных препаратов по сравнению с зарубежными в  денежном выражении

15%

+1

Увеличение объема продаж и соответственно прибыли.

Энтеросорбирующие препараты рассматриваются потребителями  как БАД

5%

-1

Не доверяют и считают излишним тратить на него деньги – могут немного снизить ожидаемый уровень продаж

Технологические

25%

Разработка  препарата включает в себя процесс, который является длительным (в среднем 15 лет), сложным (высокие научные  и производственные технологии с  участием многопрофильных коллективов),

25%

+1

Затратное, но приносящее значительную прибыль и дающее знать потребителям о надежности ЛС. необходимо также в скором времени инвестировать в создание новых продуктов, расширять ассортимент

Необходимо в скором времени инвестировать в создание новых продуктов, дифференцировать ЛС и БАД, расширять ассортимент

25%

-1

Это говорит о  возрастании конкуренции со стороны иностранных производителей

Наличие многочисленных патентов

25%

+1

Это свидетельствует  о серьезном вклады в фармацевтический рынок, а также положительно влияет на репутацию компании

Новые технологии производства, работа над  новыми формами лекарственных средств

25%

+1

Новая продукция  притягивает к себе внимание, и, как  следствие, повышает спрос на товар  на рынке. Поэтому наблюдается положительное  влияние на отрасль