Жүрек

     Семей қаласы  үшін максималды және минималды  температуралар: 1) макс – 40;2) мин  – (- 40 ). Қосымша мәліметтер:

• сыртқы ауаның есептік қысқы температурасы – (-36ºС),
• желдің жылдамдығы – 4,5 м/с,
• қар қабатының салмағы – 100 кг/м2,
• сейсмотұрақтылық – 6 балл,
• зауыт бойынша құбырөткізгіштері бар ауа компрессорлары бар: стерильді ауа параметрлері Р = 6 кгс/см2, Q= 3 м3/мин,
• зауыт бойынша құбырөткізгіштері бар вакуумды құбырлар бар,
• 2000 және 100 кг  жүк көтеретін екі жүк лифтісі бар.

 

2.4. МПЗ – ның өндіріс түрлері мен негізгі өнім сипаттамалары

ТОО «Ромат» фармацевтикалық компаниясы жалғыз құрылымына тек тауарық желіні ғана емес, сонымен қоса өндірісті қосатын, әрі Қазақстанның алдыңғы қатарлы фармацевтикалық кәсіпорыны болып табылады.

     Кәсіпорынның  өндіріс секторының алдыңғы қатарлы  зауыттарының бірі – медициналық  препараттар зауыты болып табылады.

     Медициналық  препараттар зауыты 1970 жылы Семей  ет – консерві комбинаты негізінде  құрылған, ал 1995 жылдан бастап ТОО  «Ромат» фармацевтикалық кәсіпорынының құрылымдық бөлімшесі болып табылады.

     Медициналық  препараттар зауыты келесі топтардағы 100 – ге жуық дайын емдік  бұйымдарды шығарады:

• инфузионды препараттар;
• ферментті препараттар;
• емдік – қоректік препараттар – ББҚ;
• сулы – спирттік ерітінділер;
• дәрілік өсімдік шикізатынан жасалған тұнбалар;
• майлар (мазь) мен линименттер;
• ұнтақтар.

1. Инфузионды ерітінділер  өндірісі.

Инфузионды ерітінділер стратегиялық маңызды дәрілік бұйымдар категориясына жатады. Олар күнделікті әртүрлі профильдегі ауруханаларда көп мөлшерде қолданылады, ал жаппай улану мен эпидемия, әскери қозғалыстарда, табиғи және техногенді сипаттағы апатты жағдайларда оларға сұраныс артады. Халықаралық медициналық стандарттарға сәйкес инфузионды ерітінділерді қолдану көлемі бір адамға жылына екі литрді құрауы тиіс. Сұраныс өте жоғары, соған қарамастан статистикаға сай инфузионды ерітінілердің шамамен 90% - ы республикамызға шет елден алып келінеді.

     Шығарылатын  ерітінділер түрлері:

1. Аминокапрон қышқылы 5% 100 мл.
2. Ацесоль 200, 400 мл.
3. Глюкоза 5% 200, 400 мл.
4. Дисоль 200, 400 мл.
5. Метронидазол ерітіндісі – РТ 0,5%, 100 мл.
6. Инъекциға арналған натрий хлориді 0,9%200, 400 мл.
7. Трисоль 200, 400 мл.
8. Хлосоль 200, 400мл.
9. Реполиглюкин – РТ 10% 200, 400 мл.
10. Полиглюкин – РТ 6% 200, 400 мл.

2. Галенді – буып –  түю өндірісі.

     Өндірілетін  өнім келесі фармакологиялық  әсерге ие: ассептикалық, жүрек –  тамырлы, қабынуға қарсы, иммунитетті  қалыптастырушы.

     2.1. Тұнбалар:

1. Календула 40,50 мл.
2. Пустырник 25 мл.
3. Долана 25, 100 мл.
4. Иілгіш пион 50, 100 мл.
5. Шай қурай 25 мл.
6. Бұршаққынды бұрыш 25, 50, 100 мл.
7. Валериан 25, 40 мл.
8. Прополис тұнбасы 25, 50, 100 мл.
9. Эхинацея 25, 50 мл.

     2.2. Сулы –  спирттік ерітінділер:

Қолға арналған сұйықтық 80 мл.

Меновазин 40 мл.

Этил спирті 70% 50, 100 мл және 90% 50, 100 мл.

Камфорлы спирт 10% 20 мл.

Құмырсқа спирті 1% 40 мл.

Салицил қышқылының спирттік ерітіндісі 1% 20 мл.

Левалицитиннің спирттік ерітіндісі 0,25% 25 мл.

     Сулы ерітінділер:

Сутек асқын тотығы 3% 25, 40 мл.

Аммиак ерітіндісі 10% 10,20 мл.

     Бояғыш ерітінділер:

Йодтың спирттік ерітіндісі 5% 10, 25 мл.

Йодтың спирттік ерітіндісі 2%, балк.

Бриллиантты жасыл ерітіндісі 1% 10, 20 мл.

     2.3. Майлар, линименттер  мен мазьдар.

1. Стрептоцидтік мазь 10% 25 гр.
2. Күкіртті мазь 25, 40 гр.
3. Скипидар мазьі 25 гр.
4. Мырыш мазьі 25, 50 гр.
5. Ихтиол мазьі 10% 15, 25 гр.
6. Метилурацил мазьі 10% 15, 25 гр.
7. Вишневский бойынша бальзам линименті 40 гр.
8. Салицил – мырыш пастасы 25 гр.
9. Камфор майы 30 мл.
10. Костор майы 30, 50 мл.
11. Вазилин 25 гр.

2.4. Сулы емес ерітінділер.

1. Глицерин 25, 50 мл.

2. Глицерин негізіндегі  люголь ерітіндісі 25, 40 мл.

     Берілген дәрі  – дәрімектер тобы үшін стандартты  емес жабдықтар бекітілген. Зауыттың  перспективті даму жоспарында, берілген  өндірістік сектор – дәрі –  дәрімек өндірісінің жаңа алдыңғы  қатарлы технологияларын енгізе  отырып, жаңартуға бағытталған.

     2.5. Ұнтақтар.

1. Калий перманганаты 5 гр.

2. Магний сульфаты 25 гр.

3. Аскорбин қышқылы 2,5 гр.

     Ұнтақталған  дәрі – дәрімекті буып –  түю үшін ламинирленген қағазға  өнімділігі сағатына 3600 қаптама  болатын GL – 45 автоматты қаптау машинасы орнатылған, машина өндірушісі Қытай.

     2.6. Сироптар.

1. Итмұрын сиропы 100, 200 мл.

     Препарат өт  айдағыш, гепатопротекторлық  капилляр  бекіткіш әсерге ие. Гепатоциттердің  орташа функциясын қалыпқа келтіреді  және қолдау береді, процестің  хронизациялануын алдын алады, өтте  судың қайтуын қалыпқа келтіреді, иммундық жүйе күйін қалыптандырады; қабынуға қарсы, несеп айдағыш  әсері бар. С дәрумені шек басқа  да биобелсенді табиғи заттардың  болуының арқасында жалпы бекіткіш  әсерге ие.

3. Гематоген өндірісі.

     ТОО «Ромат» медициналық препараттар зауыты Қазақстан Республикасында гематогендердің жалғыз өндірушісі болып табылады. Зауыттың өндірістік қуаттылығы айына шамамен миллион гематоген плиткаларын өндіруге мүмкіндік береді. Болашақта өндіру көлемін екі есе арттырып және шығарылатын өнім түрін кеңейте отырып, мамандандырылған жоғары технологиялық жабдықтарды енгізу қарастырылуда.

     Өнім түрлері:

1. Гематоген 50 гр.
2. С дәрумені бар гематоген 50 гр.
3. Бал қосылған гематоген 50 гр.
4. Кокос қосылған гематоген 50 гр.
5. Пантогематоген сұйық 25, 50, 100, 200 мл.
6. Пантогематоген 50 гр.

     Гематоген  қалыпты зат алмасуға, көру функциясын  қалыптастыруға, ағзаның өсуіне, дем  алу жолдарының сілемейлі қабығы  мен асқорту жүйесінің тұрақтануына  жағдай жасайды. Гематогеннің тәуліктік  мөлшері ағзаны А дәруменінің  қажетті мөлшерімен қамтамасыз  етеді.

     Гематогеннің  үш жағымды әсері:

• қан айналуын стимуляциялайды;
• тағамдық рацион үшін әмбебап қоспа;
• А дәруменінің негізгі көзі.

     Гематогеннің  үлкен емдік жасы бар болғанымен  және анемиямен күресте фармацевтикалық  сәннің алдыңғы қатарлы көмекшісі  болмаса да, ол шынайы, тамаша  және үздік профилактикалық бұйым  болып қалады.

     Пантогематоген  сұйық – марал шаруашылығы  мен өсімдік шикізатының өнімінен, бірегей технологиялар негізінде  өндірілетін табиғи өнім. Құрамында  макро – және микроэлементтер, амин қышқылдар, пептидтер, липидтер  және нуклеин қышқылдар негіздерінің  көп мөлшері бар.

     Келесі әсерлерге  ие:

• Ағзаның қорғаныс функциясын жоғарылатады;
• зерделік және физикалық жұмысқа қабілеттілікті жоғарылатады;
• қандағы холестерин мөлшерін төмендетеді;
• жараға қарсы әсері бар.

4. Назальді ЛС өндірісі.

     Берілген препараттар  тобына – Нафазолин, танауға арналған  тамшылар дәрілік препараты жатады.

1. Ферментті препараттар өндірісі.

Өндірілетін өнім түрлері:

1. Пептон құрғақ ферментативті;
2. Панкреатин.

     Өнім жануар  тектес шикізаттан өндіріледі. Зауыт  Қазақстан Республикасында жалғыз  берілген өнімді жабдықтаушы  болып табылады. Қазіргі уақытта өндіру көлемі жылына 12 тонна пептон болатын цехтың өндіріс қуаттылығын арттыру мақсатында ұйымдық – техникалық шаралар жүргізілуде.

 

3 «Ромат» МПЗ өндірістерінің технологиялық  процестері

3.1 Ферментативті пептон өндірісінің технологиялық процестері

     Ферментативті  пептон – ақуыздың толық емес  ферментативті гидролиз өнімі. Түсі  ақшыл – сарыдан сарыға дейінгі  біртекті аморфты ұнтақ. Гигроскопиялығы  жоғары болғандықтан тығыз жабылған  ыдыста шығарылады. Микробиологиялық  практикаларда қоректік орта  дайындау үшін, емдеу мақсаттарында  аллергиялық ауруларды емдеу  үшін қолданылады.

     МЕСТ 13805 – 76 бойынша  шығарылады, № 1,2 өзгертулері ескеріледі.

     МЕСТ 13805 – 76 бойынша  буып – түю, маркалау, МЕСТ 5981 – 71 бойынша 250 – ден 1000 г – ға дейін  қаңылтыр банкаларда, МЕСТ 5958 – 79 бойынша 30 кг – ға дейін бөшкелерде  немесе №50 МЕСТ 17065 30 кг – нан БКН барабандарда жүргізіледі.

Технологиялық процесс.

ВР 1. Шикізатты дайындау.

     Реактив және  шикізаттар техникалық құжаттама  талаптарына сәйкес тексеріледі. Мұздатылған шикізат дефростелінеді. Қажет жағдайда жуып майсыздандырады.

    Пептонның әрбір  сериясы шикізаттың бір түрінен  ғана жасалады.

ТП. 1. Шикізатты жүктеу.

     Шикізаттың 1 кг  – на 2 л есебінен реакторға  су құяды. Жақсылап араластыра  тұрып суды қышқылдығы рН 1,8 – 2,3 фосфор қышқылымен қышқылдандырады (мөлшермен 4% қышқыл), 45ºС t – ға дейін ысытып, ұсақталған шикізатты жүктейді. Жақсылап араластырғаннан кейін және 45ºС t – ға дейін ысытқан соң ұйыршықта ұнтақталған шошқа асқазанының немесе мәйектің кілегейлі қабықшасы жүктелген шикізатқа қатысты 8 % мөлшерде қосады, немесе белсенділігі 100 000 бірлік пепсин қосады. Реакторды жақсылап араластырады, одан кейін гидролиз басталғанын ескереді.

     Шикізат: рубец  КРС мен МРС, балық (лещ), шошқа  асқазанының кілегейлі қабықшасы, асқазан асты бездері, 85 % фосфор қышқылы немесе 73 % ортофосфор қышқылы, сөнбеген әк.

ТП. 2. Пепсинді гидролиз.

     Пепсинді гидролизі 45ºС t – да 12 – 18 сағат бойы араластырып (кей жағдайда 24 сағ), тіндердің толық өңделуіне сай жүргізеді.

     Алғашқы 3 сағатта  гидролизат қышқылдығы рН 1,8 – 2,0 – дан төмен түспеуі керек. Қышқылдық төмендеген жағдайда  фосфор қышқылының қажет мөлшерін  қосады. Процесс кезінде бетке  шыққан майды алып тастайды.

ТП. 3. Бірінші нейтралдау.

    Пепсинді гидролиз  аяқталғанда гидролизатты 90ºС t – ға дейін ысытады және оған жақсылап араластыра отырып аз порциямен рН 9,0 – 9,4 (фенолфталеин – ал қызыл түс) болғанға дейін сөнбеген әк қосады. Нейтралдау 3 сағ. Жүреді.

ТП. 4. Трипсинді гидролиз.

     50ºС t – ға дейін суытылған гидролизатқа 1 % асқазан асты бездердің ұнтақталған құрғақ немесе 0,25 % белсенділігі 40 бірлік медициналық панкреатин немесе 0,4 % белсенділігі 25 бірлік медициналық панкреатин қосады.

     Гидролизді 50ºС  t – да және рН 8,0 – 8,2 (фенолфталеин ақшыл алқызыл түс) жүргізеді, ортаның реакциясын әр сағатта тексереді және сөндірілген әк қосу арқылы реттейді. Процесті ақуыз толық ыдырағанға дейін жүргізеді, ол гидролизат сынамасының ақуызға теріс реакциясымен анықталынады. Гидролиз ұзақтылығы 6 – 7 сағ., асқазан асты бездерін қолданған жағдайда немесе медициналық панкреатин қолданған жағдайда 2 – 3 сағ.