Фармацевтическая помощь в Российской Федерации

Этический кодекс имеет целью  обеспечить переход России к правовому  государству и рынку потребителя  в сфере фармацевтической помощи. Он определяет отношения между фармацевтическим работником, обществом, пациентом и медицинским работником и направлен в первую очередь на обеспечение прав, достоинств и здоровья личности и общества в целом, а также прав и моральной ответственности специалистов фармацевтических организаций и предприятий. 

Российскими учеными разработан проект стандарта предприятия "Фармацевтическая помощь. Основные положения (91500.05.0001-2005)", рекомендуемый к внедрению в практическую фармацию.

Основная цель стандарта - это обеспечение единого методологического подхода к планированию, предоставлению и оценке качества дополнительной фармацевтической услуги "Фармацевтическая помощь".

В нем фармацевтическая помощь определена как дополнительная фармацевтическая услуга, представляющая собой систему  лекарственного, информационного и  организационно-методического обеспечения  качества фармакотерапии конкретного  больного с конкретным заболеванием. Фармацевтическая помощь подразделяется на виды с учетом конкретного заболевания - в случае фармакотерапии под контролем  врача, с учетом симптома или недомогания - в случае лекарственной самопомощи и самопрофилактики.

 

Но во всех законодательно-правовых и нормативных документах для определения содержания деятельности на фармацевтическом рынке используются понятия "обращение лекарственных средств" и "фармацевтическая деятельность".

Обращение лекарственных  средств - обобщенное понятие деятельности, включающей разработку, исследования, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, уничтожение лекарственных средств, пришедших в негодность, или лекарственных средств с истекшим сроком годности и иные действия в сфере обращения лекарственных средств.

Фармацевтическая деятельность - деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств, включающая оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных средств.

Виды организаций, оказывающих фармацевтическую помощь и их правовой статус

 

 

Оказанием фармацевтической помощи больному занимаются, прежде всего, фармацевтические работники и врачи. Врач оказывает медицинскую помощь пациенту, а провизор осуществляет лекарственное, информационно-консультационное и организационно-методическое обеспечение фармацевтической помощи.

Исходя из этого, оказывать  фармацевтическую помощь могут  аптечные учреждения, лечебно-профилактические учреждения и частно практикующие врачи.

В зависимости от условий  лечения пациент может получать фармацевтическую помощь как при амбулаторном лечении, так и в стационарных учреждениях и в рамках лекарственной самопомощи и самопрофилактики, что носит название контролируемое самолечение.

Оказанию фармацевтической помощи на высоком уровне способствует соблюдение врачами и фармацевтическими работниками таких принципов, как: индивидуальный подход к пациенту; постоянное взаимодействие провизора с пациентом и его врачом в ходе фармакотерапии конкретного заболевания; систематическое повышение уровня знаний провизора в области фармакотерапии данного заболевания, информации о лекарственных средствах, психологии общения, развития рынка лекарственных средств; соблюдение профессиональной этики и конфиденциальности; стандартизация и контроль.

На основе данных принципов  и формируются задачи фармацевтической помощи:

- предоставление пациенту  ЛС и ИМН требуемого качества;

- обучение пациента правильному  применению ЛС и ИМН;

- контроль применения  безрецептурных ЛС на основе постоянного сотрудничества с пациентом;

- ведение фармацевтического  досье как базы данных о  пациенте, его фармакотерапии;

- сотрудничество с врачом  при составлении плана фармакотерапии  рецептурными ЛС;

- информирование врача  о ЛС, о течении и осложнениях  фармакотерапии безрецептурными  средствами у конкретного пациента.

В итоге реализации данных задач на уровне аптек и лечебно-профилактических учреждений рациональная фармакотерапия значительно повышает качество жизни больных, т.к. способствует быстрейшему выздоровлению, уменьшению числа врачебных и фармацевтических ошибок, снижению побочных эффектов. В связи с вышесказанным необходимо внедрение программы фармацевтической помощи совместно с медицинскими и фармацевтическими специалистами.

 

 

Виды аптечных организаций, их правовой статус и нормативно-правовое регулирование их деятельности

 

 

Ранее в соответствии с  приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 3 мая 2005 г. № 319 «Об утверждении видов аптечных учреждений» были утверждены следующие виды аптечных учреждений:

1. Аптека:

• готовых лекарственных форм;
• производственная;
• производственные с правом изготовления асептических препаратов;
• больничная;
• межбольничная;
• учреждения здравоохранения;
• гомеопатическая;
• центральная, районная, городская.

2. Аптечный пункт:

• с правом изготовления лекарственных средств;
• без права изготовления лекарственных средств.

3. Аптечный киоск.  
4. Аптечный магазин.

Однако, 27 июля 2010 года был зарегистрирован приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 553н, утверждающий виды аптечных учреждений.

Согласно документу, видами аптечных организаций являются:

1. Аптека:

• готовых лекарственных форм;
• производственная;
• производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

2. Аптечный пункт.

3. Аптечный киоск.

Аптека может осуществлять следующие функции:

• реализацию населению готовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам;
• изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утверждёнными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;
• отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключённых договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;
• реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинского назначения (в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в том числе профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других); дезинфицирующих средств; предметов (средств) личной гигиены (в частности, средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел и других); оптики (в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и других); минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания (в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других); косметическую и парфюмерную продукцию (далее — товары, разрешённые к отпуску из аптечных организаций);
• отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;
• предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;
• предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и др. необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;
• оказание первой медицинской помощи;
• оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения.

Аптечный пункт может осуществлять следующие функции:

• реализацию населению лекарственных препаратов по рецептам врача (кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ) и без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;
• изготовление лекарственных препаратов по рецептам врача, изготовленной внутриаптечной заготовки в соответствии с утверждёнными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией;
• отпуск лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключённых договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;
• предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;
• предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптечном пункте лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;
• оказание первой медицинской помощи.

Аптечный киоск может осуществлять следующие функции:

• реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;
• предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;
• оказание первой медицинской помощи.

С недавнего времени появился еще один вид аптечного учреждения – интернет-аптека. Представительство аптек в сети интернет, где можно без посещения аптечного пункта заказать необходимые лекарства с доставкой на дом. Интернет-аптека осуществляет доставку лекарств, витаминов, косметики, лечебных трав, приборов для измерения различных показателей, а также медицинской техники и оборудования высокого уровня. При заказе лекарств через интернет также можно получить консультации провизора, помощь специалиста в выборе подходящего лекарственного средства и экономию времени.

Тем не менее, интернет-аптека не указана ни в одном нормативно-правовом акте, а значит полноценно оказывать фармацевтические услуги не может.

Деятельность аптечных организаций  регламентирована различными нормативно-правовыми  актами, включая Конституцию РФ, Гражданский кодекс, федеральные  законы, приказы и постановления  правительства. Нормированы лицензирование, изготовление и отпуск лекарственных средств, контроль качества и другие аспекты фармацевтической деятельности.

 

Заключение

 

Проанализировав данные литературных источников, можно сделать вывод, что организация фармацевтической помощи в Российской Федерации находится  на низком уровне. Причин этому несколько: отсутствие достаточной нормативно-правовой базы, опыта и нехватка квалифицированных кадров.

В настоящее время разработана  программа фармацевтической помощи для урологических больных, которая апробируется в аптеках разных регионов; продолжается работа по созданию такой программы для онкологических и гинекологических больных, лиц, страдающих мигренью и профессиональными заболеваниями.

Однако, необходимы более  масштабные разработки, охватывающие аптеки и лечебно-профилактические учреждения на территории всей страны. Это позволит накопить достаточный  опыт для создания нормативных документов, регламентирующих оказание фармацевтической помощи больным.

 

Список литературы

 

1. Арзамасцев,  А.П. Основные  направления развития высшего   фармацевтического   образования /   А.П.   Арзамасцев,   А.М. Битерякова // Фармация. -  2002. -  №1. -  С.33-36
2. Багирова, В.Л. Концепция фармацевтической помощи. Фармацевтическая этика и деонтология [электронный ресурс] / В.Л. Багирова // Abbott-products.ru Интерактивные семинары. – Режим доступа: http://abbottgrowth.ru/articles/article.aspx
3. Борисова, И. Весь мир — аптека / И. Борисова // Русская литература и медицина: Тело, предписания, социальная практика: Сб. статей. — М., 2006, с. 282—289.
4. Гражданский кодекс Российской Федерации.
5. Дремова,  Н.Б. Фармацевтическая помощь как новая форма обслуживания населения / Н.Б. Дремова, А.И. Овод // Аптечный бизнес. -  2007. - № 1.
6. Дремова,  Н.Б. Фармацевтическая помощь: термин и понятие / Н. Б. Дремова, Э. А. Коржавых, Т. М. Литвинова, А. Н. Овод // Фармация. – 2005. – № 2. – С. 37-45.
7. Лопатин П.В. Концепция фармацевтической помощи / П.В. Лопатин // Материалы Международной конференции «Фармацевтическая биоэтика».  -  М. - 1997.-  с. 49.
8. Лопухин Ю.М. Биоэтика в России / Ю.М. Лопухин // Актуальные проблемы биоэтики в России. - М. -  2000.
9. Ни в одном документе нет понятия «фармацевтическая помощь» // «Московские аптеки». - 2011. - № 9. – с. 8.
10. Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности».
11. Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
12. Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 (ред. от 09.06.2010) «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств».
13. Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 648 (ред. от 30.10.2010) «Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».
14. Постановление Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
15.   Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью».
16. Постановление Правительства РФ от 26.01.2006 № 45 (ред. от 10.12.2010) «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности».
17. Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
18. Приказ Минздрава от 16.07.1997 г. № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».
19. Приказ Минздрава РФ № 330 от 12.11.1997 г. (ред. от 17.11.2010) «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ».
20. Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 № 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».
21. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития России от 09.12.2008 № 705н "Об утверждении порядка совершенствования профессиональных знаний медицинских и фармацевтических работников".
22. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития России от 06.06.2008 № 263н "Об утверждении методических указаний по осуществлению органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации по лицензированию фармацевтической деятельности".
23. Приказ Министерства здравоохранения и социального ра<span class="List_0020Paragraph__Char" style=" font-fam