Глазные мази

Оглавление

1. Введение………………………………………………………………………2

2.Обзор литературы………………………………………………………………3

2.1.Особенности строения глаза…………………………………………………3

2.2.Глазные  мази, классификация……………………………………………..6

2.3. Основы для глазных мазей, классификация………………………………8

2.4. Технологическая схема получения глазных мазей……………………....13

2.5. Аппаратурная схема  производства глазных мазей……………………17

2.6. Стандартизация глазных мазей……………………………………………18

3. Практическая часть – Усовершенствование глазной мази Ципрофлоксацин 1%............................................................................................................................20

4. Заключение…………………………………………………………………….22

5. Список использованной  литературы…………………………………….…23

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1. Введение

Заболевания глаз остаются очень важной социальной проблемой в офтальмологии как причина временной нетрудоспособности и слепоты (10-20%).Среди воспалительных заболеваний глаз наибольшую группу составляют конъюнктивиты - 66,7%. Хотя на кератиты приходится не более 5%, именно эта форма заболеваний глаз наиболее опасна понижением зрения и слепотой. По некоторым данным, бактериальная язва роговицы составляет 27,6% как первичная и 30,2% как вторичная инфекция роговицы. Точные сведения о распространенности заболеваний глаз, особенно их инфекционных форм неизвестны.

В связи с широким и фактически бесконтрольным использованием антибиотиков много больных,  страдающих бактериальной  инфекцией глаз, и занимаются самолечением, остаются неучтенными, если у них не развиваются тяжелые осложнения. Поэтому огромную роль имеют лекарственные препараты для лечения глаз. Среди таких препаратов следует выделить лекарственные формы заводского изготовления, как наиболее качественные, ведь только в условиях крупных производств можно добиться жесткого следование требованиям стерильности и стандартам, регулирующим изготовление данных веществ.

Целью моей работы является:

• Изучение необходимой литературы по производству глазных мазей
• Изучение различных видов основ для глазных мазей
• Разработка аппаратурной и технологической схем производства глазных мазей

Задача: Усовершенствовать состав глазной мази «Ципрофлоксацин-1%»

 

2. Обзор литературы

2.1. Особенности строения глаза

Все глазные лекарственные формы  объединяют в особую группу в связи  с тем, что к ним предъявляются  определенные требования.     

Особенности анатомического строения глаза дают большие возможности  для местного применения лекарственных  средств. Лечение местными средствами применяется при заболеваниях вспомогательных  органов глаза и его переднего  отдела. При этом создаются условия  для непосредственного влияния  лекарственных веществ на патологический процесс. Применяются различные  концентрации лекарственных веществ, а также различные способы  их введения: инстилляции растворов  глазных капель, введение мазей, глазных  лекарственных пленок а конъюнктивальный мешок, инъекций под конъюнктиву, введение лекарственных средств в эписклеральных пространство, ретробульбарная, в переднюю камеру глаза, в стекловидное тело. Местная терапия лежит в основе фармакотерапии глазных заболеваний. Нередко при глазных болезнях местная терапия является единственным методом лечения; общую терапия применяют по показаниям.

При лечении жидкими лекарственными формами (глазными каплями) не всегда удовлетворяют терапевтический эффект. Многие лекарственные вещества не растворимы в воде, поэтому их применение для глаза возможно только в форме мази. Глазные мази обеспечивают длительный, пролонгированный терапевтический эффект лекарственного средства. При комбинированном способе лечения достигается оптимальные условия для создания достаточной концентрации лекарственного вещества в очаге поражения глаза [5].

Слизистая оболочка глаза наиболее чувствительна из всех слизистых  организма. Она резко реагирует  на механические включения, значение рН препаратов, чувствительная к микроорганизмам. Поэтому к глазным мазям относятся дополнительные требования. Изготовление данной лекарственной формы требует специфических теоретических знаний и практических навыков.

Особенности глаза.

Глаз - орган зрения, зрительный анализатор, состоит из периферического зрительного анализатора - глазного яблока с его придаточным аппаратом, зрительного пути и зрительного центра восприятия в головном мозге.

Глазное яблоко - парный образование, расположенное в глазных впадинах черепа - орбитах. Несмотря на сложные многогранные функции, которые выполняет глаз, он имеет относительно несложную макроанатомичну структуру. Глазное яблоко состоит из 3 оболочек: внешней или фиброзной, средней или сосудистой; внутренней или сетчатки. Данные оболочки окружают внутренние прозрачные структуры глаза.

Глаз смачивается слезной жидкостью. Слезная жидкость - защитный барьер от воздействия микроорганизмов. У  здорового глаза она бактерицидная, что объясняется наличием лизоцима - антибиотической вещества, обезвреживает микроорганизмы. При большинстве заболеваний глаз содержание лизоцима в слезной жидкости значительно уменьшается. Эпителий слизистой оболочки защищает глаз от проникновения микроорганизмов. Если он повреждается, то некоторые микроорганизмы быстро размножаются, вызывая тяжелые заболевания.

Следовательно, при изготовлении глазных  лекарственных форм необходимо учитывать  анатомические, физиологические свойства органа зрения, а также факторы, которые  влияют на терапевтическую активность данной группы лекарственных форм [9].

Механизм всасывания лекарственных веществ из глазных  лекарственных форм.

Лекарственные вещества, вводимые местно, неодинаково проникают в ткани  глаза: водорастворимые субстанции обладают большей проницаемостью, чем жирорастворимые. Более высокий эффект достигается при введении лекарств путем ионофореза и ионофореза. Лекарственные средства для лечения глазных заболеваний введены парантерильно, на своем пути преодолевают гематоофтальмический барьер. При местном введении препараты, всасываясь через конъюнктиву и роговицу, быстро проникают в сосудистое русло и таким образом проявляют действие на весь организм. При заболеваниях сосудистой оболочки глаза, сетчатки, зрительного нерва местное применение лекарственных средств (инстилляции, ретробульбарное введения) нередко сочетают с системным (общим) их применением [7].

Всасывание лекарственных веществ происходит через роговицу, конъюнктиву, склеру и переднюю камеру глаза. Внешний и внутренний слой роговицы имеют липофильный характер, между ними находится гидрофильная часть. После введения лекарственных веществ в конъюнктивальный мешок, они смешиваются со слезной жидкостью. В гидрофильной части роговицы проходит диссоциация солей, гидролиз, образовании вещества проникает через липидный слой роговицы. Лекарственные вещества, которые не диссоциируют, проникают внутрь к передней камеры и далее диффундируют до зрачка и ресничных тел, где проявляют свое действие. Поверхностно-активные вещества увеличивают смачиваемость роговицы в глазных каплях, соответственно увеличивают проницаемость ЛР и их равномерное распределение, только незначительное количество веществ проникает через конъюнктиву и склеру.

 

  

2.2. Мази - мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Мази состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в них распределенных.

Глазные мази применяются путем закладывания за веко. Состав мазей разнообразен – с сульфаниламидами, с ртути оксидом и др. Цель применения может быть различной (дезинфекция, обезболивание, расширение или сужение зрачка, понижение внутриглазного давления).

Существует  несколько классификаций мазей:

1. классификация мазей  по составу;

2. классификация мазей  по назначению;

3. классификация мазей  по области применения;

4. классификация мазей  по характеру и скорости воздействия  на организм;

5. классификация мазей  по консистенции;

6. классификация мазей  по степени дисперсности лекарственного  вещества.

По составу  мази делят на:

1. простые;

2. сложные.

По назначению мази подразделяют на:

1)   медицинские;

• лечебные;
• лечебно-профилактические, в том числе защитные;

2)   косметические;

• лечебные;
• лечебно-профилактические;
• декоративные.

По области  применения выделяют:

1)   мази для накожного применения и трансдермального введения лекарственных средств;

• дерматологические мази общего действия;
• дерматологические мази местного действия;
• мази в составе трансдермальных терапевтических систем;
• мази для дерматологического электро- или ионофореза;

2)   мази для нанесения на слизистые оболочки;

• глазные;
• мази для введения в естественные полости тела (ректальные, вагинальные, для носа, для введения в свищевые ходы);

3)   мази на раны и ожоговые поверхности.

По характеру  и скорости воздействия на организм выделяют:

1)   мази местного действия на кожу и слизистые оболочки;

2)   мази общего действия на организм;

• резорбтивного действия;
• рефлекторного действия.

По консистенции мази классифицируют на:

1)   собственно мази;

2)   гели;

3)   кремы;

4)   линименты;

5)   пасты.

По характеру  дисперсных систем мази делят на:

1)   гомогенные;

• мази-растворы;
• мази-сплавы;

2)   гетерогенные;

• суспензионные;
• эмульсионные;
• комбинированные;

3)   экстракционные .

 

 

 

 

 

2.3. Основы для глазных мазей, требования, предъявляемые к ним, их классификация.

Применение мазевых основ наряду с отсутствием раздражающего  действия должно предусматривать их хорошую распределяющую способность    и достаточную гидрофильность, обеспечивающую эмульгирование его слезной жидкостью. Оптимальной для глазных мазей можно считать основу с границей течения То от 100 до 500 дин/см^-2 я с температурой плавления 32-33 °С (температура роговицы или конъюнктивы). Чаще всего в качестве основ в глазных мазях применяют вазелин сорта «для глазных мазей» и сплав вазелина с ланолином (в разных соотношениях), часто с содержанием небольшого количества воды. Жиры (например, свиное сало), хотя и лучше распределяются по слизистым оболочкам и легче всасываются, в данном случае менее пригодны, так как вызывают раздражение (свободные жирные кислоты). Необходимое всасывание лекарственных веществ обеспечивается добавкой к вазелину ланолина и воды (эмульсия типа В/М). Один вазелин оказывает более локальное действие.

Для изготовления мазей используют разрешенные к медицинскому применению основы.

Они должны отвечать следующим требованиям:

1) соответствие назначению  мазей (например, основы для защитных  мазей должны быстро высыхать  и плотно прилегать к поверхности  кожи. Основа для поверхностных  мазей не должна способствовать  всасыванию лекарственного вещества. Основа для мазей резорбтивного действия должна обеспечивать высвобождение и всасывание лекарственного вещества через кожу);

2) основа должна обеспечивать  необходимую концентрацию лекарственных  веществ и массу мази;

3) должна обладать оптимальными  реологическими свойствами;

4) должна быть химически  индифферентной, устойчивой к действию  тепла, света, воздуха и влаги;

5) должна обладать физико-химической  и антимикробной стабильностью;

6) должна быть биологически  безвредной, то есть не оказывать  аллергического, раздражающего и  сенсибилизирующего воздействия;

7) должна иметь нейтральную  реакцию, так как наружный слой  эпидермиса имеет кислую реакцию  среды, которая препятствует размножению  микроорганизмов;

8) должна легко наноситься  и удаляться с места нанесения  [2].