Шпаргалка по "Фармакологии"

 

 

3. Возьми: Раствора фурациллина 1 : 5000 – 200 мл.

                                  Выдай. Обозначь. Для полоскания  горла.

 

БИЛЕТ №13

 

1. Изготовление порошков с ядовитыми веществами. Тритурации. Технология   порошков    с сильнодействующими лекарственными веществами.

При изготовлении порошков, в состав которых входят ядовитые или сильнодействующие вещества, на тщательность смешивания должно быть обращено особое внимание. Смешивают их, как и другие сложные порошки, в состав которых входят вещества в резко отличающихся количествах. Поверхность ступки также вначале должна быть обязательно покрыта («затерта») слоем индифферентного или прописанного в большем количестве вещества.  

В ГФХ указано, что если в порошках прописываются ядовитые и сильнодействующие вещества в количествах менее 0,05 г, то должны быть использованы их тритурации - смеси с молочным сахаром (1 :10 или 1: 100). При приготовлении тритурации лекарственное вещество и молочный сахар измельчают до наимельчайшего порошка и смешивают по общим правилам. Для уменьшения расслаивания тритурации хранят в небольших банках и периодически перемешивают в ступке.

 

Сам термин «тритурация» (trituratio) в переводе с латинского языка означает «растирание»

Если в рецепте ядовитое или сильнодействующее вещество прописано в очень малом количестве (меньше 0,05 на все количество порошков), то точно отвесить его на весочках крайне затруднительно. Поэтому в таких случаях с целью более точного отвешивания обычно прибегают к предварительному растиранию такого вещества с индифферентным веществом — разбавителем. Такая смесь ядовитого или сильнодействующего вещества с индифферентным веществом носит название тритурации (trituratio) г. В качестве индифферентного вещества для тритурации применяют молочный сахар. Удельный вес молочного сахара близок к удельному весу большинства солей алкалоидов, а поэтому до известной степени устраняется опасность расслаивания смеси. Кроме того, молочный сахар и менее гигроскопичен по сравнению с другими индифферентными веществами

 

В концентрации 1:10 (десятичное разбавление), если высший прием ядовитого средства выражен в сантиграммах. Это значит, что из 1 г. ядовитого вещества готовят 10 г. тритурации (1 г. ядовитого вещества + 9 г. молочного сахара). Готовятся такие тритурации для следующих веществ:

– этилморфина гижрохлорид; 
— морфина гидрохлорид; 
— платифиллина гидротартрат; 
— димедрола; 
— фенобарбитала; 
— дибазола.

 

 В концентрации 1:100 (сотенное разбавление), если высшая доза ядовитого средства выражается в миллиграммах. Это значит, что из 1 г. ядовитого вещества готовят 100 г. тритурации (1 г. ядовитого вещества + 99 г. молочного сахара). Готовятся такие тритурации для следующих веществ:

— атропина сульфат; 
— скополамина гидробромид; 
— стрихнина нитрат.

 

Эти вещества чаще всего выписываются в рецептах в миллиграммах и долях миллиграмма. . Смешиваемые вещества должны быть предварительно измельченными до наимельчайшего порошка и совершенно сухими. Смешивание их необходимо производить очень тщательно.

 

 

2. Растворители для инъекционных лекарственных форм. Вода для инъекций. Требования к ней. Получение воды в аптеках. Аппараты, особенности их конструкции. Брызгоулавливаюшие устройства. Сбор и хранение воды. Проверка качества воды для инъекций.

К инъекционным лекарственным формам относятся стерильные водные и неводные растворы, суспензии, эмульсии и сухие твердые вещества (порошки, пористые массы, таблетки), которые растворяют в стерильном растворителе непосредственно перед введением. Это специфические лекарственные формы, известные под общим названием инъекции (injectiones).

Вода очищенная, вода для инъекции, вспомогательные материалы, посуда, лекарственные вещества должны соответствовать  требованиям  санитарных правил и норм, утвержденных приказом №91 от 17.01.2012 года.

Вода для инъекций может быть получена перегонкой питьевой воды в асептических условиях в аппаратах, конструкция которых позволяет освобождать водяные пары от мельчайших капель неперегнанной воды, попавших в пар.

Известно, что пирогенные вещества не летучи и не перегоняются водяным паром. Загрязнение дистиллята пирогенными веществами происходит путем уноса мельчайших капелек воды струей пара в холодильник.

Таким образом, главная задача при получении воды для инъекций — это отделение капелек воды от паровой фазы. Для этой цели в настоящее время предложены перегонные аппараты, в которых, в отличие от обычных, водяной пар проходит через специальные сепараторы. Требования, предъявляемые к инъекционным лекарственным формам. К инъекционным формам предъявляются следующие требования: отсутствие механических примесей, стерильность, стабильность, апирогенность, к отдельным растворам — изотоничность, что указывается в соответствующих нормативных документах или рецептах. Инъекционные растворы могут быть изогидричными и изоионичными в соответствии с требованиями частных статей. Для реализации указанных требований необходимо соблюдение особых условий приготовления инъекционных лекарственных форм, которые предусматривают: требования к помещению, производственному оборудованию, персоналу, лекарственным и вспомогательным веществам, растворителям, укупорочным материалам, организации и проведению технологических процессов (растворение, стабилизация, фильтрация, стерилизация, упаковка, маркировка). Важнейшей составной частью технологического процесса всех инъекционных лекарственных форм является организация работы в асептических условиях и стерилизация.

Аппараты, применяемые в аптеке для получения воды очищенной и воды для инъекций

Для получения и хранения воды очищенной и для инъекций в аптеке применяется комплекс аппаратов: Комплексы для получения очищенной воды и воды для инъекций из питьевой воды

КОВМ-0,25 - 0,2 (для получения воды очищенной) в составе установок:

УПОВ - 0,5-0,01 - для предварительной очистки воды;

УОВО - 0,25-0,10 - для обратноосмотической очистки воды;

УХВ - 0,4 - 0,1 - для хранения воды;

УДВ - 0,3-0,10 - для деионизации воды;

УФСВ - 0,25-).10 (с УСВУФО - 0,5) для фильтрации и ультрафиолетовой стерилизации воды;

Комплекс для получения воды для инъекций

КОВМ - 0,25 - 0,3 в составе комплекса

КОВМ - 0,25-0,2 с дополнительной установкой для очистки воды ултрафильтрацией УОВУ - 0,25-0,10

Комплект включает систему предварительной очистки, обратноосмотическую и деионизационную установки, установку для фильтрации и ультрафиолетовой стерилизации, а с целью получения воды для инъекций - дополнительную установку для очистки воды ультрафильтрацией.

Сбор, хранение и подача воды очищенной на рабочее место фармацевта и провизора-технолога, обработка трубопровода

Хранение воды очищенной осуществляется в асептических условиях не более 3-х суток в закрытых емкостях, исключающих загрязнение ее инородными частицами и микроорганизмами.

Вода для инъекций применяется только свежеполученная. Может хранится в асептических условиях, но не более 24 часов (при температуре 5-10єС или 80-95 єС).

Воду собирают в простерилизованные сборники промышленного производства, снабженные воздушным фильтром с бактерицидной тканью (ФПА-15-30).

Подача воды на рабочее место осуществляется через полиэтиленовые трубопроводы. Для удобства мойки, стерилизации и отбора проб воды очищенной на бактериологический анализ через каждые 5-7 м устанавлены тройники с внешним выводом и краном.

Мытье и дезинфекцию трубопровода производят при сборке и в процессе эксплуатации 1 раз в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах бактериологического анализа.

Трубопроводы стерилизуют 6 % раствором водорода пероксида в течение 6 часов с последующим промыванием водой очищенной. Регистрацию обработки трубопровода ведут в специальном журнале.

Подачу воды в трубопровод осуществляют таким образом, чтобы воздух не попадал в него, и не образовывались воздушные пробки.

После окончания работы вода из трубопровода сливается полностью.

Контроль качества воды очищенной и воды для инъекций в аптеке

Очищенная вода ежедневно на каждом рабочем месте проверяется на отсутствие хлорид - и сульфат - ионов, ионов кальция, рН.

Вода для инъекций, офтальмологических препаратов, препаратов для новорожденных детей и других стерильных препаратов, кроме указанного выше контроля, проверяется на отсутствие восстанавливающих веществ, ионов аммония и углерод диоксида.

Два раза в квартал вода подвергается бактериологическому контролю, а вода для инъекций, кроме того, ежеквартально - на отсутствие пирогенных веществ. Ежеквартально вода направляется в контрольно-аналитические лаборатории для полного химического анализа.

Результаты контроля воды очищенной и для инъекций в аптеке регистрируются в специальном журнале.

 

3.Возьми: Раствора натрия бромида 3% - 200 мл.

                           Анальгина 1,0

                           Настойка валерианы 4 мл.

                           Сахарного сиропа 5 мл.

                           Смешай. Дай. По 1 десертной ложке 3 раза  в день.

         

 

 

БИЛЕТ №14

1.Суппозитории  как лекарственная форма. Определение. Характеристика. Классификация суппозиториев в зависимости от назначения. Требования, предъявляемые к ним. Основы для суппозиториев, требования, предъявляемые к ним. Классификация основ для суппозиториев: гидрофобные, гидрофильные. Номенклатура основ для суппозиториев, используемых в аптечной практике, и их характеристика.

Суппозитории — твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы.

Название «суппозитории» — собирательный термин, присвоено группе лекарственных форм, предназначенных для введения в легко доступные полости тела, естественные каналы и патологические отверстия. Лат. suppositorius означает подставной, происходит от supponere — подкладывать.

В зависимости от места введения различают суппозитории:

— ректальные (свечи — suppositoria rectalia), предназначенные для введения в прямую кишку;

— вагинальные (шарики — suppositoria vaginalia), предназначенные для введения в вагину;

— палочки (bacilli), предназначенные для введения в фистульные ходы, мочеточник, канал шейки матки, слуховой проход и т. п.

Требования, предъявляемые к суппозиториям. Помимо указанной формы и массы, отклонения в массе суппозиториев не должны превышать ±5 %. Содержащиеся в них лекарственные вещества должны быть точно дозированы. Масса основы для суппозиториев, указанная в рецепте, не должна уменьшаться без согласования с врачом, так как это приводит к повышению концентрации действующих веществ в суппозиториях. Суппозитории должны иметь правильную и соответственно одинаковую форму, однородную массу, достаточную твердость (механическую прочность) и плавиться при температуре тела. Суппозиторная масса должна быть однородна, без вкраплений, мраморности и блесток.

Для приготовления суппозиторных лекарственных форм должны использоваться основы, имеющие специфические особенности. К суппозиторным основам предъявляются следующие требования:

— должны быть достаточно твердыми при комнатной температуре и плавиться (или растворяться) при температуре не выше, чем 37 °С, то есть должны иметь способность резко переходить от твердого состояния к жидкости, минуя стадию размягчения — мазевидную стадию, обладать достаточной вязкостью, отсутствием запаха, обеспечивать максимальный контакт между лекарственными веществами и слизистой оболочкой;

— должны быть химически и фармакологически индифферентными, не обладать раздражающим действием и не изменяться под действием внешних факторов (света, тепла, влаги, кислорода воздуха, микроорганизмов);

— должны легко приобретать соответствующую форму, смешиваться с возможно большим количеством лекарственных веществ, не взаимодействовать с ними и быть стойкими при хранении;

— должны легко высвобождать лекарственные вещества, способствовать проявлению их фармакологического действия, что зависит как от свойств основ, так и от способа введения лекарственных веществ в основу;

— должны обладать соответствующими реологическими показателями и оптимальными структурно-механическими свойствами.

Качество основ определяется по НТД.

Классификация для основ суппозиториев:

Гидрофобные основы. В качестве гидрофобных основ применяют масло какао, сплавы масла какао с парафином и гидрогенизированными жирами, растительные и животные гидрогенизированные жиры, твердый жир типа А и Б, ланоль, сплавы гидрогенизированных жиров с воском, твердым парафином и другие основы, разрешенные для медицинского использования.

Гидрофильные основы. В качестве гидрофильных основ используют: желатино-глицериновые и мыльно-глицериновые гели, сплавы полиэтиленоксидов различной молекулярной массы и другие, разрешенные к медицинскому применению.

Метод ручного формования (выкатывания)

Является самым старым и самым простым методом получения суппозиториев и применяется для изготовления отдельных экстем- поральных прописей свечей.

Правило 8

В качестве основы при ручном формовании суппозиториев используют масло какао. Только оно является пластичным. Ручное формование исключает его перегрев и, следовательно, уменьшение температуры плавления.

Правило 9

В соответствии с ГФ общую массу суппозиторной массы определяют взвешиванием выгруженной из ступки массы перед делением ее на дозы. Массу указывают в паспорте и на обратной стороне рецепта.

Суппозиторную массу готовят в ступке. Лекарственные вещества вводят или в виде раствора в минимальном количестве воды с последующим эмульгированием ланолином (до 10% от массы суппозитория), или в виде тонкой суспензии, полученной измельчением с вспомогательной жидкостью. Массу извлекают из ступки, взвешивают. Указывают массу в ППК и на рецепте. После взвешивания массу раскатывают с помощью дощечки в стержень. Делят на заданное количество доз. Из каждой руками или с помощью дощечки формуют суппозитории.