Фармацевтические суспензии

Общая масса суспензии 110,0 г.

 

Rp: Mentholi 2,0

Natrii hydrocarbonatis

Natrii benzoatis ana 1,0

Liquoris Ammonii anisati 3 ml

Aquae purificatae 120 ml

M. D. S. По 1 чайной ложке 4 раза  в день

ППК:

Лицевая сторона                                           Оборотная сторона

                                                                       Желатозы – 2,0

Aquae purificatae 90 ml                                   Р-ра натрия гидрокарбоната

Sol. Natrii hydrocarbonatis 1:20 - 20 ml        (1:20) – 1 х 20 = 20 мл

Sol. Natrii benzoatis 1:10 - 10 ml                  Раствора натрия бензоата 1:10 -      10мл                

Mentholi 2,0 (1:10) – 1 х 10 = 10 мл

Gelatosae 2,0                                                   Воды очищенной120 – (20 + 10) = 90 мл

Liquoris Ammonii anisati 3 ml

                                                                        Ментола – 2,0

Общий объем 123 мл

 

Приготовил:

Проверил:

Отпустил:

 

 

 

Технология:

Ментол относится к группе гидрофобных  лекарственных веществ с резко  выраженными гидрофобными свойствами. Поэтому для стабилизации суспензии  необходимо использовать равное по массе ментола количество стабилизатора - желатозы. Для получения первичной эмульсии (пульпы), ментол растирают в ступке с 2 мл 90% этанола, затем добавляют желатозу растирают в ступке с равным по массе смеси объемом раствора солей, прописанных в рецепте. Нашатырно-анисовые капли как лекарственное средство, содержащее эфирное масло, добавляют в последнюю очередь, предварительно разбавив в отдельном стакане равных количеством раствора солей, прописанных в рецепте.

1) В мерный стакан отмеривают 90 мл воды очищенной, затем  отмеривают: г 20 мл концентрированного  раствора натрия гидрокарбоната 1:20 и 10 мл концентрированного  раствора натрия бензоата 1:10.

2) В ступку отвешивают 2,0 г ментола,  приливают 2 мл 90% р-ра этанола измельчаем и добавляем 2,0 г желатозы, затем добавляют 2 мл раствора солей из подставки и диспергируют до образования однородной пульпы. Полученную пульпу в 2-3 приема смывают в отпускной флакон.

3) В отдельный стакан отмеривают 3 мл нашатырно-анисовых капель, смешивают  с примерно равным количеством  раствора солей из подставки,  затем по частям при перемешивании  добавляют в отпускной флакон.

4) Стакан ополаскивают готовой суспензией. Содержимое отпускного флакона взбалтывают, лекарственную форму оформляют к отпуску.

Rp.: Zinci oxydi

Talci ana 35,0

Glycerini 20,0

Aq. destillatae 200 ml

Mentholi 2,0

Spiriti aethylici 96% - 50 ml

M. D. S. Наружно.

 

 

ППК:

Лицевая сторона                                 Оборотная сторона

                                                      Спирта этилового 96% - 50 мл

     Aq. destill. – 200 ml                             Ментола – 2,0

Zinci oxydi – 35,0                                 Глицерина – 20 мл

Talci – 35,0                                           Цинка оксида – 35,0

Glycerini – 20,0                                    Талька – 35,0

Mentholi – 2,0                                      Воды дистиллированной – 200 мл

Sp. aethylici 96% - 50 ml

 

Масса – 342,0

Приготовил:

Проверил:

Отпустил:

Технология:

1) В мерный стакан на 400 мл  отмеривают 50 мл спирта этилового 96% в котором растворяют 2,0 г ментола.

2) После полного растворения  ментола в полученный раствор  отвешивают 20,0 г глицерина и перемешивают.

3) В ступку отвешивают 35,0 г цинка  оксида и 35,0 г талька и аккуратно  перемешивают пестиком, затем добавляют  спирто-глицериновый раствор ментола и перемешивают до образования однородной массы.

4) Образовавшуюся массу (пульпу) в несколько приемов смывают  200 мл воды в отпускной флакон. Флакон оформляют к отпуску.

 

 

Rp.: Sulfuri 7,0

Streptocidi 7,0

Sol. Acidi borici 2% - 50 ml

Sol. Acidi salicylici spirituosi 2% - 50 ml

D. t. d. N. 2

S. Наружно. Перед употреблением  взбалтывать.

ППК: 15.12.06 № 633

Лицевая сторона                                    Оборотная сторона

Aq. purif. – 25 ml                                   Серы – 7,0

Sol. Acidi borici 4% - 25 ml                    Стрептоцида – 7,0

Sol. Acidi salicylici spirit. 2% - 50 ml     Р-ра кислоты борной 4% - 25 мл

Sulfuri – 7,0                                             Воды очищенной – 25 мл

     Streptocidi – 7,0                                          Р-ра к-ты салиц.  спирт. 2% - 50                                         

 

Масса – 114 г N 2 dos. 2% - 50 мл

Приготовил:

Проверил:

Отпустил:

Технология:

В данной прописи отсутствуют указания врача на использование стабилизатора (мыла медицинского). Без стабилизатора  сера быстро оседает и суспензия  очень быстро расслаивается, поэтому  для облегчения работы и во избежании потерь лекарственных веществ каждую дозу готовят отдельно.

1) В мерный стакан отмеривают 25 мл 4% борной кислоты и приливаем 25 мл воды очищенной.

2) К образовавшемуся раствору  приливают 50 мл 2% спиртового р-ра салициловой кислоты.

3)В ступке растирают 7,0 г стрептоцида  и 7,0 г серы. Выливают часть  раствора в ступку, перемешивают  и переносят в отпускной флакон. Оставшимся раствором ополаскивают  ступку и переносим в отпускной  флакон. Флакон оформляется к  отпуску, этикетка «Перед употреблением  взбалтывать».

Аналогично готовят вторую дозу и отпускают два флакона на 100 мл.

13.Выводы и предложения

На основании изученной литературы и практической работы в аптеке можно  сделать следующие выводы: Суспензии  как лекарственная форма, обладающая определенными преимуществами, достаточно широко распространена в рецептуре  аптек. Суспензии, которые готовятся  в аптеке – это в основном суспензии изготавливаемые по требованию участковых врачей поликлиник. Рецептуру суспензий можно расширить за счет увеличения ассортимента различных стабилизаторов, а так же путем использования современных средств малой механизации в технологии суспензий. На сегодняшнй день, для получения суспензий в условиях аптечного производства, самым оптимальным считается применение ультразвуковых аппаратов. Использование зарубежных роторно-пульсационных аппаратов (РПА), коллоидных мельниц для аптечного производства является не рациональным, так как они предназначены для производства суспензий в больших объемах.

14.Перспективные стабилизаторы

в технологии суспензий

Необходимым условием для стабильности суспензий, изготовленных из лекарственных  веществ с гидрофобными свойствами, является применение стабилизаторов. Одной из важных задач технологии суспензий является поиск новых, эффективных стабилизаторов, а также  разработка композиционных стабилизаторов с целью уменьшения количества применяемого стабилизатора при изготовлении суспензий.[10]

Наибольший интерес представляют стабилизаторы, полученные на основе высших жирных кислот (ВЖК). Данная группа стабилизаторов – это соли ВЖК кобальта, никеля, железа. Кобальтовые и никелевые  производные имеют один недостаток, они являются окислителями и поэтому  их нельзя будет использовать для стабилизации суспензий содержащих лекарственные вещества со свободными гидрокси (-ОН) группами, например, производные фенолов (тимол, ментол и др.). Соли железа (II) и соли железа (III) обладают этими же свойствами, но в гораздо меньшей степени. В технологии суспензий более предпочтительным является использование солей железа (II) так как соединения трехвалентного железа могут быть токсичны. Грабовский Ю.П. с сотрудниками обнаружил слабые ферромагнитные свойства данной группы соединений. Ионы железа создают слабое постоянное магнитное поле, которого достаточно для удержания твердых частиц во взвешенном состоянии. Стабилизированные с использованием данного стабилизатора суспензии практически не расслаиваются, и соответственно возрастает срок их годности. При действии на суспензии СВЧ-излучением так же не происходило заметных изменений. Это говорит о высокой устойчивости исследуемых суспензий. За это необычное свойство соли железа (II) ВЖК получили название - “магнитные стабилизаторы”.[11]

15.Заключение

Суспензии являются широко используемыми  в настоящее время препаратами, особенно в педиатрии. Широкое распространение  суспензий объясняется рядом  преимуществ по сравнению с другими  лекарственными формами:

а) суспензия способствует более  быстрому созданию необходимой концентрации препарата в крови и наступлению  клинического эффекта;

б) более выраженный фармакологический  эффект по сравнению с порошками  и таблетками;

в) пролонгированное действие суспензий  для парентерального введения при  сравнении с растворами для инъекций;

г) возможность маскировки неприятного  вкуса лекарственного вещества, что  удобно для применения в детской  практике и ряд других, не менее  важных свойств.

Однако, несмотря на множество преимуществ  суспензий, они имеют и ряд  недостатков, в частности:

а) неустойчивость суспензий при  хранении и вследствие этого низкий срок годности;

б) высокая зависимость степени  фармакологического эффекта от технологии изготовления и др.[3]

 

Основной задачей в совершенствовании  технологии суспензий в настоящее  время является повышение уровня степени дисперсности суспензий  и, как следствие, повышение фармакологического эффекта, а также повышение устойчивости получаемых суспензий.[6]

Применение ультразвука дает возможность  получать монодисперсные системы с  очень малым размером частиц дисперсной фазы (0,1-1,0 мкм). Кроме того, ультразвук обладает бактерицидным действием, поэтому суспензии, изготовленные  с применением ультразвукового  диспергирования, практически стерильны.[1]

Перспективным в развитии лекарственной  формы суспензии является приготовление  «сухих суспензий», которые представляют собой смесь лекарственного вещества со вспомогательными веществами (стабилизаторы, консерванты и др.), чаще в виде гранул. По мере необходимости к  сухим суспензиям добавляют дистиллированную воду в нужном количестве (в условиях аптеки) и получают фармакопейный  препарат. Сухие суспензии удобны для транспортировки, хранятся практически  неограниченное время.

В последние годы стало появляться много новейших противовирусных  и противоопухолевых препаратов. Для многих из них суспензия является наиболее оптимальной лекарственной  формой (суспензия зидовудина).[4]

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

     16.Литература.

1. Бобылев Р.В., Грядунова Г.П., Иванова Л.А. и др. Технология

лекарственных форм. – М.: «Медицина», 1991, т. 2, с. 491-503

2. Государственная фармакопея СССР. – 11-е изд. – М., 1987. Вып.1 –  336с., М., 1990. – Вып.2 – 397с.

3. Лекции кафедры.

4. Макарова В.Г., Узбекова Д.Г., Якушева Е.Н. и др. Рецептура. Учебное пособие. – Рязань, 2002. – 155с.

5. Муравьев И.А. Технология лекарств. Изд. 3-е, перераб. и доп. Т.1. – М.: Медицина, 1980. - 391с.

6. Николаев Л.А. Лекарствоведение: учебное 2-е изд., испр. и под. – Минск: Высшая школа, 1988. – гл.3. - С.144.

7. Руководство к лабораторным  занятиям по аптечной технологии  лекарственных форм. Под ред. Т.С.  Кондратьевой. – М.: Медицина, 1986. –  287с.

8. Синев Д.Н., Марченко Л.Г., Синева Т.Д. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств. Изд. 2-е, перераб. и доп. – СПб: Издательство СПХФА, Невский Диалект, 2001. – 316с.

9. Справочник фармацевта. Под ред.  Тенцовой А.И. – М.: Медицина, 1995. – 610с.

10. Технология лекарственных форм. Под ред. Кондратьевой Т.С. Т.1. – М., 1991. – 496с. 

11. Физическая и коллоидная химия:  Учеб. пособие для хим. вузов/  И. Н. Годнев, К. С. Краснов, Н. К. Воробьев и др.;Под ред. К. С. Краснова. – М.:

Высш. школа, 1998. – 750 с. ИСБН.