Деятельность органов государственной власти по надзору в сфере донорства крови и ее компонентов

 

 

 

 

 

 

 

 

Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2010 г. N 1230 "Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии"

 

 

Установлены правила и методы исследований образцов донорской крови. Речь также идет об отборе проб. Цель - применять и исполнять требования техрегламента о безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и используемых в трансфузионно-инфузионной терапии средств.

 

В частности, определены 2 иммунологических метода исследований. Первый - агглютинация. Она основана на слипании и выпадении в осадок частиц (агглютинатов), корпускулярного антигена под воздействием антител (агглютининов). Данным методом определяются группы крови по системам АВ0, Резус-принадлежность и фенотип антигенов эритроцитов по системам Резус и Келл.

 

Второй - гемагглютинация. Она основана на способности эритроцитов с адсорбированными антигенами или антителами агглютинироваться в присутствии гомологичных сывороток или соответствующих антигенов с образованием гемагглютинатов. Данный метод используется для определения Резус-принадлежности, фенотипа антигенов эритроцитов по системам Резус и Келл, скрининга антиэритроцитарных аллоантител.

 

Образцы донорской крови для определения групп отбираются во время донации непосредственно из системы для взятия анализа (емкость однократного применения) или из специального контейнера-спутника. Они помещаются в вакуумсодержащие (вакуумобразующие) одноразовые пробирки.

 

Пробирки с образцами крови после оседания эритроцитов (не ранее чем через 30 минут после взятия) центрифугируются.

 

Определены правила исследования крови в целях выявления маркеров вирусов иммунодефицита человека, гепатитов В и С и возбудителя сифилиса.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 февраля 2004 г. N 82 "О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений"

ПОЛОЖЕНИЕ

О ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ПОСТТРАНСФУЗИОННЫХ

ОСЛОЖНЕНИЙ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

    1. Центральная комиссия по профилактике посттрансфузионных осложнений Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - комиссия) включает в свой состав специалистов (организаторов здравоохранения, трансфузиологов, гематологов, анестезиологов-реаниматологов, хирургов, акушеров-гинекологов, педиатров и других) по вопросам осложнений, возникших после переливания крови, ее компонентов и препаратов, кровезаменителей.

    2. Персональный  состав комиссии утверждается  приказом Министерства здравоохранения  Российской Федерации.

    3. Основные задачи  комиссии

    3.1. Разработка  мероприятий по профилактике  посттрансфузионных осложнений  и совершенствованию трансфузиологической помощи на основе анализа конкретных случаев осложнений, других материалов службы крови.

    3.2. Создание единой  системы учета посттрансфузионных  осложнений в организациях здравоохранения  Российской Федерации.

    3.3. Организационно-методическое  обеспечение и координация деятельности  территориальных комиссий по  профилактике посттрансфузионных  осложнений.

    3.4. Урегулирование  спорных вопросов, возникающих в  процессе расследования посттрансфузионного  осложнения в территориальных  комиссиях.

    4. Комиссия проводит  следующие мероприятия:

    4.1. Анализирует  материалы истории болезни, результаты  клинических, бактериологических, морфологических  и серологических исследований, извещения о посттрансфузионном  осложнении, протоколы врачебной  конференции в отношении посттрансфузионных  осложнений, повлекших угрозу для  жизни пациента (летальные случаи, гемолитические осложнения, посттрансфузионные  инфекции, другие тяжелые осложнения), развившихся в организациях здравоохранения на территории Российской Федерации. Также предметом деятельности комиссии является разрешение спорных вопросов расследования посттрансфузионных осложнений и их профилактики.

    4.2. На основании  изучения документов определяет  наличие показаний и противопоказаний  к трансфузионной терапии, выясняет характер посттрансфузионного осложнения, адекватность лечебно-профилактических мероприятий.

    4.3. Анализирует  объем и результаты проведенных  мероприятий, при необходимости  проводит дополнительные исследования.

    4.4. Делает заключение  о непосредственной причине осложнения  в данном конкретном случае, своевременности  диагностики, объеме медицинской  помощи, причине смерти больного.

    4.5. Ежегодно представляет  в Министерство здравоохранения  Российской Федерации отчет о  работе.

    5. Комиссия дает  заключения и рекомендации органам  управления здравоохранением и  учреждениям здравоохранения, информирует  заинтересованные организации о  неблагополучии и необходимых  мерах.

    6. В отдельных  случаях члены комиссии выезжают  на место возникновения посттрансфузионного  осложнения для получения дополнительных  данных о причине возникновения  осложнения, изучения работы службы  крови, а также для оказания  помощи по устранению причин  возникновения осложнений.

    7. По указанию  Минздрава России члены комиссии  проводят выборочный контроль  учреждений здравоохранения по  вопросам организации работы  службы крови, оказания трансфузиологической помощи.

    8. Заседания комиссии  проводятся не реже одного  раза в шесть месяцев на  базе Центра крови Минздрава  России.

 

ПОЛОЖЕНИЕ

О ТЕРРИТОРИАЛЬНОЙ КОМИССИИ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ

ПОСТТРАНСФУЗИОННЫХ ОСЛОЖНЕНИЙ

 

    1. Территориальная  комиссия по профилактике посттрансфузионных  осложнений (далее - территориальная  комиссия) создается при органе  управления здравоохранением субъекта  Российской Федерации и включает  в свой состав специалистов (организаторов  здравоохранения, трансфузиологов, иммуногематологов, анестезиологов-реаниматологов, патологоанатомов и других) по вопросам осложнений, возникших после переливания крови, ее компонентов, препаратов и кровезаменителей.

    2. Задача комиссии - разработка мероприятий по профилактике  посттрансфузионных осложнений  и совершенствованию трансфузиологической помощи на основе анализа конкретных случаев осложнений, других материалов службы крови субъекта Российской Федерации.

    Комиссия проводит  следующие мероприятия:

    2.1. Анализирует  материалы истории болезни, результаты  клинических, бактериологических, морфологических  и серологических исследований, извещения о посттрансфузионном  осложнении, протокол врачебной  конференции в отношении всех посттрансфузионных осложнений, развившихся в учреждениях здравоохранения на территории субъекта Российской Федерации.

    На основании  изучения документов определяет  наличие показаний и противопоказаний  к трансфузионной терапии, выясняет характер посттрансфузионного осложнения, адекватность лечебно-профилактических мероприятий.

    2.2. Анализирует  объем и результаты проведенных  серологических исследований, акушерский  и трансфузионный анамнез и другие данные, имеющие значение для определения серологического статуса больного и возможной связи наступившего осложнения с несовместимостью перелитой крови или ее компонентов; проводит иммуногематологические и другие исследования крови больного и доноров в случае поступления этих материалов с места.

    2.3. Делает заключение  о непосредственной причине осложнения  в данном конкретном случае, своевременности  диагностики, объеме медицинской  помощи, причине смерти больного.

    2.4. Направляет  в Центральную комиссию по  профилактике посттрансфузионных  осложнений Минздрава России  выписку из протокола заседания  комиссии и материалы расследования  посттрансфузионных осложнений, повлекших  угрозу для жизни пациента (летальные  случаи, гемолитические осложнения, посттрансфузионные инфекции, другие  тяжелые осложнения).

    3. Комиссия дает  заключения и рекомендации органам  управления и организациям здравоохранения  по каждому случаю посттрансфузионного  осложнения, информирует заинтересованные  организации о неблагополучии  и необходимых мерах.

    4. Члены комиссии, как правило, выезжают на место  возникновения посттрансфузионного  осложнения для получения дополнительных  данных о причине возникновения  осложнения, изучения работы службы  крови, а также для оказания  помощи по устранению причин  возникновения осложнений.

    5. Заседания комиссии  проводятся не реже одного  раза в квартал.

    6. По результатам  анализа работы комиссии ежегодно  готовится отчет, направляемый в  Центральную комиссию по профилактике  посттрансфузионных осложнений Минздрава России и орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.

 

 

 

 

 

 

 

Реферат
Тема	ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ОРГАНОВ ГОСУДАРСТВЕНОЙ ВЛАСТИ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ДОНОРСТВА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
Предмет	Сестринское дело
Объем	22 стр.
Содержание	Введение   Глава 1. Теоретическая часть. Нормативно-правовое регулирование деятельности органов государственой власти по надзору  Глава 2. Специальная часть. Деятельность органов государственой власти по надзору в сфере донорства крови и ее компонентов  Глава 3. Практическая часть  Заключение  Список литературы
Цена, руб	1500
Практическая часть	нет
Aвтор	Юлия Владимировна
	Оценка 4.90 из 67 отзывов

Заказать эту работу

Список использованной литературы

• Нормативно-правовые акты
• Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Глава 3. Полномочия федеральных органов государственной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья
• Закон РФ от 9 июня 1993 г. N 5142-I "О донорстве крови и ее компонентов"
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"
• Федеральный закон от 2 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации"
• Постановление Правительства РФ от 26 января 2010 г. N 29 "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии"
• Постановление Правительства РФ от 30 июня 2010 г. N 489 "Об утверждении Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей"
• Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2010 г. N 1230 "Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии"
• Постановление Правительства РФ от 13 октября 1995 г. N 1017 "Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)"
• Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29 сентября 2011 г. N 1093н "Об утверждении административного регламента Федерального медико-биологического агентства по исполнению государственной функции по контролю и надзору в сфере донорства крови и её компонентов
• Приказ Министерства экономического развития РФ от 30 апреля 2009 г. N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"
• Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 7 июля 2009 г. N 416 "О порядке организации мониторинга мероприятий по развитию службы крови"
• Приказ Минздрава РФ от 14 сентября 2001 г. N 364 "Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов"
• Приказ Минздрава РФ от 25 ноября 2002 г. N 363 "Об утверждении Инструкции по применению компонентов крови"
• Приказ Минздрава РФ от 23 сентября 2002 г. N 295 "Об утверждении "Инструкции по проведению донорского прерывистого плазмафереза"
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 февраля 2004 г. N 82 "О совершенствовании работы по профилактике посттрансфузионных осложнений"
• Приказ Федерального медико-биологического агентства от 11 января 2011 г. N 1 "О подготовке ФМБА России доклада "Об осуществлении государственного контроля (надзора) в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия работников организаций отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и населения отдельных территорий, подлежащих обслуживанию ФМБА России, а также в сфере донорства крови и её компонентов на территории Российской Федерациии об эффективности такого контроля (надзора)"
• Приказ Федерального медико-биологического агентства от 21 апреля 2009 г. N 280 "Об утверждении Регламента Федерального медико-биологического агентства"
• Дополнительная литература
• Новый технический регламент о требованиях безопасности крови и ее продуктов (С. Валова, "Бюджетные учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", N 4, апрель 2010 г.)
• Законодательное обеспечение донорства крови: проблемы и перспективы (Р.А. Хальфин, "Главврач", N 4, апрель 2007 г.)
• Особенности национального управления службой крови (Е.Б. Жибурт, "Менеджер здравоохранения", N 3, март 2007 г.)
• Эволюция лицензирования медицинской деятельности службы крови (Е.Б. Жибурт, "Менеджер здравоохранения", N 8, август 2007 г.)
• Актуальные проблемы разграничения полномочий в области организации и пропаганды донорства крови и ее компонентов (Н.Б. Найговзина, А.В. Абрамов, В.Б. Филатов, "Менеджер здравоохранения", N 10, октябрь 2007 г.)
• Особенности национального управления службой крови (Е.Б. Жибурт, "Менеджер здравоохранения", N 3, март 2007 г.)