Растворители в технологии изготовления лекарственных средств в условиях аптеки

Технология изготовления:

В сухой флакон для отпуска отвешивают 5,0 тетрабората натрия, затем флакон тарируют и отвешивают 25,0 глицерина, укупоривают и нагревают на водяной бане до температуры 40 - 50°С до полного растворения натрия тетрабората, оформляют к отпуску, заполняют лицевую сторону ППК.

ППК:

1. Natrii tetraboratis 5,0
2. Glycerini 25,0

Масса лф = 30,0

Масса тары = 35,0

Контроль качества

1. Письменный: рецепт и паспорт письменного контроля выписаны верно, расчеты сделаны верно. Обязательный.
2. Органолептический: бесцветная густая жидкость без запаха. Обязательный.
3. Физический: допустимые отклонения +/- 3 % (29,1 – 30,9). Выборочный.
4. Химический. Выборочный.
5. Опросный. Выборочный.
6. При отпуске: проверка соответствия упаковки, оформления свойствам веществ, соответствие номеров и фамилии больного на рецепте, этикетке упаковки, квитанции, внешний вид. Обязательный.

 

Изготовление раствора на масле

Rp.:  Mentholi 0,15

Ol. Vaselini 15,0

M. D. S. Для смазывания.

Фармацевтическая экспертиза рецепта: рецепт выписан верно, компоненты совместимы.

Физико-химические свойства ингредиентов:

Ментол – бесцветные кристаллы с сильным запахом перечной мяты и холодящим вкусом. Летуч при обыкновенной температуре и перегоняется с водяным паром. При растирании препарата с равным количеством камфоры, хлоралгидрата, фенола, резорцина или тимола образуются жидкости. Очень мало растворим в воде, очень легко растворим в 95% спирте, эфире, уксусной кислоте, легко растворим в жидком парафине и жирных масла (ГФ Х. ст. 387).

Характеристика ЛФ: выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения – на неводном нелетучем растворителе.

 Неводный раствор – жидкая лекарственная форма на неводном растворителе, представляющая  собой гомогенную, дисперсную систему, структурной единицей в которой являются ионы и молекулы.

Раствор – гомогенная, свободная, всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой и дисперсной фазой в виде молекул или ионов.

Особенности изготовления:

1. Бланк № 107 (пр. №110)
2. Готовим по массе (пр.№308)
3. Готовим в склянке для отпуска, посуда должна быть сухой (пр. № 308)
4. Основная этикетка: «Наружное». Дополнительные: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» (МУ по оформлению).
5. Срок хранения – 10 суток (пр. №214)

Расчеты:

Масса лф = 15,15

Технология изготовления:

В сухой флакон для отпуска отвешивают 15,0 вазелинового масла, добавляют 0,15 г ментола и укупоривают, нагревают на водяной бане до полного растворения. При необходимости процеживают через рыхлый ватный тампон или марлю, оформляют к отпуску, заполняют лицевую сторону ППК.

ППК:

1. Olei Vaselini 15,0
2. Mentholi 0,15

Масса лф = 15,15

Контроль качества

1. Письменный: рецепт и паспорт письменного контроля выписаны верно, расчеты сделаны верно. Обязательный.
2. Органолептический: маслянистая прозрачная жидкость со специфическим запахом камфоры. Обязательный.
3. Физический: допустимые отклонения +/- 8% (14,0 - 16,4). Выборочный.
4. Химический. Выборочный.
5. Опросный. Выборочный.
6. При отпуске: проверка соответствия упаковки, оформления свойствам веществ, соответствие номеров и фамилии больного на рецепте, этикетке упаковки, квитанции, внешний вид. Обязательный.

 

 

 

Изготовление раствора на димексиде

Rp.: Iodi 10,0

        Dimexidi ad 100,0

        M.D.S. Смазывать ногти и стопы ног

Фармацевтическая экспертиза рецепта: рецепт выписан верно, компоненты совместимы.

Физико-химические свойства ингредиентов:

Йод – серовато-черные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов характерного запаха. Летуч при обыкновенной температуре. Очень мало растворим в воде, легко растворим в водном растворе йодидов, растворим в 10 ч. спирта, эфире и хлороформе (ГФ Х, ст. 354)

Расчеты:

Масса лф = 100,0

Масса димексида = 100 – 10 = 90,0

Характеристика ЛФ: выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения на неводном растворителе.

 Неводный раствор – жидкая  лекарственная форма на неводном  растворителе, представляющая  собой  гомогенную, дисперсную систему, структурной единицей в которой являются ионы и молекулы.

Раствор – гомогенная, свободная, всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой и дисперсной фазой в виде молекул или ионов.

Особенности изготовления:

1. Бланк № 107 (пр. №110)
2. Готовим по массе (пр.№308)
3. Готовим в склянке для отпуска, посуда должна быть сухой (пр. № 308)
4. Основная этикетка: «Наружное». Дополнительные: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» (МУ по оформлению).
5. Срок хранения – 10 суток (пр. №214)

 

Технология изготовления:

В сухой флакон для отпуска оранжевого стекла помещают 10,0 йода кристаллического, тарируют флакон и отвешивают 90,0 димексида. Взбалтывают до полного растворения, укупоривают флакон и оформляют к отпуску, заполняют лицевую сторону ППК.

ППК:

1. Iodi 10,0
2. Dimexidi 90,0

Масса лф = 100,0

Масса тары = 36,0

Контроль качества

1. Письменный: рецепт и паспорт письменного контроля выписаны верно, расчеты сделаны верно. Обязательный.
2. Органолептический: желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом. Обязательный.
3. Физический: допустимые отклонения +/- 3% (97,0 – 103,0). Выборочный.
4. Химический. Выборочный.
5. Опросный. Выборочный.
6. При отпуске: проверка соответствия упаковки, оформления свойствам веществ, соответствие номеров и фамилии больного на рецепте, этикетке упаковки, квитанции, внешний вид. Обязательный.

 

Изготовление раствора Люголя

Rp.:  Iodi 1,0

Kalii iodidi 2,0

Aquae destill. 3,0 ml

Glycerini 4,0

M. D. S. Раствор Люголя.

Фармацевтическая экспертиза рецепта: рецепт выписан верно, компоненты совместимы.

Свойства ингредиентов:

Йод – серовато-черные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов характерного запаха. Летуч при обыкновенной температуре. Очень мало растворим в воде, легко растворим в водном растворе йодидов, растворим в 10 ч. спирта, эфире и хлороформе (ГФ Х, ст. 354)

Калия йодид - бесцветные или белые кубические кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горького вкуса. Во влажном воздухе сыреет. Растворим в 0,75 ч. воды, в 12 ч. спирта и в 2,5 ч. Глицерина (ГФ Х, ст. 364)

Характеристика ЛФ: выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения на комбинированном растворителе.

 Неводный раствор – жидкая  лекарственная форма на неводном растворителе, представляющая  собой гомогенную, дисперсную систему, структурной единицей в которой являются ионы и молекулы.

Раствор – гомогенная, свободная, всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой и дисперсной фазой в виде молекул или ионов.

Особенности изготовления:

1. Бланк № 107 (пр. №110)
2. Готовим по массо-объемным способом (пр.№308)
3. Готовим во флаконе для отпуска, посуда должна быть сухой (пр. №308)
4. Основная этикетка: «Наружное». Дополнительные: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте» (МУ по оформлению).
5. Срок хранения – 10 суток (пр. №214)

Расчеты:

Масса ЛФ = 10,0

 

 

Технология изготовления:

В сухой флакон для отпуска помещают воду. Растворяют в ней калия йодид и йод, затем отвешивают глицерин и взбалтывают до получения раствора, оформляют к отпуску, заполняют лицевую сторону ППК.

ППК:

1. Aquae distillatae 3 ml
2. Kalii iodide 2,0
3. Iodidi 1,0
4. Glycerini 4,0

Масса ЛФ = 10,0

Контроль качества

1. Письменный: рецепт и паспорт письменного контроля выписаны верно, расчеты сделаны верно. Обязательный.
2. Органолептический: бесцветная прозрачная жидкость со своеобразным запахом. Обязательный.
3. Физический: допустимые отклонения +/- 10% (9,0 – 11,0). Выборочный.
4. Химический. Выборочный.
5. Опросный. Выборочный.
6. При отпуске: проверка соответствия упаковки, оформления свойствам веществ, соответствие номеров и фамилии больного на рецепте, этикетке упаковки, квитанции, внешний вид. Обязательный.

Изготовление раствора на комбинированном растворителе.

Rp.: Acidi salicylici 1,0

        Resorcini 2,0

        Acidi borici 1,5

        Aetheris medicinalis 30,0

        Spiritus aethylici 70 %

        Aquae purificatae ana 50 ml

        M.D.S. Протирать кожу лица утром и вечером.

Фармацевтическая экспертиза рецепта: рецепт выписан верно, компоненты совместимы. ЛФ может  быть изготовлена.

Свойства ингредиентов:

Кислота салициловая – белые мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в спирте, эфире, трудно растворим в хлороформе (ГФ Х, ст. 21)

Резорцин – белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок со слабым характерным запахом. Очень легко растворим в воде и спирте, легко растворим в эфире, растворим в жирном масле (ГФ Х, ст. 577).

Кислота борная – бесцветные, блестящие, слегка жирные на ощупь чешуйки или мелкий кристаллический порошок, без запаха. Летуч с парами воды и спирта. Растворим в 25 ч. воды, в 4 ч. кипящей воды, в 25 ч. спирта (ГФ Х, ст. 10).

Эфир медицинский – бесцветная прозрачная, весьма подвижная, легко воспламеняющаяся летучая  жидкость, своеобразного запаха, жгучего вкуса. Растворим в 12 ч. воды, смешивается во всех соотношениях со спиртом 95% (ГФ Х, ст. 34).

Характеристика ЛФ: выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения на комбинированном растворителе.

 Неводный раствор – жидкая  лекарственная форма на неводном  растворителе, представляющая  собой  гомогенную, дисперсную систему, структурной  единицей в которой являются  ионы и молекулы.

Раствор – гомогенная, свободная, всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой и дисперсной фазой в виде молекул или ионов.

Особенности изготовления:

1. Бланк № 107 (пр. №110)
2. Готовим по массо-объемным способом (пр.№308)
3. Эфир медицинский находится на ПКУ, в рецепте подчеркивается красным цветом, выдается провизором-технологом, на обороте рецепта делается запись о выданном количестве, подпись отпустившего и принявшего вещество, рецепт остается в аптеке, больному выдается сигнатура, до отпуска лекарственная форма опечатывается и хранится в сейфе.
4. Готовим во флаконе для отпуска, посуда должна быть сухой (пр. №308)
5. Основная этикетка: «Наружное». Дополнительные: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от огня», «Обращаться с осторожностью» (МУ по оформлению).
6. Срок хранения – 10 суток (пр. №214)

Расчеты:

V эфира = 30/0,7160 = 41,8 мл

V лф = 141,8 мл

Технология изготовления:

В сухой флакон для отпуска помещают кислоту салициловую и растворяют в 50 мл 70% спирта этилового. Добавляют приготовленный в подставке раствор кислоты борной и резорцина в 50 мл воды очищенной. В последнюю очередь добавляют 30,0 г эфира, оформляют к отпуску, заполняют лицевую сторону ППК.

ППК:

1. Acidi salicylici 1,0
2. Spiritus aethylici 70 % 50 ml
3. Resorcini 2,0
4. Acidi borici 1,5     
5. Aquae purificatae 50 ml
6. Aetheris medicinalis 30,0

Масса ЛФ = 141,8

Контроль качества

1. Письменный: рецепт и паспорт письменного контроля выписаны верно, расчеты сделаны верно. Обязательный.
2. Органолептический: бесцветная прозрачная жидкость со своеобразным запахом. Обязательный.
3. Физический: допустимые отклонения +/- 3% (137,6 - 146 мл). Выборочный.
4. Химический. Выборочный.
5. Опросный. Выборочный.
6. При отпуске: проверка соответствия упаковки, оформления свойствам веществ, соответствие номеров и фамилии больного на рецепте, этикетке упаковки, квитанции, внешний вид. Обязательный.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Выводы

При выполнении курсовой работы был изучен процесс изготовления неводных растворов.