Регламент на производстве экстракта красавки густого -200 кг

Государственное бюджетное образовательное

учреждение высшего профессионального образования

«Оренбургская  государственная медицинская академия»

Министерства здравоохранения РФ

 

Кафедра управления и экономики фармации, фармакогнозии

и фармацевтической технологии

 

 

Курсовая работа

 

Тема: 54. Регламент на производстве экстракта красавки густого -200 кг

 

 

 

 

 

Исполнитель: студентка 4 курса кафедры управления  и экономики фармации,

фармацевтической технологии и фармакогнозии

Прочанкина  Евгения Александровна

Научный руководитель

Ст.преподаватель Р.Н. Мулюгина

 

 

 

 

 

 

Оренбург – 2014

 

№ зачетной книжки – 1018

№ варианта 54

Экстракта красавки густого - 200 кг

Вопросы к информационному материалу № 84,85,90

 

 

 

 

Введение

  В настоящее время  в медицинской практике важное  место принадлежит лекарственным  средствам растительного происхождения, так как они обладают широким  спектром биологического действия, что позволяет использовать их  для профилактики и лечения  многих заболеваний. Лекарственные  средства, получаемые из растений  входят более чем в 85 фармакотерапевтических  групп лекарственных средств  и в большинстве своем не  имеют равноценных синтетических  заменителей.

Экстракты являются одной из старейших лекарственных форм официальной медицины. После открытия способа получения спирта, древнеримским врачом Галеном впервые было введено в медицину применение спиртовых извлечений из растений – галеновых препаратов.

Густые экстракты - это концентрированные вытяжки - водные,

водно-спиртовые или эфирные извлечения из лекарственных растений или животного сырья, представляющие собой густые темные массы, не выливающиеся из сосуда. Густые экстракты это довольно вязкиемассы с содержанием влаги не более 25% и должны содержать неменее 70% сухого остатка по массе.

Сухие экстракты - это концентрированные вытяжки - водные,

спиртовые или водноспиртовые извлечения из растительного или

животного сырья, которые после удаления экстрагента ивысушивания, представляют собой сыпучие порошки или пористые губчатые массы, содержащие около 5% влаги. Сухие экстракты обычно содержат не менее 95% сухого остатка по массе. К ним могутприбавлять соответствующие вспомогательные вещества или сухойэкстракт другой концентрации, которые используются при изготовлении конкретного препарата.

Положительными качествами густых и сухих экстрактов являетсято, что они содержат балластных веществ меньше, чем жидкие иболее транспортабельны. Сухие экстракты к тому же оченьтехнологичны - легко отвешиваются, смешиваются, растворяются. Кнедостаткам густых экстрактов можно отнести то, что придлительном хранении они могут высыхать и становиться болееконцентрированными или наоборот – отсыревать и портиться.

Целью курсовой работы является изучение НД, учебной и справочной литературы для составления технологической и аппаратурной схемы производства экстракта красавки густого и описание технологического процесса ее получения.

Для достижения цели необходимо решение следующих задач:

1. Изучение НД и необходимой литературы.
2. Описание технологического процесса получения экстракта красавки густого.
3. Проведение расчета загрузок лекарственного растительного сырья и экстрагента.
4. Составление материальный баланс и расходные нормы технологического процесса.
5. Изложение теоретических основ метода  получения, концентрирования и сушки извлечений, получаемых при производстве густых и сухих экстрактов, приведенных в разделе «Информационные вопросы»

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Оглавление

1.Характеристика конечной  продукции производства.

2. Химическая схема производства.

3. Технологическая схема  производства.

4. Аппаратурная схема  производства.

5. Характеристика сырья, материалов, полупродуктов.

6. Изложение технологического  процесса.

7. Материальный баланс

8. Переработка и обезвреживание  продуктов.

9. Контроль производства.

10. Техника безопасности, пожарная безопасность и производственная  санитария.

11.Охрана окружающей среды.

12. Перечень производственных  инструкций

13. Информационные материалы.

- Методы получения водных извлечений, используемых при производстве густых и сухих экстрактов.

- Концентрирование и сушка извлечений, получаемых при производстве сухих экстрактов.

- Экстрагенты,  используемые  при производстве  густых экстрактов. Характеристика.

14. Список литературы.

 

 

 

 

 

 

 

 

РАЗДЕЛ 1. Характеристика конечной продукции производства

Красавки экстракт густой (Еxtractum Belladonnae spissum) выпускается в соответствии с ГФ X  ст. 255. 10.Представляет собой густую  массу тёмно-бурого цвета, своеобразного запаха.

Содержит от 1,4 до 1,6 % алкалоидов. Входит в состав ряда комбинированных лекарственных форм.

Состав: экстракт листьев красавки 50.0

этиловый спирт 20% -252.5 л

соотношение сырья и экстрагента 1:40

Разовые дозы: 0,01 – 0,015 - 0,02 г.

Высшие дозы для взрослых внутрь:

Разовая - 0,05 г, суточная - 0,15 г.

 

 

Форма выпуска – флаконы по 25 мл.

 

Экстракт применяют при спастических состояниях желудочно-кишечного тракта, запорах, гиперсекреции желудочного сока.

 

Красавки экстракт хранится 2 года при температуре не выше 25 °C.

 Список Б.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

РАЗДЕЛ 2. Химическая схема производства

Химические превращения в производстве экстракта красавки густого отсуствуют.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

РАЗДЕЛ 3. Технологическая схема производства

1. ВР Подготовительные  работы

1.1 ВР Измельчения сырья  до частиц определенного размера

1.2 ВР Просеивание сырья

1.3 ВР Отвешивание нужного  количества сырья

1.4 ВР Подготовка экстрагента

1.5 ВР Подготовка оборудования

2. ТП Получение экстракта

2.1 ТП Экстрагирование

2.2 ТП Очистка

2.3 ТП Упаривание

3. УМО Фасовка, упаковка, маркировка

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Раздел 4. Аппаратурная схема производства

 

 

РАЗДЕЛ 5. Характеристика сырья, материалов, продуктов

Экстракт красавки густой (Extractum Belladonnae spissum) Густая масса бурого цвета. С водой (1 : 10) дает слегка мутноватый раствор. Содержит от 1,4 до 1,6% алкалоидов. Экстракты назначают в пилюлях, микстурах, порошках и в свечах по 0,01—0,02 г на прием.Высшие дозы сухого и густого экстракта для взрослых: разовая — 0,05 г, суточная — 0,15 г.

Этиловый спирт - бесцветная, прозрачная, легкоподвижная жидкость своеобразного запаха, жгучего вкуса, физиологически неиндифферентная, смешивается с водой, эфиром, хлороформом и многими органическими растворителями в любых соотношениях.

Жидкость легковоспламеняющаяся, предельная концентрация паров в воздухе - 0,1 мг/л, минимальный предел взрывчастности - 3,2% 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

РАЗДЕЛ 6. Изложение технологического процесса

Суть этого метода получения густых экстрактов заключается в исключении стадии выпаривания. Необходимая концентрация вытяжки достигается применением батареи из 3-5 перколяторов, причем извлечение из одного перколятора используется для перколирования сырья в следующем перколяторе. Пропустив, таким образом, вытяжку через несколько перколяторов со свежим или менее истощенным (при непрерывном процессе) сырьем, ее можно насытить действующими веществами в должном количестве.

 

Такой  способ повторной (вернее, многократной) перколяции получил название репер-коляции. Известно много вариантов этого метода, описанных в зарубежной (фармакопеи США издания до 1960 г., германская Фармакопея VI издания 1926 г., польская Фармакопея издания 1954 г. и др.) и отечественной (А. Босин и др., 1935) литературе. Бреддин (1930) разработал вариант, известный под названием «диаколяция»: извлечение производится в батарее диаколяторов - трубках, имеющих соотношение между диаметром и длиной 1 :50. В 1937 г. Кесслер предложил интенсифицировать диаколяцию применением вакуума, назвав свой вариант «эваколяция». Сейчас все эти и другие варианты имеют лишь историческое значение, поэтому мы опишем только модификацию реперколяции Н. А. Чулкова (1943), которая применяется в отечественной промышленности по настоящее время. Экстракция проводится в батарее перколяторов, работающей, как и во всех других вариантах реперколяции, по принципу противотока. Особенностью является определенное ограничение количества сливаемой готовой продукции, а отсюда как следствие - соответственно и количества заливаемого экстра-гента (рис. 94).

День 1-й. Определенное количество измельченного растительного сырья замачивают однократным количеством (по отношению к массе загруженного сырья) экстрагента в отдельном сосуде и оставляют для набухания. Набухшее сырье укладывают в пер-колятор I, заливают двукратным количеством экстрагента (в данном и во всех последующих случаях при открытом спускном кране до появления первых капель, после чего кран закрывают) до образования зеркала 30-40 мм жидкости над поверхностью

растительного сырья и оставляют до следующего дня. Для замачивания сырья и залива его экстрагентом принято условно троекратное количество жидкости по отношению к массе загруженного растительного сырья. В случае работы с сырьем, требующим большего количества экстрагента (4-5-кратного), соответственно увеличивают количество перколяторов.

День 2-й. Из перколятора I сливают однократное количество извлечения. Этим сливом замачивают вторую порцию сырья (в количестве, по массе равном первой загрузке) для перколятора II и оставляют для набухания. В это время в перколятор I при открытом кране заливают троекратное количество свежего экстрагента и дают стечь в отстойник № 1 только двукратному количеству извлечения, после чего перколятор оставляют до следующего дня. Набухшее сырье перегружают в перколятор II, заливают двукратным количеством извлечения из отстойника № 1 и оставляют до следующего дня.

День 3-й. Из перколяторов I и II сливают по однократному количеству извлечений в отстойники № 1 и 2. Извлечением, слитым из отстойника № 2, замачивают новую порцию сырья для перколятора III и оставляют для набухания. Через перколятор I пропускают троекратное количество свежего экстрагента, давая стечь в отстойник № 1 только двукратному количеству извлечения, после чего перколятор оставляют до следующего дня. Через перколятор II пропускают троекратное количество извлечения из отстойника № 1, давая стечь в отстойник № 2 только двукратному количеству, после чего перколятор оставляют до следующего дня. В перколятор III загружают набухшее сырье, заливают его двукратным количеством извлечения из отстойника № 2 и оставляют до следующего дня.

День 4-й. Открывают краны перколяторов I, II, III и сливают в отстойники № 1, 2, 3 по однократному количеству извлечений. Извлечением из отстойника № 3 замачивают новую порцию сырья для перколятора IV и оставляют для набухания. Через перколятор I пропускают троекратное количество свежего экстрагента, давая стечь в отстойник № 1 только двукратному количеству извлечения, после чего перколятор I оставляют до следующего дня. Через перколятор II пропускают троекратное количество извлечения, давая стечь в отстойник № 2 только двукратному количеству извлечения, после чего перколятор оставляют до следующего дня. Через перколятор III пропускают троекратное количество, давая стечь в отстойник № 3 только двукратному количеству извлечения, после чего перколятор оставляют до следующего дня. Набухшее сырье загружают в перколятор IV, заливают его двукратным количеством извлечения из отстойника № 3 и перколятор оставляют до следующего дня.

День 5-й. Открывают краны перколяторов I, II, III, IV и дают стечь в отстойники № 1, 2, 3, 4 по однократному количеству извлечений.

Слив из перколятора IV является готовой продукцией, которую переливают в отдельный сосуд. Слив из отстойника № 3 заливают в перколятор IV, из отстойника № 2 - в перколятор III, из отстойника № 1 -в перколятор II и оставляют в этих перколяторах при закрытых кранах. Сырье в перколяторе I является истощенным, поэтому кран его открывают и дают стечь в отстойник № 1 всей свободно вытекающей жидкости. Отработанное сырье выгружают и передают на пресс для отжима находящегося в нем экстрагента либо в отгонный аппарат (для отгонки спирта), или спирт вымывают определенным количеством воды.

Отвешивают новую порцию свежего растительного сырья для загрузки перколятора I, которую замачивают извлечением из отстойника № 4 и оставляют для набухания.

Слив извлечений, находящийся в отстойнике № 1, измеряют, доводят свежим экстрагентом до троекратного количества и переводят в перколятор II, давая стечь в отстойник № 2 троекратному количеству извлечения, после чего перколятор II оставляют до следующего дня. Извлечение из отстойника № 2 переводят в перколятор III, давая стечь в отстойник № 3 троекратному количеству извлечения, и перколятор оставляют до следующего дня. Извлечение из отстойника № 3 переводят в перколятор IV, давая стечь в отстойник № 4 двукратному количеству извлечения, и перколятор оставляют до следующего дня. Набухшее растительное сырье загружают в перколятор I, заливают двукратным количеством извлечения из отстойника № 4 и перколятор оставляют до следующего дня.

День 6-й. Открывают краны перколяторов II, III, IV, I и дают стечь в отстойники № 2, 3, 4, 1 по однократному количеству извлечений.

Слив из перколятора I является готовой продукцией, которую переливают в сосуд с готовым жидким экстрактом. Слив из отстойника № 4 заливают в перколятор I, из отстойника № 3 - в перколятор IV, из отстойника № 2 - в перколятор III и оставляют в них при закрытых кранах перколяторов. Сырье в перколяторе II является отработанным, поэтому кран этого перколятора открывают и дают стечь в отстойник № 2 всей свободно вытекающей жидкости. С истощенным сырьем поступают так же, как было указано для 5-го дня.

Отвешивают новую порцию сырья для загрузки перколятора II, которую замачивают извлечением из отстойника № 1 и оставляют для набухания.

Слив извлечений, находящихся в отстойнике № 2, измеряют, доводят свежим экстрагентом  до  троекратного  количества  и  переводят  в  перколятор   III.  При  этом

в отстойник № 3 дают стечь троекратному количеству извлечения, после чего перколятор III оставляют до следующего дня. Извлечения из отстойника Л1» 3 заливают в перколятор IV, давая стечь в отстойник № 4 троекратному количеству извлечения, после чего перколятор IV оставляют до следующего дня. Извлечения из отстойника № 4 заливают в перколятор I, давая стечь в отстойник № 1 двукратному количеству извлечений, и перколятор оставляют до следующего дня. Набухшее растительное сырье загружают в перколятор II, заливают двукратным количеством извлечения из отстойника № 1 и перколятор оставляют до следующего дня.