Анализ левомицетина

Реакция обнаружения  серы. Наличие серы в молекуленимесулида, как и в других содержащих серу соединениях, можно установить после окисления органической части молекулы концентрированной азотной кислотой или сплавления: с 10-кратным количеством нитрата калия до сульфат-иона. Последний затем обнаруживают с помощью раствора хлорида бария.

Реакция с растворами солей тяжелых металлов. Ряд ионов тяжелых металлов (меди, кобальта, железа, серебра и др.), замещая подвижный атом водорода сульфамидной группы, образуют с сульфаниламидами внутрикомплексные соединения. Нерастворимые комплексы меди (II) и кобальта (II) имеют различную окраску. Реакции следует выполнять в нейтральной среде, чтобы не допустить образования осадков гидроксидов указанных катионов [3].

Количественный  анализ

Нитритометрия. Этот метод рекомендован НД для количественного определения сульфаниламидов, являющихся первичными ароматическими аминами. Определение основано на способности первичных ароматических аминов образовывать в кислой среде диазосоединения. Нитрогруппу нимесулида предварительно восстанавливают до аминогруппы. В качестве титранта используют нитрит натрия (0,1 М раствор). Титруют в присутствии бромида-калия при 18-20⁰С или при 0-10⁰С. Бромид калия катализирует процесс диазотирования, а охлаждение реакционной смеси позволяет избежать потерь азотистой кислоты и предотвратить разложение соли диазония. Точку эквивалентности можно установить одним из трех способов: с помощью внутренних индикаторов (тропеолин 00, нейтральный красный, смесь тропеолина 00 с метиленовым синим); внешних индикаторов (йодкрахмальная бумага) или потенциометрически.

Известны методы идентификации  нимесулида по УФ-спектрам поглощения. Растворителями служат 0,1 М растворы гидроксида натрия и хлороводородной кислоты. УФ-спектры снимаются в области 210-360 нм. Для испытания подлинности сульфаниламида ФС рекомендует измерять УФ-спектр 0,0008%-ного раствора в 0,01 М растворе гидроксида натрия. Он должен иметь максимум поглощения при 251 нм. УФ-спектр 0,015%-ного раствора сульфаниламида в 1 М растворе хлороводородной кислоты характеризуется наличием максимумов поглощения при 264 и 271 нм [3].

Хранение и применение

Нимесулид хранят в хорошо укупоренных склянках оранжевого стекла по списку Б.

Препарат назначают при  остеоартритах, ревматоидном артрите, остеоартрозах, бурситах, тендовагинитах, а также болевом синдроме (травмы, в послеоперационном периоде). Принимают внутрь в виде таблеток (после еды по 0,1-0,2 г 2 раза в день) и наружно в виде геля. Препарат противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженных нарушениях функций печени и почек, при беременности и кормлении грудью [4, 6].

Заключение

В  процессе работы были рассмотрены представители ЛС, производных нитрофенилалкиламинов ароматического ряда – левомицетин и нимесулид. На основании предложенной литературы были изучены следующие показатели качества данных препаратов:

1. физические свойства - внешний вид, температура плавления, растворимость в различных растворителях;
2. качественный анализ – теоритически изучены качественные реакции, их методика и условия протекания;
3. количественный анализ – химические и физико-химические методы определения ЛС;
4. определение фальсифицированных и недоброкачественных ЛС;
5. условия хранения;
6. применение.

Список литературы

1. Алиев А.М. колориметрическое определение  левомицетина. Краткий обзор/А.М.Алиев//Аптечное дело 1961.-№4. – с.69-72
2. Армасцев, П.А., Кофман, М.Д. Изучение некоторых показателей качества левомицетина/П. А. Армасцев, М.Д. Кофман// Фармация 1973.-№5.-с.89-90.
3. Беликов, В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 ч: Учебн. пособие/ В.Г. Беликов – 3-е изд., перераб. и доп. – Пятигорск.: МЕДпресс-информ, 2003. –336 с., 359 с.
4. Каратаев, А.Е. Найз-жизнь без боли/А.Е.Каратаев// Новая аптека 2008.-№9. – с.80-82.
5. Кока, И.П. Ускоренный способ йодометрического определения левомицетина/И.П.Кока//Фармация 1989.-№2.- с.66.
6. Машковский, М.Д. Лекарственные средства/М.Д. Машковский.- 16-е изд., перераб. и доп.- М.: Новая волна, 2010. – 811 с.
7. http://www.rmj.ru/articles_1355.htm