Стерильные и асептически изготавливаемые лекарственные формы
Лекция, 31 Января 2014, автор: пользователь скрыл имя
Краткое описание
Растворы для инъекций и инфузий – жидкая стерильная лекарственная форма, получаемая путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ и предназначенная для парентерального инъекционного применения. Инъекционные растворы объемом 100 мл и более называют инфузионными.
Для обеспечения минимальной контаминации микроорганизмами растворы готовят в асептических условиях. Стерильные растворы изготавливают в специально спланированных и отдельных помещениях, так называемых «чистых помещениях». Они должны иметь многоступенчатую систему приточно-вытяжной вентиляции с преобладанием притока.
Прикрепленные файлы: 1 файл
Иньекционные_растворы_домашнее_задание.doc
— 395.00 Кб (Скачать документ)стерильные и асептически
Литература для изучения темы
- Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учеб. для студ. высш. учеб. заведений / [И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В.Михайлова и др.]; под ред. И.И. Краснюка, Г.В.Михайловой. 3-е изд., перераб. и доп. – М.: Издательский центр «Академия», 2007. - 592с.
- Практикум по технологии лекарственных форм: учебное пособие / И.И. Краснюк, Г.В.Михайлова, О.Н.Григорьева и др.; под ред. И.И. Краснюка, Г.В.Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006. - 432с.
- Государственная фармакопея СССР ХI издания 1 и 2 вып.
- Государственная фармакопея Российской Федерации ХII издания.
- Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму».
- Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».
- Приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97 «Нормы отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств, и фасовки промышленной продукции».
- Приказ МЗ РФ №110 от 16.10.97 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».
- Лекции по курсу «Фармацевтическая технология».
РАСТВОРЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
Цель занятия: приобрести навыки по организации работы в асептических условиях, основные технологические стадии изготовления растворов для инъекций: растворение, фильтрование, упаковку и укупорку, термическую стерилизацию; ведение журналов контроля качества воды для инъекций и изготовленных препаратов.
Вопросы для самостоятельной проработки к теме занятия:
- Стабильность инъекционных растворов, факторы, влияющие на стабильность л.в., пути деструкции л.в.;
- Перечислите и укажите основные принципы стабилизации инъекционных растворов;
- Стабилизаторы: кислоты, гидроксиды, антиоксиданты и др., опишите механизмы стабилизации и приведите примеры;
- Стабилизация растворов лекарственных веществ – солей слабых оснований и сильных кислот, стабилизация растворов новокаина;
- Стабилизация растворов лекарственных веществ – солей сильных оснований и слабых кислот;
- Стабилизация растворов легкоокисляющихся лекарственных веществ, перекисная теория Баха, антиоксиданты - классификация;
- Особенности технологии растворов глюкозы – требования к качеству, механизмы нестабильности, сложности изготовления, стабилизация;
- Особенности технологии растворов натрия гидрокарбоната – требования к качеству, механизмы нестабильности, сложности изготовления, стабилизация;
ДОМАШНЕЕ ЗАДАНИЕ К ЗАНЯТИю:
Вариант 1
1 |
Recipe: |
Solutionis Apomorphini hydrochloridi 1% 10 ml Sterilisetur! Da. Signa. По 0,3 мл под кожу 1 раз в день. |
2 |
Recipe: |
Solutionis Coffeini-natrii benzoatis 10% 10 ml Sterilisetur!Da.Signa. По 1 мл под кожу. |
3 |
Recipe: |
Solutionis Glucosi 40% 20 ml Sterilisetur! Da.Signa. Для внутривенного введения. (ВЛАЖНОСТЬ глюкозы 10%) |
4 |
Recipe: |
Solutionis Acidi ascorbinici 10 % 250 ml Sterilisetur! Signa.По 1 мл внутримышечно 2 раза в день. |
5 |
Возьми: |
Раствора Рингера - Локка 300 мл Простерилизуй!Дай. Обозначь. Для внутривенного введения. |
Вариант 2
1 |
Recipe: |
Solutionis Dicaini 0,1 % 20 ml Sterilisetur!Da. Signa. По 0,5 мл внутривенно 1 раз в день. |
2 |
Recipe: |
Solutionis Natrii nitritis 1% 10 ml Sterilisetur! Da.Signa. Для внутривенного введения по 1мл в день. |
3 |
Recipe: |
Solutionis Glucosi 5% 10 ml Sterilisetur! Da tales doses numero 20 Signa.Для внутривенного введения (ВЛАЖНОСТЬ глюкозы 10,2%) |
4 |
Recipe: |
Solutionis Vicasoli 1% 10 ml Sterilisetur! Da.Signa. По 1 мл внутримышечно. |
5 |
Возьми: |
Раствора Рингера - Локка 150 мл Простерилизуй!Дай. Обозначь. Для внутривенного введения. |
Вариант 3
1 |
Recipe: |
Solutionis Atropini sulfatis 0,1% 10 ml Sterilisetur! Da. Signa. По 1 мл 2 раза в день под кожу. |
2 |
Recipe: |
Solutionis Natrii thiosulfatis 30% 10 ml Sterilisetur! Da.Signa. Для внутривенного введения по 1мл в день. |
3 |
Recipe: |
Solutionis Glucosi 5% 100ml Sterilisetur! Da.Signa. Для внутривенного введения по 50 мл.(ВЛАЖНОСТЬ глюкозы 9,8 %) |
4 |
Recipe: |
Solutionis Natrii hydrocarbonatis 5% 10 ml Sterilisetur! Da tales doses numero 15 Da.Signa.Для внутривенного введения |
5 |
Возьми: |
Раствора Рингера - Локка 500 мл Простерилизуй!Дай. Обозначь. Для внутривенного введения. |
Вариант 4
1 |
Recipe: |
Solutionis Dibasoli 0,5% 20 ml Sterilisetur!Da.Signa. По 10 мл внутривенно. |
2 |
Recipe: |
Solutionis Natrii nitritis 1% 90 ml Sterilisetur! Da tales doses numero 15 Da.Signa. Для внутривенного введения по 1мл в день. |
3 |
Recipe: |
Solutionis Glucosi 10% 100 ml Sterilisetur! Da.Signa. Для внутривенного введения по 50 мл.(ВЛАЖНОСТЬ глюкозы 10%) |
4 |
Recipe: |
Natrii chloridi 5,0 Kalii chloridi 1,0 Natrii hydrocarbonatis 4,0 Aquae pro injectionibus ad 1000 ml Misce.Sterilisetur! Da.Signa. Для внутривенного введения («Трисоль») |
5 |
Возьми: |
Раствора Рингера - Локка 30 мл Простерилизуй! Дай такие дозы числом 6 Дай. Обозначь. Для внутривенного введения. |
Вариант 5
1 |
Возьми: |
Раствора новокаина 0,5% 100 мл Натрия хлорида достаточное количество, чтобы получился изотонический раствор. Простерилизуй! Дай. Обозначь. Для инфильтрационной анестезии. |
2 |
Возьми: |
Раствора кофеина-бензоата натрия 10 % 30 мл Простерилизуй! Дай. Обозначь. По 1 мл 2 раза в день под кожу. |
3 |
Recipe: |
Solutionis Glucosi 30% 50 ml Sterilisetur! Da.Signa. Для внутривенного введения.(ВЛАЖНОСТЬ глюкозы 10,2%) |
4 |
Recipe: |
Solutionis Acidi ascorbinici 5 % 300 ml Sterilisetur! Signa.По 1 мл внутримышечно 2 раза в день. |
5 |
Возьми: |
Раствора Рингера - Локка 100 мл Простерилизуй! Дай такие дозы числом 5 Дай. Обозначь. Для внутривенного введения. |
Вариант 6
1 |
Recipe: |
Solutionis Scopolamini hydrobromidi 0,05% 10 ml Sterilisetur! Da.Signa. По 1 мл под кожу. |
2 |
Возьми: |
Раствора кофеина-бензоата натрия 20 % 600 мл Простерилизуй!Дай. Обозначь. По 1 мл 1 раз в день под кожу. |
3 |
Recipe: |
Solutionis Glucosi 10% 50 мл Sterilisetur! Da.Signa. Для внутривенного введения.(ВЛАЖНОСТЬ глюкозы 10%) |
4 |
Recipe: |
Solutionis Natrii hydrocarbonatis 4% 250 ml Sterilisetur! Da.Signa.Для внутривенного введения |
5 |
Возьми: |
Раствора Рингера - Локка 10 мл Простерилизуй! Дай такие дозы числом 30 Дай. Обозначь. Для внутривенного введения. |
Вариант 7
1 |
Recipe: |
Solutionis Novocaini 5% 50 ml Sterilisetur! Da.Signa. Для ЛОР-кабинета. |
2 |
Возьми: |
Раствора натрия нитрита 1% 20 мл Простерилизуй! Дай. Обозначь. Для внутривенного введения |
3 |
Возьми: |
Раствора глюкозы 20% 20 мл Простерилизуй! Дай. Обозначь. Для внутривенного введения.(ВЛАЖНОСТЬ глюкозы 10%) |
4 |
Recipe: |
Solutionis Acidi ascorbinici 5% 10 ml Sterilisetur! Da tales doses numero 5. Signa.По 1 мл внутримышечно 2 раза в день |
5 |
Возьми: |
Раствора Рингера - Локка 25 мл Простерилизуй! Дай такие дозы числом 20 Дай. Обозначь. Для внутривенного введения. |
Вариант 8
1 |
Recipe: |
Solutionis Atropini sulfatis 0,05% 20 ml Sterilisetur!Da.Signa. По 1 мл 2 раза в день под кожу. |
2 |
Recipe: |
Solutionis Natrii thiosulfatis 30 % 10 ml Sterilisetur! Da. Signa. Для внутривенного введения. |
3 |
Recipe: |
Solutionis Glucosi 40% 100ml Sterilisetur! Da.Signa. Для внутривенного введения по 50 мл.(ВЛАЖНОСТЬ глюкозы 9,8%) |
4 |
Recipe: |
Solutionis Natrii hydrocarbonatis 3% 50 ml Sterilisetur!Da.Signa. По 5 мл внутривенно 3 раза в день. |
5 |
Recipe: |
Solutionis Ringer -Locke 300 ml Sterilisetur! Da tales doses numero 10. Signa. Для внутривенного введения |
Вариант 9
1 |
Recipe: |
Solutionis Papaverini hydrochloridi 2% 10 ml Sterilisetur!Da.Signa. Под кожу по 1 мл в день. |
2 |
Возьми: |
Раствора натрия нитрита 1% 50 мл Простерилизуй! Дай такие дозы числом 20. Дай. Обозначь. Для внутривенного введения |
3 |
Возьми: |
Раствора глюкозы 40% 30 мл Простерилизуй! Дай. Обозначь. Для внутривенного введения. (ВЛАЖНОСТЬ глюкозы 10%) |
4 |
Возьми: |
Раствора кислоты аскорбиновой 5% 10мл. Простерилизуй! Дай такие дозы числом 10. Обозначь. Для внутримышечного введения по 1мл 2 раза в день больным в терапевтическом отделении. |
5 |
Recipe: |
Solutionis Ringer - Locke 200 ml Sterilisetur! Da tales doses numero 30. Signa. Для внутривенного введения. |
Вариант 10
1 |
Recipe: |
Solutionis Strychnini nitratis 0,1% 20 ml Sterilisetur! Da. Signa. Под кожу по 1 мл 2 раза в день. |
2 |
Recipe: |
Solutionis Coffeini-natrii benzoatis 10% 50 ml Sterilisetur!Da.Signa. По 1 мл под кожу. |
3 |
Возьми: |
Раствора глюкозы 10% - 400 мл Простерилизуй! Дай такие дозы числом 10. Обозначь. Для внутривенного введения (хирургическое отделение) (ВЛАЖНОСТЬ глюкозы 10,2%) |
4 |
Recipe: |
Natrii chloridi 4,75 Kalii chloridi 1,5 Natrii acetatis 3,6 Aquae pro injectionibus ad 1000 ml Misce.Sterilisetur! Da.Signa. Для внутривенного введения («Хлосоль»). |
5 |
Recipe: |
Solutionis Ringer -Locke 130 ml Sterilisetur! Da tales doses numero 50. Signa. Для внутривенного введения. |
Вариант 11
1 |
Возьми: |
Раствора новокаина 0,5% - 100 мл Натрия хлорида достаточное количество, чтобы получился изотонический раствор. Простерилизуй! Дай. Обозначь. Для инфильтрационной анестезии. |
2 |
Recipe: |
Solutionis Coffeini-natrii benzoatis 10% 500 ml Sterilisetur!Da tales doses numero 10. Da.Signa. По 1 мл под кожу. |
3 |
Recipe: |
Solutionis Novocainamidi 10% - 20 ml Sterilisetur! Da.Signa.Внутримышечно по 10 мл 2 раза в день. |
4 |
Возьми: |
Раствора глюкозы 20% - 400 мл Простерилизуй! Дай. Обозначь. Для внутривенного введения. (ВЛАЖНОСТЬ глюкозы 9,8%) |
5 |
Recipe: |
Solutionis Ringer -Locke 20 ml Sterilisetur! Da tales doses numero 50. Signa. Для внутривенного введения. |