Обеспечение качества лекарственных средств

Реферат, 30 Августа 2014

1 Структура и функции контрольно-разрешительной системы (КРС)

В СССР существовала система Государственного контроля качества ЛС, возглавляемая МЗ СССР. Она была призвана оценивать эффективность, безвредность и качество ЛС, их соответствие требованиям ГФ и другой НД. Эта система включала два основных направления. Одно из них связано с контролем вновь создаваемых ЛС, а другое — с контролем качества ЛС, выпускаемых предприятиями медицинской промышленности или изготавливаемых в аптеках.

Контроль качества лекарственных средств в аптеке

Реферат, 25 Февраля 2014

Невозможно не заметить, как стремительно заполняются аптечные прилавки всё новыми и новыми лекарствами. В этой связи повысились требования к качеству потребляемых препаратов. В целом на белорусском рынке представлены три вида лекарственных препаратов: оригинальные лекарства, т.е. препараты, эффективность и безопасность которых тщательно изучены в контролируемых клинических испытаниях, проведенных в строгом соответствии с существующими стандартами; воспроизведенные препараты или дженерики, на которые часто автоматически переносятся достоинства оригинальных препаратов; и, наконец, фальсификаты. По официальным источникам соотношения инновационных и воспроизведенных препаратов в различных странах отклоняются в сторону значительного преобладания дженериков.

Внутриаптечный контроль качества лекарственых средств

Курсовая работа, 15 Июня 2013

ЦЕЛЬ РАБОТЫ: рассмотреть систему контроля качества лекарственных средств в аптечных учреждениях. ЗАДАЧИ:
Исследование литературных источников и нормативно-технической документации;
Изучить методы контроля качества лекарственных средств в аптеке;
Выявить основные нарушения требований к изготовлению и контролю качества лекарственных препаратов, которые ведут к снижению их качества;
Рассмотреть экспресс метод анализа качества лекарственных препаратов;
Провести качественное и количественное определение: 0,9% раствора натрия хлорида, 3% раствора перекиси водорода.

Общие методы определения качества лекарственных средств

Реферат, 25 Сентября 2014

Ежегодное пополнение арсенала лекарственных средств вызывает необходимость разработки новых способов их анализа. Способы фармацевтического анализа нуждаются в систематическом совершенствовании в связи с непрерывным повышением требований как к качеству лекарственных средств, так и к количественному содержанию в них БАВ. Вот почему к фармацевтическому анализу предъявляют высокие требования. Он должен быть достаточно специфичен и чувствителен, точен по отношению к нормативным требованиям Государственной фармакопеи X и XI и другой НТД (ФС, ГОСТ), выполняться в короткие промежутки времени с использованием минимальных количеств испытуемых препаратов и реактивов.
В зависимости от поставленных задач фармацевтический анализ включает различные формы контроля качества лекарственных средств: фармакопейный анализ; постадийный контроль производства лекарств; анализ лекарственных форм индивидуального изготовления; экспресс-анализ в условиях аптеки и биофармацевтический анализ.

Государственный контроль качества лекарственных средств

Курсовая работа, 28 Ноября 2013

Цель курсовой работы - изучить организацию контроля качества лекарственных препаратов, общие требования к качеству лекарственных препаратов, систему GMP. В ходе написания курсовой работы были поставлены и решены следующие задачи: 1. Исследовать научную литературу и норматимвную документацию по вопросу контроля качества лекарственных препаратов; углубить теоретические знания по данной тематике; 2.Оценить современное состояние темы. 3.Изучить нормативно-правовое регулирование контроля качества лекарственных средств (органы государственного контроля, нормативные документы); 4. Изучить организацию внутриаптечного контроля (Показатели качества, виды контроля).

Использование ИК-спектрометрии в контроле качества лекарственных средств

Курсовая работа, 21 Апреля 2015

Обеспечение качества лекарственных средств (ЛС) является важной медико-социальной и экономической проблемой, требующей учета влияния целого комплекса разнообразных факторов на всех этапах продвижения ЛС от их создания до поступления к непосредственному потребителю.
В большинстве стран мира качество лекарств находится под непосредственным контролем государственных органов.

Лекарственные растения, применяемые в качестве кровоостанавливающих средств

Курсовая работа, 14 Ноября 2013

Как в жизни, так и в медицине существуют вечные проблемы. К ним, несомненно, относится проблема кровотечений.
Кровотечение — истечение крови из кровеносных сосудов при повреждении или нарушении проницаемости их стенки. Незначительные кровотечения — довольно частое явление в жизни человека. Как правило, они не имеют серьезных последствий, но большая кровопотеря опасна, она даже может стать причиной смерти.