Информационное обеспечение фармацевтического бизнеса

1. Информационное обеспечение фармацевтического бизнеса. Основные термины и определения информатики.

В ФЗ № 61 от 12.04.2010 «Об обращении ЛС». Статья 14.

1. Информация о ЛП отпускаемых по рецепту должна содержаться только в специализированных изданиях для мед и фарм работников.

2. Информация о ЛП б/рец ожжет содержаться в любых других публикациях.

3. Доспускается  использование любых мат носителей  позволяющих хранить передовать  инф без искажения.

 

Инф о ЛС должна соответствовать офиц источнику – государственный информационный стандарт (ГИСЛС)

ГИСЛС – совокупность НД содержащих офиц информацию о ЛС, разрешенных  к мед применению. Является первоисточником информации о ЛС.

ОСТ 91500.05.0002-2001 – гос информации стандарт ЛС.

Включает в себя:

1. ФС ЛП

2. Формулярная статья предприятия ЛП

3. Клиникофармакологическая  статья

4. Паспорт  ЛП

Фармакопейная статья – НД содержащий перечень показателей качества т методов контроля качества ЛП.

Формулярная статья – НД содержащий стандартизованные по форме и содержанию сведения о применении ЛП при определённых заболеваниях.

Клинико-фармакологическая статья – документ содержащий сведения об основных свойствах ЛП или часто используемых его комбинаций, определяющих его эффективность и безопастность.

Пасторт ЛП – официальный документ содержащий идентифицирующую информацию о ЛП имеющий юридическое значение в сфере обращения ЛП.

 

На основании информации в ГИСЛС разрабатываются следующие документы:

1. Гос.реестр ЛС
2. Инструкция по применению
3. Перечень ЖНВЛС
4. Федеральное руководство для врачей по использованию ЛС
5. Список ЛС льготного отпуска
6. Список ЛС рецептурного и б/рецепторного отпуска.
7. Формулярный перечень ЛС субьекта РФ
8. Формулярный перечень учереждений здравоохранения
9. Обязательный ассортимент ЛП для АУ обслуживающих амбулаторных больных.

 

Гос.реестр – это систематизированный перечень наименований и основных характеристик ЛП разрешённых в РФ.

Перечень ЖНВЛС – это систематизированный перечень непатентованных назаний ЛС включающий ЛП без применения которых по мнению экспертов при угрожающих заболеваниях и синдромах наступает прогрессирование заболевания или появляется ухудшение его течения.

Фед.руководство для врачей по использованию ЛП – это сборник формулярных статей ЛП и иных фрагментов входящих в пречень ЖНВЛС с описанием схем и особенносте приёма при определенных заболеваниях.

Формулярный перечень субьекта РФ – документ содержащий перечень наименований ЛС рекомендуемых для применения на территории данного субьекта РФ.

 

2. Научная и деловая информация. Свойства ивиды научной информации. Аналитико – синтетическая переработка. Информационный фонд. Информационные ресурсы.

Фармацевтическая информация – это информация характеризующая фармацевтическую и медицинскую стороны обращения ЛП

Инф.бывает:

1. Нормативно-справочная.
2. Отчётно статистическая
3. Планово учётная

Нормативно справочная содержит справочники и НД:

1. ГИСЛС
2. Гос.реестр
3. ГФ
4. Справочник Машковского.

Планово учётная информация отражает дерективные значения планируемых и контролируемых показателей бизнес плана за определённый период времени.

Отчётно-статистическая инф отражает результат – фактическую деятельность фармацевтической или медицинской организации.

Классификация фарм.информации

1. Входная информация – информация поставляемая в организацию из вне, используется как первичная информация для реализации её функций
2. Выходная – информация поступающая из одной системы в другую.

Фарм.информация характеризуется следующими показателями:

1. Количество – это обьём данных выраженный каким либо количественным показателем. (Листы, байты)
2. Доступность – это реальная возможность для конкретного специалиста или пациента получить информацию по интересующей его проблеме.
3. Точность – соответствие данных официальным источникам информации.
4. Оперативность – опубликованная информация обновляется и пересматривается каждые 3-5 лет, т.к с течением времени информация может потерять актуаотность, или быть полностью опровержена.
5. Достоверность – определённый допустимый уровень искажения как поступающей так и результативной информации при которой сохраняется эффективность функционирование системы.
6. Достаточность – определённый обьм информации необходимый для удовлетворения потребностей специалистов и пациентов.
7. Глубина – определяет степень продвинутости поиска информации в годах.

 

Классификация ЛП предназначена для их систематизации:

1. По алфавиту (В прайс листах, справочниках)
2. Фармакологическая – подразделяет ЛП на разряды и блоки соответствующие системам организма на которые действуют ЛС. Классы, группы и подгруппы.
3. Фармакотерапевтическая (этиотропные, патогенетические, симптоматические)
4. Химическая
5. Анатомо терапевтическая (АТХ) в гос.реестре.
6. КАС Классификация службы химичкских рефератов.

Информационный фонд и информационные ресурсы.

Информационная система – это организованно упорядоченная совокупность технологий и документов с использованием средств вычислительной техники и средств связи.

Информационные ресурсы – это отдельные документы и массивы документов в информационных системах, такие как библиотеки, архивы, фонды, банки данных.

Совокупность информационных ресурсов составляет информационный фонд.

Единая система информации – это автоматизированная система которая предназначена на решение следующих задач:

1. Информационное обеспечение принятия управленческих решений, повышение эффективности обслуживания граждан и организаций.
2. Обеспечение информационной открытости деятельности МЗ РФ
3. Повышение эффективности межведомственного взаимодействия.

 

 

3. Особенности информационной  потербности о ЛС. Методология  социологических исследований.

Фармакоэкономика – это наука основной задачей которой является оценка эконосической эффективности лекарственной терапии и определение путей и методом наибольного рационального использования ЛП.

Задачи ФЭ реализуются с помощью методов фармакоэкономического анализа.

Фармакоэкономические исследования и расчёты проводят в соответствии с одним из пяти видов экономического анализа.

1. Анализ по критерию «Затраты - эффективность» СЕА
2. Анализ «минимализации затрат» СМА
3. Анализ «Стоимость болезни»
4. Анализ «Затраты – полезность» СИА
5. Анализ «Затраты – прибыль» СВА

Каждый из перечисленных методов базируется на различных критериях оценки, единицы измерения результатов различны.

Анализ по критерию «Затраты - эффективность» СЕА. Предпологает расчёт затрат приходящихся на единицу клинической эффективности, которая может измеряться в виде клинических параметров (Ад, гемоглобин)

Анализ «минимализации затрат» подвид анализа затраты эффективность

Анализ «Затраты – полезность»

Анализ «Затраты прибыль» строится на оценки соотношения эатрат и полученого эффекта от мед.технологий.

 

4. Фармацевтическая информация и реклама ЛП. Основные направления развития ФИ.

 

5. Информационно справочные системы о ЛП. Особенности рекламы ОТС-препаратов.

Реклама как система.

Задача рекламы – максимальное получение прибыли организацией путём величения обьёма сбыта товара.

Категории рекламы:

1. Товарная реклама – продажа конкретного товара
2. Институционная реклама напревленна на создание желаемого имиджа организации и формирование благополучного отношения покупателей не к товары а к организации.
3. Пропогандиская реклама – выражает мнение организации по вопросам имеющим общественное значение.
4. Конкурентная реклама. Реклама подчёркивающая приемущества и достоинства товара перед аналогичными товарами.
5. Сравнительная релама.

Реклама состоит из:

1. Рекламодателя или заказчика рекламы.
2. Рекламные агенства.
3. Средства рекламы (Рекламный пакет)
4. Потребителя товаров и услуг (Рекламная целевая аудитория)

 

ОТС – свободно продающиеся фармацевтически препараты.

Реклама – это информация распространяемая любым способом в любой форме, с использованием любых средств, адресованная неопределёноому кругу лиц и направленная на привлечение внимания к обьекту рекламы, формированию и поддержанию интереса к ниму и продвижение его на рынке.

ФЗ №38 от 13.03.2006 «О рекламе»

Реклама ЛС не должна:

1. Обращаться к несовешеннолетним
2. Содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболевания или улучшения состояния.
3. Содержать выраженную благодарность к физическим лицам.
4. Содержать сведения о преимуществах объекта рекламирования.
5. Содержать утверждений или предположений у потребителей рекламы тех или иных заболеваний
6. Способствовать созданию у здорового человека впечатлений что он болен и должен принимать данный ЛП.
7. Гарантировать положительное действие ЛП, отсутствие побочных эффектов.
8. Гарантировать естественное происхождение ЛП.

 

Реклама должна сопровождаться информацией о наличии противопоказаний. Продолжительность данного предупрежедения:

1. Радио – не менее 3 сек.
2. Видео – не менее 5 сек и не менее 7% площади кадра
3. Др.способы – не менее 5% рекламного пространства.

Ненадлежащая или недостоверная реклама:

Реклама, которая содержит несоответствующие действительности требования:

1. О приемуществе товара перед другими находившимися в обороте.
2. Требования о любых характеристиках товара (природа, состав, способ и дата изготовления)
3. Требования об ассортименте и комплексе товаров, возможности их определения в определённом месте.
4. Требования о стоимости или цене товара, порядка его оплаты, размере скидок.

В рекламе не допускается:

1. Использование образа мед.фарм.работников

2. Указывать  что товар произведён из тканей  эмбриона человека.

3. Указывать  что обьект рекламирования одобрен  органами гос.власти ил иными должностными лицами.

Гос. Контроль за соблюдением законодательства о рекламе осуществляет антимонопольный орган. Статья 14 п.3 КоАП

За нарушение рекламодателем, рекламопроизводителем законодательства о рекламе накладывается административный штраф в размере:

1. На граждан – 20-25 тыс.руб
2. Должностные лица 40-200 тыс.руб
3. Юр.лица 400тыс- 5млн.руб

 

 

 

 

6.Система формирования спроса и стимулирования сбыта. Планирование, основные формы,оценка эффективности рекламы ЛП.

Различают два принципиально разных вида эффективности рекламной кампании:

1. Эффективность психологического воздействия — это степень влияния рекламы на человека, т.е. оценка привлечения внимания потребителя, запоминаемости рекламы, воздействие рекламы на мотив покупки и т. п.

Существуют три основных метода оценки психологического воздействия:

опрос;

наблюдение;

эксперимент (например, фокус группы).

2. Экономическая эффективность — экономический результат, полученный в результате применения рекламного средства или проведения рекламной кампании. Основным методом для анализа экономической эффективности служат статистические и бухгалтерские данные.

Основными сложностями в определении экономического эффекта являются:

любая реклама или рекламная кампания, как правило, не дает полного эффекта сразу;

рост товарооборота или прибыли может быть вызван другими (нерекламными) причинами.

Для подсчёта экономической эффективности специалистами предлагаются следующие методы:

Расчёт рентабильности (рекламирования):

Р = (П / З) ·100 %,

П — прибыль, полученная от рекламы;

З — затраты на рекламу.

Расчёт экономического эффекта рекламирования — это соотношение между прибылью, полученной от дополнительного товарооборота, вызванного рекламными мероприятиями и расходами на рекламу:

Э = Тд Нт / 100 — (Зр + Рд),

"Э" оценивается  в денежных единицах;

Тд — дополнительный товарооборот (в денежных единицах);

Нт — торговая наценка за единицу товара (считается в процентах к цене реализации);

Зр — затраты на рекламу (в денежных единицах);

Рд — расходы дополнительные (в денежных единицах).

Результат рекламных мероприятий может быть положительным, отрицательным или нейтральным.

Расчёт дополнительного товарооборота (в денежных единицах):

Тд = Тс Пр Д / 100,

Тс — среднедневной товарооборот до начала рекламного мероприятия (в денежных единицах);

Пр — относительный прирост среднедневного товарооборота за рекламный период по сравнению с "до рекламным" (считается в процентах);

Д — количество дней рекламного периода.

 

7. Реклама см.выше.

 

8. Информационные технологии управления. Инструментальные средства компьютерных технологий информационного обслуживания.

Носители информации:

1.носители на бумажной основе;

2.носители для репрографических процессов (термобумага, диазобумага, фотопленка, калька, бумага многослойная для электроискрового копирования и т. д.);

микроносители;

звуконосители;

видеоносители;

магнитные носители;

оптические носители.

Средства изготовления текстовых и табличных документов:

Средства обработки документов: 
фальцевальные, биговальные, перфорирующие и резательные машины;