Утилизация медицинских и фармацевтических товаров

5. В случае если владелец  недоброкачественных лекарственных  средств и (или) фальсифицированных  лекарственных средств не согласен  с решением об изъятии, уничтожении  и вывозе указанных лекарственных  средств, а также если он не выполнил это решение и не сообщил о принятых мерах, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращается в суд.

6. Недоброкачественные лекарственные  средства и фальсифицированные  лекарственные средства, находящиеся  под таможенным режимом уничтожения,  подлежат уничтожению в порядке,  установленном таможенным законодательством.

7. Недоброкачественные лекарственные  средства, фальсифицированные лекарственные  средства и контрафактные лекарственные  средства подлежат уничтожению  на основании решения суда.

8. Уничтожение недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляется организацией, имеющей лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I - IV класса опасности (далее - организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств), на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований по охране окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации.

9. Расходы, связанные с  уничтожением недоброкачественных  лекарственных средств, фальсифицированных  лекарственных средств и контрафактных  лекарственных средств, возмещаются  их владельцем.

10. Владелец недоброкачественных  лекарственных средств и (или)  фальсифицированных лекарственных  средств, принявший решение об  их изъятии, уничтожении и вывозе, передает указанные лекарственные  средства организации, осуществляющей  уничтожение лекарственных средств,  на основании соответствующего  договора.

11. Организация, осуществляющая  уничтожение лекарственных средств,  составляет акт об уничтожении  лекарственных средств, в котором  указываются:

а) дата и место уничтожения  лекарственных средств;

б) фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении  лекарственных средств, их место  работы и должность;

в) обоснование уничтожения  лекарственных средств;

г) сведения об уничтоженных лекарственных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы  измерения, серия) и их количестве, а  также о таре или упаковке;

д) наименование производителя лекарственных средств;

е) сведения о владельце  лекарственных средств;

ж) способ уничтожения лекарственных  средств.

 

12. Акт об уничтожении  лекарственных средств составляется  в день уничтожения недоброкачественных  лекарственных средств и (или)  фальсифицированных лекарственных  средств. Количество экземпляров  этого акта определяется по  числу сторон, принимавших участие  в уничтожении указанных лекарственных  средств, подписывается всеми  лицами, принимавшими участие в  уничтожении указанных лекарственных  средств, и заверяется печатью организации, осуществляющей уничтожение лекарственных средств.

13. Акт об уничтожении  лекарственных средств или его  копия, заверенная в установленном  порядке, в течение 5 рабочих  дней со дня его составления  направляется владельцем уничтоженных  лекарственных средств в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

В случае если уничтожение  недоброкачественных лекарственных  средств и (или) фальсифицированных лекарственных средств осуществлялось в отсутствие владельца уничтоженных лекарственных средств, акт об уничтожении  лекарственных средств или его  копия, заверенная в установленном  порядке, в течение 5 рабочих дней со дня его составления направляется организацией, осуществляющей уничтожение  лекарственных средств, их владельцу.

14. Контроль за уничтожением недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

 

Уничтожении ЛС в соответствии с данными документами осуществляется следующими способами:

- жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах, в пакетах и во флаконах, в аэрозольных баллонах, микстуры, капли и т.д.) уничтожают путем раздавливания с последующим разведением содержимого в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в промышленную канализацию; остатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов и флаконов вывозятся обычным порядком, как производственный или бытовой мусор;

-твердые лекарственные формы (порошки, таблетки капсулы и т.д.), содержащие водорастворимые субстанции ЛС , подлежат после дробления до порошкообразного состояния разведению водой в соотношении 1:100 и сливу образующейся суспензии (или раствора) в промышленную канализацию;

 -твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы и т.д.), содержащие субстанции ЛС, нерастворимые в воде, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории и т.д.), трансдермальные формы лекарственных средств, а также фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания

 

 

 

Заключение.

  Зараженные или просроченные фармацевтические препараты, а так же медицинские отходы, в случае неправильной утилизации способны нанести существенный вред как человеку, так и локальной экосистеме. Такие отходы загрязняют воздух, воду и почву. Содержащиеся в фармацевтических отходах, активные компоненты могут вступать между собой во взаимодействие, результаты которого могут быть непредсказуемыми.

  Вывоз фармацевтических отходов должны осуществлять специализированные организации, которые обладают соответствующей технической базой и пакетом необходимой разрешающей документации.

В настоящее время, когда  медицина развивается в сфере  высоких технологий, с применением  новейших материалов, профессиональная утилизация отходов просто необходима. Во-первых, открывается возможность  для переработки и вторичного использования некоторых материалов и приборов. Во-вторых, для достижения максимальной безопасности и стерильности всё чаще используются одноразовые  приборы и медицинский инвентарь, который необходимо незамедлительно  утилизировать.

 

 

 

 

 

 

 

 

Список литературы:

1.Акимкин В.Г. Санитарно-эпидемиологические  требования к организации сбора,  обезвреживания, временного хранения  и удаления отходов в лечебно-профилактических  учреждениях / В.Г. Акимкин. - М.: Издательство  РАМН, 2003. - 84 с.

2.Базельская конвенция  о контроле за трансграничной перевозкой опасных отходов и их удалением. – Chatelaine: International Environment House, 2011. – 138 с.

3.Приказ МЗ РФ №  127 от 28 марта 2003г. "Об утверждении  Инструкции по уничтожению наркотических  средств и психотропных веществ,  входящих в списки II и III Перечня  наркотических средств, психотропных  веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным"

4.Санитарно-эпидемиологические  требования к обращению с медицинскими  отходами : Санитарные правила и нормативы (СанПиН 2.1.7.2790-10, утв. Постановлением Главного.

5.Онищенко Г.Г. Современное  состояние и проблемы обращения  с медицинскими отходами в  Российской Федерации. / Г.Г. Онищенко // http://www.fumc.ru/pub/116.html.

 

6.ПП РФ от 03.09.2010 N 674 "Об  утверждении правил уничтожения  недоброкачественных лекарственных  средств, фальсифицированных лекарственных  средств и контрафактных лекарственных  средств"

7.ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ  "Об  обращении лекарственных средств"