Этическая оценка методик проведения исследований

Как и во всех проспективных исследованиях, в рандомизированных клинических испытаниях получение информированного согласия имеет особую важность. ЭК должны проконтролировать, чтобы информированное согласие испытуемых было получено на всех стадиях исследования (например, в случае изменения протокола исследования, введения новых процедур, появления новой информации — о рисках, благоприятном эффекте или при выявлении токсичности). В таких случаях общего согласия, которое дается в начале исследования, недостаточно.

ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ
ИДЕНТИФИКАЦИЯ И НАБОР ИСПЫТУЕМЫХ
РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ИСПЫТУЕМЫХ В ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНУЮ И КОНТРОЛЬНУЮ ГРУППЫ