Современные антимикробные препараты

Измеряют оптическую плотность  полученного раствора на спектрофотометре при длине волны 481 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм, используя в качестве раствора сравнения раствор, приготовленный из 2 мл буферного раствора рН 6,8, помещенного в мерную колбу вместимостью 25 мл и доведенного до 25 мл 9 М раствором кислоты серной.

Параллельно измеряют оптическую плотность раствора РСО азитромицина, приготовленного аналогично испытуемому  раствору.

Количество азитромицина, перешедшее в раствор через 45 мин, должно быть не менее 75 %  от указанного в разделе  «Состав». Если один из  результатов не соответствует требованиям, испытание проводят еще на 6 капсулах.

Микробиологическая  чистота. Испытание проводят в соответствии с требованиями ГФ ХI, вып. 2, с. 193 и изменения от 16.04.2002 г. Категория   3 А.

Препарат в условиях испытания  обладает антимикробным действием.

Для устранения антимикробного действия  при посеве на питательные  среды используют метод мембранной фильтрации.

В 1 г препарата допускается  не более 10³ общего числа аэробных бактерий и не более 10² общего числа грибов при отсутствии Escherichia coli.

Количественное  определение. Около 0,05 г (точная навеска) содержимого капсул помещают в мерную  колбу вместимостью 200 мл, растворяют в 100 мл фосфатного буфера рН 6,8 в течение 10 - 15 мин, доводят объем тем же раствором до метки, перемешивают, фильтруют через бумажный фильтр типа «белая лента», отбрасывая первые 10 мл фильтрата.

В мерную колбу вместимостью 25 мл помещают 2 мл испытуемого раствора, 10 мл 9 М раствора кислоты серной, перемешивают и погружают в кипящую  водяную баню на 7 мин, затем раствор  охлаждают до комнатной температуры, доводят объем раствора 9 М раствором  кислоты серной до метки, перемешивают.

Измеряют оптическую плотность  полученного раствора на спектрофотометре при длине волны 481 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм, используя в качестве раствора сравнения раствор, приготовленный из 2 мл фосфатного буфера рН 6,8, помещенного в мерную колбу вместимостью 25 мл и доведенного до 25 мл 9 М раствором кислоты серной.

Параллельно измеряют оптическую плотность раствора РСО азитромицина, приготовленного аналогично испытуемому  раствору.

Содержание азитромицина (Х) в одной капсуле, в миллиграммах, вычисляют по формуле:

D1 . 25 . 200 . mо . 2 . А . b . 1000 Х = __________________________________________ =         Dо . m1 . 2 . 100 . 25 . 1000

D1 . b . mо . А . 2 ______________________,     Dо . m1

 

где	D1	оптическая  плотность испытуемого раствора ;
	Dо	оптическая  плотность раствора РСО азитромицина;
	m1	навеска препарата, в граммах;
	mо	навеска РСО азитромицина, в граммах;
	А	активность  субстанции, используемой для приготовления  раствора РСО азитромицина, мкг/мг;
	b	средняя масса содержимого одной капсулы, в граммах.

 

Содержание С₃₈Н₇₂N₂O₁₂  (азитромицина) в одной капсуле должно быть от 225 до 275 мг, считая на среднюю массу содержимого одной капсулы [ 5].

Упаковка.  По 3 или 6 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги упаковочной с полимерным покрытием или материала комбинированного на бумажной и картонной основе.

По 3 или 6 капсул во флаконы  из полиэтилена с крышкой. На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся из бумаги для многокрасочной печати.

Маркировка.  На контурной ячейковой упаковке указывают название предприятия-изготовителя, название препарата, международное непатентованное название, дозировку, количество капсул в упаковке.

 

 

 

 

 

 

Заключение

 

Применение антимикробных  препаратов является определяющим фактором формирования резистентности микроорганизмов. К настоящему времени выявлено много  факторов, определяющих оптимальное  качество антимикробной терапии. Максимальная эффективность и минимальная  токсичность препаратов должны сочетаться с наименьшей стоимостью лечения. Качество антимикробной терапии зависит  от знания различных аспектов инфекционных болезней. С точки зрения эффективности  терапии, многие рекомендации по применению антибиотиков нуждаются в критической  оценке. Нерациональное использование  антимикробных препаратов не должно приветствоваться. Предотвращение развития антибиотикорезистентности является одним из показателей качества лечения, требующим повышенного внимания.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Список использованных источников

 

1. Антибактериальная   терапия:  Практич.  рук- во / Под   ред.  Л .С.  Страчунского ,  Ю.Б .  Белоусова,  С.Н.  Козлова. – М .:  Фармединфо, 2000. – 192  с .

2. Белоусов   Ю.Б .,  Моисеев В.С.,  Лепахин  В.К.  Клиническая  фармакология  и  фармакотерапия:  Рук- во  для врачей . – М .:  Универсум паблишинг , 2000. – 539  с .

3. Вакуленко С.Б .  Механизм  действия   β - лактамных   антибиотиков   и   устойчивость   к ним микроорганизмов// Антибиот.  и мед.  биотехнол. – 1987. -  № 4. – С.294-302.

4.Государственная фармакопея Республики Беларусь . Т.1. Общие методы лекарственных средств/МЗ РБ, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»// Под общей редакцией А. А. Шерякова – Молодечно: «Победа». – 482 с.

5. Государственная фармакопея Республики Беларусь . Т.3. Контроль качества фармацевтических субстанций/МЗ РБ, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»// Под общей редакцией А. А. Шерякова – Молодечно: «Победа». – 728 с.

6. Мелентьева Г. А. Фармацевтическая химия/ 1 и2 т.- М.: Медицина, 1976.-826с.

7. Машковский  М .Д.  Лекарственные  средства .  Пособие  для  врачей :  в 2-х  т.  Т. 2. –  Харьков: Торсинг, 1998. – 592  с .

8. Справочник  Видаль.  Лекарственные препараты в России:  Справочник. –  М .:  АстраФармСервис, 2001. – 1536 с .

9. Бартман О. В. Всемирный день здоровья 7.04.2011г: устойчивость к противомикробным препаратам: принять меры необходимо уже сегодня!/О. В. Бартман// Мир медицины – 2011-№4, с.

10. Ерофеева Б. С. Использование азитромицина в терапевтической практике/ С. Б. Ерофеева//Фарматека – 2009 - №19, с.20-24.

11  Семыкин С. Ю. Эффективность и безопасность цефепима при лечении обострений бронхолёгочного процесса у детей, больных муковисцидозом/ С. Ю. Семыкин, С. С. Постников, С. В. Поликарпов и др.// Антибиотикотерапия и химиотерапия – 2005-№4- с. 18-22

12. Лаптева Е. А. Азитромицин в лечении внебольничных атипичных пневмоний/ Е. А. Лаптаева// Рецепт-2003-№5-с.82-86.

13. Зубков М. Н. Современное значение азитромицина при неспецефических инфекциях/ М. Н. Зубков//Фарматека-2008-№12-с.19-24.

14. Стецюк У. О. Перспективные области клиического применения азитромицина в акушерстве, гинекологии/О. У. Стецюк, И. В. Андреева//Фарматека-2008-№19 с.44-49