Контрольная работа по «Метродологии, стандартизации и сертификации»

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), является специализированным учреждением Организации Объединённых Наций.

Высший орган ВОЗ — Всемирная ассамблея здравоохранения (ВАЗ), сессии которой созываются ежегодно. Ассамблея определяет направление деятельности ВОЗ, назначает генерального директора ВОЗ, рассматривает и утверждает перспективные и годовые планы работы, бюджет, вопросы приёма в ВОЗ и лишения права голоса, права на обслуживание, вопросы сотрудничества с другими организациями.

В полномочия ВАЗ входит утверждение различных конвенций, уставов и рекомендаций. ВОЗ обладает правом контроля над своими членами: государства-члены ежегодно обязаны отчитываться о своих действиях и успехах в сфере здравоохранения.

Кроме того, ВОЗ отчитывается перед МНЭСКП. Статья 18 МНЭСКП обязывает ВОЗ в качестве специализированного органа ООН докладывать Экономическому и Социальному Совету, какой прогресс достигнут в выполнении соответствующих положений Пакта об экономических, социальных и культурных правах.

Другим руководящим органом ВОЗ является Исполнительный комитет, состоящий из 24 человек, назначаемых таким же числом стран — членов ВОЗ (страны избирает Ассамблея здравоохранения); члены Исполкома назначаются на 3 года. Исполкому предоставлено право принимать чрезвычайные меры в случаях, не терпящих отлагательства (при возникновении эпидемий, стихийных бедствий и т.д.).

Центральный административный орган ВОЗ — Секретариат (штаб-квартира в Женеве), возглавляемый генеральным директором.

Основным источником средств ВОЗ, составляющих регулярный бюджет, являются взносы стран-членов. Деятельность ВОЗ финансируют также добровольный фонд укрепления здоровья (учреждённый в 1960), который складывается из добровольных пожертвований стран — членов ВОЗ, фонд программы развития ООН и детский фонд ООН (ЮНИСЕФ).

Для достижения цели, ВОЗ ставит пред собой следующие задачи:

- осуществлять управляющие  и координирующие полномочия  в международной деятельности  по повышению уровня здоровья;

- устанавливать и поддерживать  эффективное сотрудничество с  Организацией Объединенных Наций, специализированными учреждениями, государственными органами управления  здравоохранением, профессиональными  группами и другими организациями, деятельность которых соответствует  целям и задачам ВОЗ;

- помогать Правительствам, при наличии соответствующих  запросов, в развитии медицинских  служб;

- оказывать техническую  поддержку и, в критических случаях, необходимую помощь при наличии  запроса или согласия Правительств;

- обеспечивать или содействовать  в обеспечении, при наличии запроса  Организации Объединенных Наций, медицинским обслуживанием и  техникой отдельных групп людей, например, народов территорий, находящихся  под опекой;

- обеспечивать такие  административные и технические  услуги, какие могут требоваться, включая эпидемиологические и  статистические услуги;

- стимулировать и содействовать  работе, направленной на уничтожение  эпидемических, эндемических и других  болезней;

- содействовать, при необходимости  в сотрудничестве с другими  специализированными учреждениями, предотвращению несчастных случаев;

- содействовать, при необходимости  в сотрудничестве с другими  специализированными учреждениями, улучшению питания, жилищных условий, санитарного состояния, отдыха, экономического  состояния, условий труда и других  аспектов гигиены окружающей  среды;

- содействовать сотрудничеству  среди научных и профессиональных  групп, вносящих вклад в улучшение  состояния здоровья;

- предлагать конвенции, соглашения и инструкции, давать  рекомендации относительно вопросов  международного здравоохранения  и выполнять такие обязанности, которые могут быть поручены  ВОЗ в соответствии с вышесказанным  и совместимы с ее целью;

- содействовать повышению  материнского и детского здоровья, благосостояния и способности  жить в гармонии с изменяющейся  окружающей средой;

- содействовать усилиям  по улучшению душевного здоровья, особенно направленным на достижение  гармонии человеческих отношений;

- содействовать и проводить  исследования в области здравоохранения;

- содействовать улучшению  стандартов обучения и в области  здравоохранения и связанных  с ним областях;

- разрабатывать и сообщать  мировой общественности, при необходимости  в сотрудничестве с другими  специализированными учреждениями, административные и социальные  методы, затрагивающие общественное  здоровье и здравоохранение с  профилактических и лечебных  точек зрения, включая больничные  службы и социальное обеспечение;

- обеспечивать информирование, консультации и содействие в  области здравоохранения;

- содействовать развитию  информированного общественного  мнения среди всех народов  по вопросам здоровья;

- устанавливать и пересматривать  по мере необходимости международные  классификации болезней, причин  смерти и практик общественного  здоровья;

- стандартизировать методы  медицинской диагностики, в случае  необходимости;

- создавать и внедрять  международные стандарты относительно  продовольствия, биологических, фармацевтических  и им подобных продуктов;

- предпринимать все  необходимые действия для достижения цели ВОЗ.

Основная задача ВОЗ, как говорится в ее официальных документах, состоит в том, чтобы «обеспечить всем людям по возможности самый высокий уровень здоровья».

ВОЗ является такой уникальной международной организацией, которая в силу своего универсального членства и выдающейся репутации успешно выполняет такие важные задачи, как:

- сбор, оценка  и распространение всего наилучшего, что наука, медицина и человеческие  изобретения могут предложить  для решения текущих проблем  здравоохранения в разных странах;

- установление  всеобщих нормативов и стандартов, связанных со здоровьем, медициной  и окружающей средой;

- поддержка  правительств и их партнеров, и оказание им необходимой помощи в обеспечении успешного решения повседневных и чрезвычайных проблем здравоохранения.

В настоящее время деятельность ВОЗ направлена на оказание помощи государствам в решении 21 задачи, о которых подробно уже упоминалось ранее. В настоящее время почти половина государств проводят политику «Здоровье для всех» или находятся в процессе ее утверждения. Успешно завершена программа «Евроздоровье», в рамках которой 65% кадровых и финансовых ресурсов ЕРБ направлены на оказание поддержки независимым государствам–членам ВОЗ в шести приоритетных областях, а именно:

• политика в области здравоохранения,
• реформы в области медицинской помощи,
• охрана здоровья женщин и детей,
• борьба с инфекционными и неинфекционными болезнями,
• укрепление здоровья,
• окружающая среда и здоровье.

В рамках основной задачи Всемирная Организация Здравоохранения:

- организует  борьбу с болезнями, их ликвидацию (например, международные кампании  ликвидации малярии и оспы;

- оказывает  помощь различным странам в  борьбе с инфекционными и неинфекционными  болезнями;

- проводит международные  работы в области карантина  и эпидемиологического надзора;

- осуществляет  контроль за качеством лекарственных  препаратов, контроль за наркотиками, разработку международных стандартов  лекарств;

- организует  и проводит научные исследования  и создание справочных центров  ВОЗ на базе национальных научно-исследовательских  учреждений, организацию научных  конференций, совещаний и симпозиумов, подготовку и усовершенствование  научных медицинских работников;

- ведёт работу  по укреплению в слаборазвитых  странах служб здравоохранения, подготовке национальных кадров.

3. При осуществлении госнадзора за соблюдением обязательных требований государственных стандартов и за сертифицированной продукцией (услугами) государственные инспекторы по надзору за государственными стандартами территориальных органов Госстандарта на основании актов проверки предприятий принимают меры, направленные на пресечение, устранение и предотвращение нарушений и причин, их вызвавших. В этих целях они в соответствии ПР 50.1.007 выдают нарушителям предписания и предъявляют штрафные санкции за нарушение обязательных требований стандартов, правил сертификации, неисполнение предписаний.

Предписания могут быть следующие:

1) об устранении выявленных  нарушений обязательных требований, в частности требований безопасности (когда нарушения можно устранить). За уклонение от исполнения  или несвоевременное исполнение  применяют штрафы в размере  до 5000 минимальных размеров оплаты  труда (далее — МРОТ);

2) о приостановке реализации  произведенной продукции, оказания  услуг в случае их несоответствия  обязательным требованиям государственных  стандартов. За уклонение от исполнения  применяют штраф в размере  стоимости реализованной продукции (услуг) или в размере до 10 тыс. руб.;

3) о прекращении выпуска (когда причины вреда продукции  устранить невозможно) и продажи  опасных товаров. За уклонение от исполнения применяется штраф в размере до 5000 МРОТ;

4) об отзыве от потребителей  опасных товаров. За неисполнение  предписания или причинение ущерба  этими товарами налагается штраф  до 5000 МРОТ.

За нарушение правил обязательной сертификации товаров (работ, услуг) на органы по сертификации (ОС) налагаются штрафы в размере двукратной стоимости соответствующих товаров (работ, услуг). Нарушение правил может выразиться в необоснованной выдаче сертификата соответствия:

• При отрицательных результатах испытаний;
• При недоказанности соответствия товаров (работ, услуг) требованиям стандартов (например, не соблюдена программа испытаний, испытания проведены не по всем требованиям безопасности);
• Когда сертификат соответствия выдан на товары (работы, услуги), не входящие в область аккредитации ОС;
• Когда сертификат соответствия выдан ОС после истечения у него срока действия аттестата аккредитации, приостановления или аннулирования его.

На испытательные лаборатории (ИЛ) и центры налагаются штрафы в размере двукратной стоимости соответствующих товаров (работ, услуг) за предоставление недостоверных результатов испытаний товаров (работ, услуг) при их обязательной сертификации.

Дела о наложении штрафов рассматривают с участием представителей субъекта хозяйственной деятельности, изготовителя (исполнителя, продавца), ОС, ИЛ, других заинтересованных лиц в 15-дневный срок со дня поступления акта проверки.

В Законе РФ «О сертификации продукции и услуг» указано, что юридические и физические лица, а также федеральные органы исполнительной власти, виновные в нарушении обязательной сертификации, в соответствии с действующим законодательством несут уголовную, административную либо гражданско-правовую ответственность. В Законе РФ «О стандартизации» также предусматривается уголовная, административная и гражданско-правовая ответственность за нарушений положений закона, в частности, за несоблюдение обязательных требований государственных стандартов.

В соответствии со ст. 170 Кодекса РСФСР об административных правонарушениях на должностные лица или граждан, зарегистрированных в качестве индивидуальных предпринимателей, за нарушение обязательных требований государственных стандартов, правил обязательной сертификации налагают штраф в размере от 5 до 100 МРОТ. При этом в качестве нарушений правил обязательной сертификации квалифицируются такие действия, как:

• реализация сертифицированной продукции, не отвечающей требованиям НД, на соответствие которым она сертифицирована;
• реализация сертифицированной продукции без сертификата соответствия или без указания в сопроводительной технической документации сведений с сертификации или НД, которым должна соответствовать указанная продукция; либо не доведение этих сведений до потребителя (покупателя, заказчика);
• представление недостоверных результатов испытаний продукции или необоснованная выдача сертификата соответствия на продукцию, подлежащую обязательной сертификации.