Ветеринарные лекарственные формы

К полученной смеси лекарственных веществ прибавляют вспомогательные сыпучие вещества. Затем постепенно добавляют воду или другое жидкое вспомогательное вещество до придания массе требуемой консистенции. Всю массу взвешивают, после чего развешивают на равные части, исходя из числа болюсов, и выкатывают каждый болюс отдельно. Готовые болюсы обсыпают индифферентным порошком.

Болюсы прописывают на 1-2 дня, так как при хранении они быстро затвердевают. Кроме того, болюсная масса легко подвергается брожению. Назначают болюсы главным образом лошадям, реже собакам, кошкам и другим животным. Болюсы отпускают в коробках, а содержащие отсыревающие вещества-в стеклянных или фарфоровых банках. [6]

Пример:

Recipe: Streptocidi 3,0

Pulveris radicibus Glycyrrhizae et

Aquae purificatae quantum satis ut fiat bolus

Da tales doses numero 3

Signa: По 1 болюсу З раза день лошади

Выписанная пропись представляет собой мягкую лекарственную форму для внутреннего применения; по дисперсологической классификации — суспензию.

Для приготовления болюсов в ступку помещают 9 г (3 х 3,0 = 9,0 г) стрептоцида, измельчают. Затем добавляют порошок корня солодки в количестве равном половине ожидаемой массы болюсов (20 х 3 - 9,0) : 2 = 25,5 г и все перемешивают. Затем к порошкам осторожно приливают воду и перемешивают до получения ожидаемой консистенции. Массу взвешивают и делят на 3 равные части. Каждой части придают яйцевидную форму и обсыпают порошком корня солодки (сколько потребуется). Каждый болюс заворачивают в вощеную бумагу. Оформляют этикеткой: «Внутреннее» с предупредительной надписью: «Беречь от детей».[7]

 

2.3.2. Гранулы

Гранулы (Granulae)- дозированная лекарственная форма массой до 0,05 г для внутреннего применения птицам и мелким животным. Форма гранул круглая или цилиндрическая (зависит от способа изготовления гранул).

Массу приготовляют прибавлением к лекарственным веществам смеси из 4 частей молочного сахара и 1части аравийской камеди и добавляют затем смесь сахарного сиропа с глицерином (9 + 1) до получения пластичной массы. Готовые гранулы обсыпают индифферентным порошком.

Пример:

Recipe: Extract/' Nucis vomicae 0,5

Sacchari lactic/ 2,0

Gummi arabici 0,5

Aquae glycerinatae quantum satis ut fiant

granula numero 100

Misce. Da.

Signa: Для голубей, применять вместе с просом

Выписанная пропись представляет собой твердую лекарственную форму для внутреннего применения.

В ступке приготавливают смесь из 2 г молочного сахара и 0,5 г гуммиарабика. К смеси прибавляют экстракт чилибухи, смешивают. Затем массу увлажняют глицериновой водой до получения нужной консистенции. Массу взвешивают, делят на 4 части. Из каждой части получают с помощью пилюльной машинки по 25 гранул. Гранулы подсушивают на воздухе и ничем не обсыпают. Отпускают гранулы в баночке. Оформляют этикеткой «Внутреннее» с предупредительной надписью «Беречь от детей».

В случае, если в состав гранул не входят ядовитые и сильнодействующие вещества, их можно получить путем притирания массы через сито с последующим высушиванием.

Разновидностью гранул являются премиксы — лекарственная форма, получаемая гранулированием смеси лекарственных веществ с 1 кг комбикорма или 1 кг отрубей. В состав премиксов могут входить: витамины, микроэлементы, антибиотики, бактерицидные препараты и другие вещества. При употреблении 1 кг премиксов перемешивают с 99 кг комбикорма и скармливают животным. Дозируют премиксы из расчета на 1 кг комбикорма. Размер гранул в премиксах: для цыплят — не более 1 мм, для просят — не более 2 мм, для свиней — 3 мм, для коров — более 3 мм.[17]

 

2.3.3. Кашки

Кашки (Electuaria) Представляют собой лекарственные формы кашицеобразной или тестообразной консистенции, предназначаемые только для внутреннего применения.

Они состоят из смеси лекарственных и вспомогательных веществ. В зависимости от консистенции различают кашки густые (Electuaria spissa), не стекающие с ложки, приближающиеся по своей консистенции к болюсной массе, и кашки густоватые, мягкие, полужидкие (Electuaria tenuia s. mollia), стекающие с ложки наподобие свежего меда. Для приготовления кашек применяют различные вспомогательные вещества: порошок солодкового корня (Pulvis r. Glyzyrrhizae), льняную муку (Farina Lini), ржаную муку, сахарный сироп, мед, растительные масла и т. п. Вспомогательные вещества берут примерно в следующих количествах:

1) при изготовлении кашки  из растительного порошка берут  слизистых, веществ 1/5—1/2, сиропа и  меда — 1/2—3/4, масел — 1ч;

2) при приготовлении кашки  из неорганических соединений  берут слизистых веществ 1/2 —1/3, растительных  экстрактов — 1/2—3/4, сиропа и меда— 1 ч.;

3) для приготовления кашки  из бальзамов и жирных масел  применяют растительные порошки  в тех же количествах, что и для неорганических соединений.

При изготовлении кашки вначале в ступке смешивают порошкообразные вещества, затем к ним добавляют жидкие и полужидкие вещества, все тщательно смешивают.

Растительные порошки тщательно смешивают, к ним постепенно прибавляют жидкие или полужидкие вещества, все время перемешивая содержимое до получения однообразной массы. Густые экстракты предварительно смешивают с жидкими веществами и полученную смесь примешивают к порошкам.

Соли в форме порошка или в растворенном виде примешивают к растительным порошкам. При растворимых в воде веществах не следует вводить излишнего (сверх требуемого для растворения) количества воды, так как это вызывает необходимость дополнительного прибавления связывающих веществ и приводит к увеличению общего количества кашки. Консистенция кашки должна быть указана в рецепте; по рецептам без обозначения консистенции готовят густые кашки (spissa). Сильнодействующие вещества в кашках не прописывают, так как эту форму назначают недозированной. [5]

При приготовлении кашки, в целях некоторого консервирования, ее подогревают на водяной бане в течение 1 ч или добавляют для предохранения от высыхания глицерин. Пример:

Recipe: Aloes pulverati 30,0

Magnii sulfatis 300,0

Semenis Lini pulverati et

Aquae fontanae quantum satis

Misce fiat electuarium spissum

Da, Signa: Ha 1 прием лошади (слабительное)

Выписанная пропись представляет собой мягкую лекарственную форму для внутреннего применения; по дисперсологической классификации — суспензию — раствор ВМС.

Куски сабура измельчают, затем растирают с магнием сульфатом, добавляя его частями. Затем, руководствуясь таблицей, подсчитывают количество порошка семян льна (300: 2 - 30,0  = 120 г), который примешивают к порошкам. После этого небольшими порциями добавляют воду и дают массе набухнуть, и тщательно смешивают до получения густой кашки. Кашку отпускают в широкогорлой банке. Оформляют этикеткой: «Внутреннее» с предупредительными надписями: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте».[20]

 

2.3.4. Инъекции

Технологические стадии приготовления инъекционных и инфузионных растворов.

В зависимости от природы лекарственных веществ, входящих в состав лекарственной формы и технологического процесса изготовления стерильные растворы делят на 2 группы: 1). Растворы, которые стерилизуют в конечной упаковке; 2). Растворы, изготовленные в асептических условиях на стерильном растворителе с использованием стерильной посуды без последующей термической стерилизации.

Изготовление стерильных растворов запрещается при отсутствии данных о химической совместимости лекарственных веществ, входящих в состав раствора, о технологии изготовления, о режиме стерилизации, методик анализа для полного химического контроля, тест-дозы для испытания на пирогенность.

Основные стадии и операции изготовления растворов для инъекций:

-Подготовительные работы:  подготовка помещения, оборудования, персонала, вспомогательных материалов, мытье и стерилизация флаконов, обработка резиновых пробок и  алюминиевых колпачков, получение  воды очищенной и воды для  инъекций, подготовка лекарственных  веществ. Вещества, необходимые для  приготовления лекарственных средств  в асептических условиях хранят  в плотно закрывающихся штангласах в условиях, исключающих их загрязнение, штангласы перед каждым заполнением моют и стерилизуют.[2]

-Приготовление раствора:

1)      Проведение  расчетов, отмеривание растворителя, отвешивание лекарственных веществ. Стерильные растворы готовят массо-объемным способом (доведением до объема), при необходимости производят пересчет массы вещества на безводное (например, глюкоза, глицерин, кальция хлорид, магния хлорид, натрия ацетат);

2)      Растворение  лекарственных веществ: в емкости, в части воды для инъекций, растворяют лекарственные вещества  с учетом их растворимости, при  необходимости добавляют вспомогательные  вещества. Раствор перемешивают, доводят  растворителем объем до требуемого  объема. В случае отсутствия мерной  посуды больших объемов для  определения количества растворителей  используют коэффициент увеличения  объема;

3)      Полный  химический анализ раствора  на  подлинность и количественное  содержание действующих веществ, а также изотонирующих и стабилизирующих, контроль величины рН.

-Фильтрование методом  микрофильтрации (для очистки раствора  от механических включений и  микроорганизмов) с одновременным  дозированием раствора; укупорка  резиновыми пробками. Оптимально  фильтрование, дозирование и укупорку  производить в ламинарном потоке чистого воздуха.

-Бракераж 1: первичный визуальный  контроль на отсутствие механических  включений. Растворы просматриваются  невооруженным глазом на расстоянии 25 см от флакона. Контролирующий должен иметь остроту зрения 1. При наличии механических включений возможна повторная фильтрация. Контроль объема раствора: объем раствора, выбранного из сосуда калиброванным шприцем после вяытеснения воздуха и заполнения иглы или после выливания в цилиндр, не должен быть меньше номинального (объем продукции, который должна содержать в себе единица упаковки, рассчитанный по размерам, указанным в чертежах или технической документации без допустимых отклонений).

-Подготовка к термической  стерилизации: обкатка флаконов  алюминиевыми колпачками, контроль  герметичности укупорки, маркировка  посредством надписи на крышке, штамповкой или прикреплением металлического жетона.

-Термическая стерилизация: загрузка парового стерилизатора, стерилизация и контроль режима  стерилизации, выгрузка стерилизатора. Интервал времени от начала  изготовления раствора до стерилизации  не должен превышать 3 часов, повторная стерилизация недопустима.

-Бракераж 2: контроль на  отсутствие механических включений, анализ раствора на качественное  и количественное содержание  действующий веществ и определение  рН, микробиологический контроль  растворов на стерильность и  апирогенность (проводится в контрольно-аналитических лабораториях). [3]

Стерильные растворы считаются забракованными при несоответствии по внешнему виду, величине рН, подлинности и количественному содержанию входящих веществ (действующих и вспомогательных), наличию видимых механических включений, недопустимых отклонений от номинального объема раствора, нарушении фиксированности укупорки, нестерильности, апирогенности.

-Оформление и отпуск: наклейка этикеток, написание паспорта  письменного контроля, контроль  при отпуске.

Основная этикетка «Для инъекций» должна содержать номер аптеки, номер рецепта, Ф.И.О. больного, наименование раствора на латинском языке с указанием концентрации и объема, способ введения, дату изготовления, срок годности, номер анализа (как правило, двойной – до и после стерилизации).

Дополнительные этикетки: «Стерильно» - в случае, если раствор подвергался термической обработке, или «Приготовлено асептически» 

Инфузионные растворы в ветеринарии:

1). Раствор глюкозы 5 %, 10 %, 25 % и 40 % - препарат, представляющий собой  прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость.

Для ветеринарных целей применяют изотонические (5 %) и гипертонические (10-40 %) растворы глюкозы. При введении в вену гипертонических растворов глюкозы повышается осмотическое давление крови, усиливается ток жидкости из тканей в кровь, повышаются процессы обмена веществ, улучшаются антитоксическая функция печени и работа сердца, расширяются кровеносные сосуды, усиливается диурез. Глюкоза стимулирует синтез гормонов и ферментов в организме животных, повышает защитные силы организма.

Растворы глюкозы 5 %, 10 %, 25 % и 40 % применяют при токсикоинфекциях, различных интоксикациях (отравлениях ртутью, мышьяком, синильной кислотой и ее солями, окисью углерода и другими вещества-ми), заболеваниях печени (гепатиты, циррозы), при отеке и гангрене лег-ких, декомпенсации сердечной деятельности, желудочно-кишечных заболеваниях с явлениями интоксикации, гипотонии, атонии преджелудков у жвачных, ацетонемии, послеродовой гемоглобинурии, кетонурии и токсемии у коров, кетонурии у овец.

Препарат является компонентом различных кровезаменяющих, про-тивошоковых и регидратационных жидкостей, растворителем для лекарственных средств при внутривенном введении с целью ослабления их ток-сического влияния.

Растворы глюкозы назначают слабым и истощенным животным как энергетическое и диетическое средство.  В зависимости от тяжести заболевания препарат вводят живот-ным внутрь или внутривенно 1-2 раза в день.

Растворы глюкозы стабильны при рН от 3,0 до 4,1. При рН менее 3,0 происходит окисление глюкозы с образованием 5-оксиметилфурфурола, уксусной, муравьиной и глюкуроновой кислот. При рН более 4,1 образуются манноза и фруктоза, которые впоследствии окисляются до молочной и пировиноградной кислот, вследствие чего растворы желтеют. Механизм стабилизации заключается в использовании стабилизатора или субстанции глюкозы, для которой нормируется величина оптической плотности D≤0,25, что ограничивает содержание 5-оксиметилфурфурола.

Особенности технологического процесса изготовления рассмотрим на примере 10% раствора глюкозы объемом 500 мл.

Состав раствора на 1 л:

Глюкозы безводной 50 г, 100 г, 250 г или 400г

Раствора соляной кислоты 0,1 н. до рН 3,0-4,1

Натрия хлорида 0,26г

Воды для инъекций до 1 л.

Глюкоза представляет собой бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, сладкий на вкус. Растворима в воде, малорастворима в спирте. Влажность 10%.

При изготовлении используют один из двух стабилизаторов: 1). Стабилизатор Войбеля: на 1 л раствора глюкозы берут 0,1М хлористоводородную кислоту до рН 3,0-4,1, натрия хлорида 0,26 г; 2). Стабилизатор аптечный: на 1 л стабилизатора берут     8,3% хлористоводородной кислоты 4,4 мл, натрия хлорида 5,2 г, воды для инъекций до  1 л. На 1 л  раствора глюкозы используют 50 мл аптечного стабилизатора (т.е. в соотношении 5% от объема приготовляемого раствора)