Фармацевтическая помощь в Российской Федерации

Федеральное агентство по здравоохранению и социальному  развитию

Российской Федерации

Государственное образовательное  учреждение

Высшего профессионального  образования

«Алтайский государственный Медицинский университет»

(ГОУ ВПО АГМУ Росздрава)

 

Кафедра управления и экономики фармации

 

 

Курсовая работа

на тему: «Фармацевтическая  помощь в Российской Федерации»

 

 

Выполнила:

студентка 5 курса

фармацевтического факультета 552 группы

Сигарева Юлия Игоревна

Руководитель:

Доктор фармацевтических наук, 
профессор, зав. кафедрой

Шарахова Елена Филипповна

 

 

Барнаул, 2012.

Содержание

 

 

 

Введение ……………………………………………………...………………………..3

1. Понятие фармацевтической помощи .…………………………………………5
2. Нормативно-правовое регулирование фармацевтической помощи …........9
3. Виды организаций, оказывающих фармацевтическую помощь и их правовой статус ………………………………………………………………….12
4. Виды аптечных организаций, их правовой статус и нормативно-правовое регулирование их деятельности ………………………………………………14

Заключение …………………………………………………………………….…….19

Список литературы…………………………………………………………………....20

 

 

Введение

 

 

Аптекарское дело началось в России в 1620 г. с утверждения аптекарского приказа и аптекарской палаты. До 1710 г. кроме военно-полевых аптек  существовала только одна придворная или «верхняя» аптека в Москве. Указом от 22 ноября 1701 г. Петр I разрешил открыть первые 8 «вольных» аптек в столице. В настоящее время значительно увеличилось число аптечных учреждений, а также ассортимент продаваемых товаров существенно расширился. Появились нетрадиционные группы товаров, продаваемых в аптеке (БАД, гомеопатия, валеофармакологические препараты), а также стала более разнообразной традиционная для аптек товарная группа – медикаменты.

Ассортимент лекарственных препаратов возрос почти в 3 раза, причем во многом за счет введения в ассортиментный перечень препаратов-синонимов различных фирм-производителей. Всё это привело к тому, что предложение в настоящее время опережает спрос. Аптекам теперь приходится прилагать значительные усилия по привлечению клиентов, чтобы поддерживать конкурентоспособность и достигать максимальной прибыли.

 В связи с этим особую  значимость приобретает роль фармацевтического работника в обеспечении предоставления всей необходимой информации и советов пациентам в целях содействия безопасному и эффективному применению лекарственного средства.

Изначально функции провизора  были заключены в приготовлении  лекарств в аптеках или в осуществлении  их закупа с последующим отпуском населению и лечебно-профилактическим учреждениям. Но современному провизору  чаще приходится выступать не в роли аптечного технолога, а в качестве консультанта по выбору лекарственного средства, его наиболее приемлемой лекарственной формы, времени и режима его приема с целью достижения максимально эффективной и безопасной фармакотерапии. Фармацевтические работники теперь являются консультантами на трех уровнях: для больных, врачей и общественности (просвещение населения по вопросам здравоохранения). Но нормативно-правовая база практически не регламентирует таковую деятельность провизора, придавая большее значение изготовлению и контролю качества лекарственных средств.

Таким образом, в настоящее время  очень актуальна проблема совершенствования  фармацевтической помощи, - как нормативно-правовой базы, так и практики ее применения.

Цель данной работы: исследовать действующую нормативно-правовую базу в области регулирования фармацевтической помощи, а также существующую практику оказания фармацевтической помощи.

Задачи:

• изучить нормативные документы, регулирующие фармацевтическую помощь в РФ;
• проанализировать существующую практику оказания фармацевтической помощи;
• изучить виды организаций, оказывающих фармацевтическую помощь.

 

Понятие фармацевтической помощи

 

Впервые понятие "фармацевтическая помощь" стали использовать за рубежом в начале 70-х годов ХХ в. для характеристики содержания деятельности фармацевтов в больницах и клиниках. В то время под фармацевтической помощью понималась система обеспечения фармакотерапии, позволяющая достичь результатов, улучшающих качество жизни пациента, в которой клинический или больничный фармацевт наравне с врачом берет на себя долю ответственности за здоровье пациента, определяемую его действиями и решениями. При этом фармацевтическая помощь включала в себя не только фармакотерапию, но и решение всех проблем, связанных с индивидуальным назначением курсов того или иного лекарственного препарата.

В течение первого десятилетия  фармацевтическая помощь получила развитие не только в больничном (госпитальном) секторе, она распространилась на аптечные организации и стала рассматриваться как альтернатива традиционному лекарственному обеспечению. В аптеке для пациента заводилась карта, куда заносились все сведения о лекарственной терапии потребителя. Осуществлялась такая услуга клиническим (больничным) провизором.

Отличительными чертами системы фармацевтической помощи явились:

• новый тип взаимоотношений  в цепочке врач - фармацевтический работник - пациент;
• участие специалиста с высшим фармацевтическим образованием в управлении лечебным процессом, а именно, обоснование выбора необходимых лекарственных препаратов, консультирование и обучение пациентов, мониторинг и оценка результатов лекарственной терапии.
• достижение клинических результатов при оптимальных экономических затратах;
• совершенствование системы распределения лекарственных препаратов (полное управление качеством, социальная фармация и др.);
• оптимизация информации о лекарственных препаратах для населения (совершенствование ее формы и содержания на этикетках, информации для потребителей).

К концу 90-х годов ХХ столетия страны, использующие на практике концепцию  фармацевтической помощи, получили как  социальные, так и экономические  эффекты от ее внедрения, выразившиеся в снижении частоты побочных эффектов при приеме лекарственных препаратов, в сокращении повторных обращений  к врачу, сроков госпитализации, уменьшении количества ошибок при выписывании  рецептов и др.

Согласно определению  Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) под фармацевтической помощью  понимается философия практики общения  с пациентом и общественностью  в аптеке как первом звене многоуровневой системы здравоохранения. Данная философия  положена в основу концепции надлежащей аптечной практики, утвержденной Всемирной ассамблеей здравоохранения в 1996 г.

Надлежащая аптечная практика (Good Pharmacy Practice; GPP) представляет собой Правила, разработанные с целью обеспечения надлежащего качества фармацевтических услуг, оказываемых фармацевтическими работниками населению. Цель данного международного стандарта – ответственность фармацевтических работников по обеспечению качества отпускаемых ими товаров и услуг.

За рубежом фармацевтическая помощь постепенно развивалась и в настоящее время представляет собой направление практической фармации, базирующееся на взаимоотношениях сотрудничества врачей, провизоров и пациентов для достижения единой цели - выздоровления пациента.

 

К сожалению, в России это  направление практической фармации не получило должного развития и осталось только на уровне отдельных публикаций. Пока в России понятию фармацевтическая помощь обычно придается традиционный смысл, как обеспечение потребителей лекарственными средствами (ЛС), необходимыми для решения их проблем со здоровьем. Но в настоящее время содержание этого понятия далеко неоднозначно - оно требует переосмысления.

Главной отличительной чертой фармацевтической помощи является ее альтернативность не только лекарственному обеспечению, а сфере обращения  лекарственных средств в целом. Кроме того, концепция затрагивает проблему качественного обеспечения различных типов потребителей не только лекарственными препаратами, но и другими товарами, реализуемыми фармацевтическими организациями, а также услугами, являющимися логическим продолжением фармацевтического обслуживания.

Выделены основные подсистемы фармацевтической помощи:

• контроль и надзор за фармацевтической деятельностью;
• государственная стандартизация, регистрация и сертификация;
• создание и воспроизводство товаров аптечного ассортимента;
• промышленное производство и аптечное изготовление;
• доведение товаров от производителя до потребителя;
• информация и консультирование;
• непрерывное фармацевтическое образование;
• защита прав потребителей.

Фармацевтическая помощь - дополнительная фармацевтическая услуга, представляющая собой систему лекарственного, информационного и организационно-методического  обеспечения качества фармакотерапии конкретного больного с конкретным заболеванием.

В ходе услуги пациенту должна быть представлена информация о фармакотерапии заболевания, которым страдает пациент. В ее содержании  должны присутствовать следующие блоки информации:

• цели лекарственной терапии;
• свойства и действия ЛС;
• режим применения ЛС;
• схема лечения;
• дозировка ЛС;
• положительные и побочные эффекты;
• меры предосторожности;
• взаимодействие с другими ЛС;
• хранение ЛС в домашних условиях;
• режим питания, совместимость с пищей.

Все сведения о лекарственной  терапии заносятся в фармацевтическое досье (ФД), которое представляет собой комплекс сведений о пациенте, его состоянии здоровья, назначенных и приобретаемых самостоятельно ЛС, побочных реакциях, консультациях врачей и провизоров по фармакотерапии.

Таким образом, фармацевтическая помощь - это деятельность, имеющая целью, во-первых, обеспечение населения и конкретно каждого человека всеми товарами аптечного ассортимента и, во-вторых, оказание научно-консультационных услуг медицинскому персоналу и отдельным гражданам по вопросам выбора наиболее эффективных и безопасных лекарственных средств и других предметов аптечного ассортимента, способов их хранения, использования, порядка приобретения и т.п.

 

Нормативно-правовое регулирование фармацевтической помощи

 

 

Советом Международной фармацевтической федерации (FIP - International Pharmaceutical Federation) в 1998 г. была разработана декларация, в которой фармацевтическая помощь рассматривается как ответственное предоставление фармакотерапии с целью достижения определенных результатов по улучшению или сохранению качества жизни пациента, а также как процесс сотрудничества, направленный на предотвращение или же на выявление и решение проблем, касающихся здоровья и использования лекарств. При этом врачи и фармацевтические работники выполняют взаимодополняющие и взаимоподдерживающие функции в достижении поставленных целей.

Кроме того Всемирной ассамблеей здравоохранения в 1996 г. разработан стандарт Надлежащая аптечная практика (Good Pharmacy Practice; GPP), в котором прописаны основные принципы фармацевтической помощи. Данные Правила предназначены для  фармацевтических работников в целях совершенствования качества предоставления фармацевтических услуг и повышения их персональной ответственности в деятельности по укреплению здоровья и предотвращению заболеваемости населения. Они не распространяются на оптовую торговлю лекарственных средств,  изделий медицинского назначения и медицинской техники, а только на организации, осуществляющие розничную реализацию лекарственных средств,  изделий медицинского назначения и медицинской техники, государственные органы, осуществляющие контроль за фармацевтической  деятельностью юридических и физических лиц в сфере обращения лекарственных средств.

В отечественной практике впервые концепция фармацевтической помощи была представлена в начале 90-х годов профессором ПМГМУ им. И.М. Сеченова П.В. Лопатиным. В основу разработки концепции им положен системный подход.

Под его руководством разработан этический кодекс фармацевтического работника России, который  является совокупностью этических норм и морально-нравственных принципов поведения фармацевтического работника при оказании квалифицированной, доступной и современной фармацевтической помощи. Последняя включает обеспечение населения и конкретно каждого гражданина всеми товарами аптечного ассортимента, в первую очередь лекарственными средствами, а также оказание научно-консультативных услуг по всем вопросам, связанным с лекарственными средствами.