Управление качеством

Крупнейшей международной  организацией является Генеральное  соглашение по тарифам и торговле (ГАТТ). Соглашение содержит специальные  рекомендации для его участников (около 100 стран) в области стандартизации и сертификации. Страны-участницы  Совещания по безопасности и сотрудничеству в Европе (СБСВ) в своих заключительных актах по итогам встреч в Хельсинки (1975 г.) и Вене (1989 г.) отмечали необходимость  сотрудничества в области сертификации и использования ее как средства, способствующего сближению и  расширению торговых связей стран.

Ведущее место в области  организационно-методического обеспечения  сертификации принадлежит ИСО, которая  имеет Комитет по сертификации (СЕГТИКО). В 1985 г. в связи с дальнейшим развитием  работ в области переименовании его в Комитет по оценке соответствия (КАСКО), комитет ИСО 176. Издана Система  сертификации, Системы обеспечения  сертификации, аккредитации лабораторий  и оценки систем обеспечения качества принято решение о расширении деятельности СЕРТИКО и качества. Обобщив национальный опыт многих стран, ТК ИСО 176 подготовил известные стандарты  ИСО серии 9000, опубликованные в 1987 г.

Совместно с ИСО над  проблемами сертификации работает МЭК. Все руководства выпускаются  от имени этих двух организаций (ИСО/МЭК). МЭК организовал также две  международные системы сертификации. В 1980 г. была проведена экспертиза изделий  электронной техники на соответствие стандартам МЭК (резисторы, конденсаторы, транзисторы, электронно-лучевые трубки и др.).

Опубликованная в 1985 г. “Белая книга ЕЭС”, содержащая график мероприятий, необходимых для обеспечения  свободного движения продукции, капиталов, услуг и людских ресурсов. С 1984 г. под эгидой МЭК действует система  сертификации электротехнических изделий (МЭКСЭ), ранее функционировавшая  в рамках СЕЧ (Международной комиссии по сертификации). Эта система направлена на подтверждение безопасности бытовых  электроприборов, медицинской техники, кабелей и некоторой другой продукции  – на соответствии стандартам МЭК.

Международная конференция  по аккредитации испытательных лабораторий  ИЛЛК ежегодно проводит конференции  для обмена информацией и опытом по вопросам взаимного признания  результатов испытаний, аккредитации лабораторий, оценки качества результатов  испытаний; ИЛАК занимается издательской деятельностью по вопросам сертификации и тесно сотрудничает с КАСКО, ИСО, ЕЭС, ЕЭК, ООН, ГАТТ.

В целях обеспечения взаимного  признания результатов испытаний  в 1986 г. был создан орган по аккредитации лабораторий стран Северной Европы (НОРДА).

В 1991 г. Генеральная ассамблея  Европейского комитета стандартов (СЕН) – Международной организации  по стандартизации стран-членов Общего рынка – утвердила “Правила внедрения  и использования систем СЕН СЕР” и общие положения систем сертификации и взаимного признания странами ЕЭС результатов испытания резервов в странах ЕЭС к 1992 г., предусмотрела  выполнение программы по устранению различий между национальными стандартами  и техническими регламентами через  разработку директив ЕЭС и европейских стандартов. При этом исходили из того, что любая продукция, изготовленная и проданная на законном основании в одной стране, являющейся членом ЕЭС, должна быть допущена на рынке других стран сообщества.

В отличие от ранее действовавшего порядка европейские стандарты  принимаются решением большинства  стран-членов ЕЭС – и после  принятия обретают законную силу во всех странах сообщества.

Наименование этапа	Содержание этапа	Исполнитель	Окончание этапа
1. Получение органом по  сертификации декларации заявки  на сертификацию продукции	Анализ декларации-заявки	Организация (заявитель)	Назначение эксперта для  экспертизы исходных материалов
2. Экспертиза исходных  материалов	Экспертиза исходных материалов, сбор и анализ информации о качестве реализуемой продукции, оценка целесообразности проведения последующих этапов сертификации производства	Орган по сертификации (уполномоченный эксперт)	Составление заключения о  целесообразности проведения сертификации производства, заключение договора на проведение сертификации производства
3. Формирование комиссии  по проверке производства	Назначение главного эксперта и утверждение состава комиссии	Орган по сертификации (уполномоченный эксперт)	Оформление приказа о  составе комиссии
4. Составление рабочей  программы проверки (или принятие  типовой программы)	Регламентация объектов и  процедур проверки производства и правил принятия решений	Орган по сертификации (уполномоченный эксперт)	Принятие программы проверки производства
5. Проверка производства	Формирование комиссии, составление  плана проверки, проверка производства, принятие решения о возможности  сертификации производства	Орган по сертификации (уполномоченный эксперт)	Составление акта о результатах  проверки производства
6. Принятие решения о  рекомендации производства к  сертификации и оформление документов  по результатам проверки производства	Оформление проекта сертификата	Орган по сертификации (уполномоченный эксперт)	Направление акта о результатах  проверки производства, проекта сертификата  в Технический центр Регистра
7. Принятие решения о  сертификации производства	Принятие решения о  регистрации сертификата в Реестре  Регистра	Технический центр Регистра	Направление сертификата  заявителю
8. Инспекционный контроль за сертифицированным производством	Выполнение процедур проверки стабильности качества изготовления продукции в соответствии с программой проверки	Орган по сертификации (уполномоченный эксперт) Технический центр Регистра	Оформление актов проверок

Объединенным институтом СЕН/СЕНЭЛЕК для стран-членов ЕЭС  и стран-членов Европейской ассоциации свободной торговли (ЕАСТ) разработаны  европейские стандарты EN серии 45000. Это организационно-методические документы, касающиеся деятельности испытательных  лабораторий, органов по сертификации продукции, систем качества и аттестации персонала, а также определяющие действия изготовителя, решившего заявить  о соответствии своей продукции  требованиям стандартов.

В 1990 г. для реализации правил сертификации, рассмотрения деклараций о соответствии, установления критериев  взаимного признания был создан специальный орган – Европейская  организация по испытаниям и сертификации (ЕОИС). Цель ЕОИС – рационализация деятельности органов по оценке соответствия в Европе, способствующей свободному распространению товаров и услуг. Это возможно при создании условий, гарантирующих всем заинтересованным сторонам, что продукция, услуги и технологические процессы, прошедшие испытания, не нуждаются в повторных испытаниях и сертификации.

В настоящее время в  Европе действует более 700 органов  по сертификации. Системы сертификации взаимосвязаны и действуют согласованно. Всего в странах ЕЭС и ЕАСТ сертифицируется более 5000 изделий, действует более 300 систем сертификации и. практически во всех зарубежных странах.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Заключение

Сертификация – это  документальное подтверждение соответствия продукции определенным требованиям, конкретным стандартам или техническим  условиям.

Вся сертификационная деятельность осуществляется в соответствующей  системе, обладающей собственными правилами.

Организация и проведение работ по обязательной сертификации возложены на Госстандарт России.

Необходимость и объем  испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции  по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производством).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Список использованной литературы