Понятие о технических регламентах

Орган по аккредитации - авторитетный орган, который проводит аккредитацию. Обычно орган по аккредитации получает полномочия от правительства (ИСО/МЭК 17000:2004).

В Законе применяется термин «орган по аккредитации», но определение его не дается.

Принципы организации системы аккредитации в России отражены в основополагающих стандартах ГОСТ Р серии 51000, гармонизированных с руководствами ИСО/МЭК, европейскими стандартами серии EN 45000, положениями Международной конференции по аккредитации ИЛ (ИЛАК).

Система аккредитации устанавливает требования к объектам аккредитации, аккредитующему органу; правила и процедуры системы, причем аккредитующий орган в каждом конкретном случае имеет право устанавливать дополнительные критерии в соответствии с особенностями объекта аккредитации.

Объектами аккредитации являются организации, осуществляющие деятельность в области соответствия: испытательные лаборатории, органы по сертификации; контролирующие организации; метрологические службы юридических лиц; организации, осуществляющие специальную подготовку экспертов.

Участниками Российской системы аккредитации являются: Совет по аккредитации в РФ, аккредитующие органы и технические центры по видам деятельности, объекты аккредитации и аккредитованные организации, эксперты по аккредитации.

Совет: решает вопросы, относящиеся к принципам проведения данной технической политики в области аккредитации; исследованиям по аккредитации; координации деятельности аккредитованных органов, экономическим аспектам аккредитации; международному сотрудничеству в области аккредитации; анализу итогов деятельности по аккредитации; ведению объединенного реестра аккредитованных объектов и экспертов по аккредитации. Рабочие органы Совета: технический секретариат, рабочие группы (из числа членов Совета) и комиссия по апелляциям.

Аккредитующий орган: ФА по техническому регулированию и метрологии России и другие федеральные органы исполнительной власти в соответствии с законодательными актами РФ. Организуют и проводят аккредитацию организаций, осуществляющих деятельность в сфере законодательно регулируемой - конкретно в области обязательной сертификации.

Аккредитацию в добровольной сфере имеет право осуществлять юридическое лицо, отвечающее требованиям к аккредитующим органам.

ФА по техническому регулированию и метрологии помимо функций аккредитующего органа, разрабатывают общие процедуры аккредитации, требования к аккредитующим органам, объектам аккредитации, экспертам, к документам по аккредитации; взаимодействует с международными, региональными и зарубежными организациями по аккредитации; аккредитует их, выдает им аттестат аккредитации, проводит регистрацию и публикует информацию о них и рассматривает апелляции.

ГОСТ Р 51000.2-95 «Система аккредитации в РФ. Общие требования к аккредитующему органу» регламентирует требования к аккредитующему органу: общая политика, принятие решений; персонал; система качества; порядок аккредитации и документация.

Технический центр выполняет работу, которую ему поручает аккредитующий орган: предварительное рассмотрение заявок на аккредитацию, проведение экспертизы документов, подготовка программ аттестации заявителей и инспекционного контроля аккредитованных организаций, рассмотрение результатов аттестации и инспекционного контроля и подготовка по ним проекта решения.

Эксперты по аккредитации проводят экспертизу документов, представляемых на аккредитацию; аттестуют заявителей и готовят решения о выдаче аттестата аккредитации, а также осуществляют инспекционный контроль за аккредитованными организациями. К ним предъявляются определенные требования, которые в первую очередь относятся к их квалификации и компетентности.

Оценку квалификации экспертов проводят аккредитующий орган.

Показатели компетентности эксперта:

-    осведомленность  о критериях, процедурах и документах  аккредитации;

-    обладание техническими  навыками по аккредитуемым работам (например испытаниям);

-    умение пользоваться  эффективной системой связи;

-    независимость  от каких-либо интересов, влияющих  на обязанность соблюдения конфиденциальности  и отсутствие дискриминации;

-    обладание личными  качествами, обеспечивающими способность  выполнить функции эксперта.

Аккредитованные организации обязаны выполнять работу четко в соответствии с областью аккредитации и поддерживать соответствие организации установленным требованиям. В процессе своей деятельности они взаимодействуют с аккредитующим органом и др. участниками аккредитации, представляя информацию о всех изменениях, которые могут затрагивать критерии аккредитации.

Процедура аккредитации состоит из следующих последовательно выполняемых действий:

-    Представление  заявителем заявки на аккредитацию.

-    Экспертиза документов  по аккредитации.

-    Аттестация заявителя.

-    Анализ всех  материалов и принятие решения  об аккредитации.

-    Выдача аттестата  об аккредитации.

-    Проведение инспекционного  контроля аккредитованной организации.

ГОСТ Р 51000.1-95 регламентирует все процедуры аккредитации.

Система аккредитации предусматривает повторную аккредитацию и доаккредитацию.

Аккредитация органа по сертификации Заявитель, претендующий на аккредитации в качестве органа по сертификации, подает в аккредитующий орган заявку, в которой содержатся следующие сведения:

-    заявленная область  аккредитации;

-    осведомленность  о способе действия системы  аккредитации;

-    подготовленность  к выполнению своих обязанностей  по процедуре аккредитации (принять  комиссию по аттестации и оплатить  расходы независимо от результатов  аккредитации);

-    готовность к  последующему инспекционному контролю, к заявке прилагается комплект документов, перечень которых определяет ГОСТ Р 51000.6-96.

 

Документы подвергаются экспертизе одним или несколькими экспертами, результаты экспертизы отражаются в экспертном заключении.

При положительном заключении разрабатывается программа аттестации. Проводит аттестацию комиссия экспертов, назначенная аккредитующим органом.

Аттестация проходит непосредственно в органе на сертификации, где проверяется фактическое состояние заявителя и его соответствие представленным документам. Проверяется способность заявителя выполнять свои функции, что в некоторых случаях сопряжено с опытной сертификацией. По результатам аттестации комиссия составляет акт, который передается аккредитующему органу.

Для принятия решения об аккредитации рассматривается не только этот акт, но и заявка, информация по экспертизе и аттестации, и другие сведения, представленные ведущим экспертом, возглавляющим комиссию.

При положительном решении аккредитующий орган выдает органу по сертификации аттестат аккредитации, срок действия которого не более 5 лет.

Аккредитация может быть отменена досрочно:

-    если аккредитующий  орган выявляет несоответствие  органа по сертификации требованиям, обусловленным аккредитацией;

-    если орган  по сертификации сам принимает  решение о досрочном прекращении  действия аккредитации;

-    при ликвидации  органа по сертификации.

Орган по сертификации имеет право опротестовать решение о приостановлении его аккредитации и другие неприемлемые им действия аккредитующего органа путем подачи апелляции в соответствующую комиссию.

В период действия аттестата аккредитации осуществляется инспекционный контроль органа сертификации со стороны аккредитующего органа. Условия и содержание инспекционного контроля определяются договором.

При инспекционном контроле проверяются:

-    соблюдение обязанностей  и выполнение функций;

-    своевременность  актуализации фонда Н.Д.;

-    квалификация  штатных сотрудников;

-    соблюдение правил  приема и рассмотрение заявок  и апелляций;

-    правильность  организации и проведения испытаний  и т.д.

Повторная аккредитация проводится не реже, чем раз в пять лет. Продление действия аттестата аккредитации возможно и без повторной аккредитации. Решение об этом принимает аккредитующий орган по результатам инспекционного контроля.

Доаккредитация — это аккредитация в дополнительной области деятельности. Этой процедуре подвергается аккредитованная организация, которая претендует на расширение своей области деятельности. Доаккредитация может проводиться по полной или сокращенной процедуре.