Проект фармакопейной статьи на субстанцию гентамицина сульфата

Комплекс меди (II) с гентамицина сульфатом образуется в интервале рН 3-10, при этом оптическая плотность постоянна и максимальны в интервале рН 7,5-10. Оптическая плотность максимальна через 5 мин и устойчива не менее 40 мин.

Условия определения и спектрофотометрические характеристики гентамицина сульфата и его комплекса с медью представлены в табл. 1.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Заключение  и выводы

Большинство аминогликозидных антибиотиков-гликозиды, агликоны которых представляют собой аминоциклогексанолы. Продуцируются актиномицетами и некоторыми видами бактерий из рода Bacillus. Выделяют обычно монокомпонентные препараты, в которых строго ограничивается содержание примесей родственных компонентов. Реже применяют многокомпонентные препараты, например, гентамицин – смесь гентамицинов С₁, C_lA, C₂.

Аминогликозидные антибиотики  угнетают синтез белков микроорганизмами, обладают бактерицидной активностью  в отношении стафилококков, большого числа грамотрицательных микроорганизмов и микобактерий туберкулеза. Не всасываются из желудочно-кишечного тракта.

Применяются для лечения  заболеваний, вызванных грамотрицательными микроорганизмами или смешанной  микрофлорой, гнойных заболеваний кожи, инфицированных ран и др. Обладают нефро- и ототоксичностью.

Гентамицина сульфат  субстанция - антибиотик группы аминогликозидов, содержание гентамицина в безводной  субстанции не менее 590 МЕ/мг. Представляет собой белый или желтоватый порошок.

Аминогликозидные антибиотики  и их соли – бесцветные кристаллы; хорошо растворимы в воде, не растворимы в органических растворителях. В кислой среде гидролизуются с полной потерей активности. После кислотного гидролиза дают положительные реакции на сахара: с реактивами Фелинга, Несслера, аммиачным раствором нитрата серебра. Поскольку препараты являются солями серной кислоты, они дают положительную реакцию с хлоридом бария: выпадает белый осадок бария сульфата. Для отдельных препаратов характерны такие реакции как образование ауринового красителя при конденсации с фенолами, обнаружение 5-аминофурфурола при реакции с орцином, α-нафтолом и др. При испытаниях на чистоту определяют прозрачность и цветность раствора, потерю в массе при высушивании, токсичность, специфические примеси и сульфаты. Количественное определение проводится микробиологическим методом диффузии в агар с определённым тест-микробом по соответствующему стандарту. Также существуют спектрофотометрические методы, ГЖХ, ВЭЖХ, полярографический метод, фотометрическое определение и др.

Проект составленной мной фармакопейной статьи включает в себя такие разделы как описание, растворимость, подлинность, удельное оптическое вращение, сульфатная зола, вода, значение рН, количественное определение, хранение, срок годности, фармакологическая  группа, а также предложен новый метод анализа: комплексообразование аминогликозидных антибиотиков с катионами металлов как метод дериватизации для последующего определения полученного комплекса спектрофотометрическим методом.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Литература:

1. Фармацевтическая химия. В 2 ч: Учебное пособие / В.Г.Беликов – 4-е изд., перераб. и доп. – М.: МЕДпресс-информ, 2007.
2. Фармацевтическая химия. Учебное пособие / Под ред. А.П.Арзамасцева. – М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004.
3. Международная фармакопея. Издание третье, т.1 / Всемирная организация здравоохранения – Женева, 1981.
4. Международная фармакопея. Издание третье, т.3 / Всемирная организация здравоохранения – Женева, 1981.
5. Журнал аналитической химии, том 64 №9. с.975-981 / 2009.
6. Неорганическая биохимия. Под ред. Вольпина М.Е. и Яцимирского К.Б. В 2-х т. Т.1. М.: Мир, 1978.
7. European Pharmacopoeia, 6th ed. / Turopean Department for the Quality of Medicines, Strasbourg, France, 2007.

Электронные ресурсы  по фармацевтической химии и фармакологии:

1. Сеть аптек «Фетида». – Режим доступа: http://www.piluli.kharkov.ua/
2. Химик – сайт о химии. – Режим доступа: http://www.xumuk.ru/
3. Алфавитный указатель лекарств РЛС. – Режим доступа: http://www.rlsnet.ru/