Лицензирование фармацевтической деятельности. Порядок проведения плановых и внеплановых проверок
Курсовая работа, 19 Июня 2013, автор: пользователь скрыл имя
Краткое описание
Лекарственное обеспечение населения и лечебно-профилактических учреждений является одной из приоритетных задач социальной политики российского государства на современном этапе.
Фармацевтическая деятельность, а также виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ввиду потенциальной опасности их бесконтрольного осуществления, относятся к лицензируемым видам деятельности.
Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".
Содержание
Введение:…………………………………………………………………………..3
Понятие и сущность лицензирования………………………………………..4
Лицензирование фармацевтической деятельности………………………….6
Порядок получения лицензии на фармацевтическую деятельность……...16
Порядок представления соискателем лицензии заявления и документов, необходимых для получения лицензии, и их приема лицензирующим органом………………………………………………..16
Порядок принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в предоставлении лицензии……………………………………………...19
Порядок предоставления лицензирующим органом дубликата лицензии и копии лицензии……………………………………………..23
Порядок переоформления лицензии……………………………………24
Порядок приостановления, возобновления, прекращения действия лицензии и аннулирования лицензии…………………………………...28
Порядок организации и осуществления лицензионного контроля……….33
Приложение…………………………………………………………………..37
Список литературы:……………………………………………………
Прикрепленные файлы: 1 файл
Основы лицензирования фармацевтической деятельности.docx
— 49.31 Кб (Скачать документ)При осуществлении лицензионного
контроля лицензирующий орган вправе
получить информацию, подтверждающую
достоверность представленных соискателем
лицензии, лицензиатом сведений и
документов, информацию, подтверждающую
соответствие соискателя лицензии, лицензиата
лицензионным требованиям, с использованием
информационно-
- Приложение.
Список литературы.
- Федеральный закон Российской Федерации от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"
- Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".
- Федеральный закон от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".
- Багирова В. Л. Управление и экономика фармации: уч. пособие / под ред. В. Л. Багировой – М.: Издательство «Медицина», 2004. – 720с.
- Лицензирование фармацевтической деятельности:
Формы документов // Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития // Режим доступа:
http:// 66reg.roszdravnadzor.ru/74. Licenzirovanie/Licenzirovanie_
farmacevticheskoj_ dejatelnosti/Formy_dokumentov свободный. - Яз.рус.