Маркетинговые исследования регионального фармацевтического рынка современных противоопухолевых средств

 

 

 

 

Зарегистрировано ___.___.2014г.

____________________________

 

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ

БЕЛГОРОДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ

(НИУ «БелГУ»)

МЕДИЦИНСКИЙ ИНСТИТУТ

фармацевтический факультет

Кафедра управления и экономики ФАРМАЦИИ

 

 

 

«Маркетинговые исследования регионального фармацевтического рынка современных противоопухолевых средств»

 

Курсовая работа

Студентки заочного отделения V курса гр. 03030953

Емельяненко Ирины Сергеевны

 

 

Проверил(а):_______________________________________________________________________________________________________

____.____.2014г

 

 

 

Белгород 2014г.

Содержание.

 

 

 

 

Введение

Актуальность темы моей курсовой высока, так как рост числа онкологических заболеваний является одной из серьезнейших, я бы даже сказала колоссальнейших проблем современной медицины. По данным Федеральной службы государственной статистики в России на каждые 100 000 населения, умирают от злокачественных образований 122,5 человек (данные за 2010 год).

За 2012 год на учет взято 480 000 больных с впервые в жизни установленным диагнозом – злокачественное образование. [8]

Эффективность борьбы с раковыми заболеваниями во многом зависит от лекарственной терапии. Наряду с хирургическим и лучевым методами, химиотерапия злокачественных опухолей получила широкое распространение, тем более что при ряде локализаций опухолевого процесса она является определяющей.

Возрастающая социальная значимость данной группы лекарственных средств определяет необходимость изучения отечественного рынка противоопухолевых препаратов. В Белгородском регионе проблема стоит особенно остро. В Губкине и Старом Осколе, а также в соседнем городе Курске, находятся предприятия значительно ухудшающие экологическую обстановку области, увеличивая риск возникновения онкологических заболеваний. [9]

Цели, стоящие передо мной: изучить и обобщить теоретический материал по заданной теме; провести маркетинговый анализ противоопухолевых лекарственных средств регионального рынка (Белгородской области) с помощью полученных знаний.

Исходя из целей, в задачи себе я ставлю:

• изучить и обобщить весь теоретический материал о маркетинговом анализе ЛФ, о противоопухолевых ЛС г. Белгорода;
• проанализировать рынок противоопухолевых ЛС г. Белгорода;
• сделать выводы на основании полученных данных.

Глава 1. Основные направления использования противоопухолевых лекарственных средств в медицине

1.1. Общая характеристика  препаратов, применяемых для лечения онкологических заболеваний (классификация, фармакологическое действие ЛС, особенности приема и др.)

Первые крупные успехи в области современной химиотерапии онкологических заболеваний были достигнуты в 40-х гг., когда во время второй мировой войны стали подробно изучать влияние на организм боевых отравляющих веществ: иприта, или бис-(β-хлорэтил)-сульфида, и азотистого иприта, или трихлорэтиламина. Еще ранее (в 1919 г.) стало известно, что азотистый иприт вызывает лейкопению и аплазию костного мозга. Дальнейшие исследования показали, что азотистый иприт оказывает специфическое цитотоксическое влияние на лимфоидные ткани и обладает противоопухолевой активностью при лимфосаркоме у мышей. В 1942 г. были начаты клинические испытания трихлорэтиламина, что положило начало эре современной химиотерапии опухолей.

Вскоре был синтезирован ряд производных бис-(β-хлорэтил)-амина, или бис-(2-хлорэтил)-амина, и некоторые из них нашли применение в качестве противоопухолевых средств.

По механизму действия препараты этой группы рассматриваются как алкилирующие вещества, так как они образуют ковалентные связи (проявляя алкилирующее свойство) с нуклеофильным и соединениями, в том числе с биологически столь важными радикалами, как фосфаты, амины, сульфгидрильные, имидазольные группы и др. Цитотоксические и другие эффекты аркилирующих соединений обусловлены в первую очередь алкилированием структурных элементов ДНК (пуринов, пиримидинов).

Вслед за бис-(β-хлорэтил)-аминами были получены цитостатические алкилирующие соединения других химических групп: этиленимины, алкилированные сульфонаты, триазены.

В начале 60-х гг. были обнаружены противоопухолевые вещества другого механизма действия — антиметаболиты. Метотрексат, имеющий структурное сходство с фолиевой кислотой и являющийся ее антиметаболитом, оказался эффективным при некоторых опухолях человека, особенно при хориокарциноме у женщин и при острой лейкемии. Вслед за этим были обнаружены противоопухолевые свойства других антиметаболитов: аналогов пурина (меркаптопурин, тиогуанин) и пиримидина (фторурацил и его аналоги, цитарабин и др.).

В дальнейшем в качестве противоопухолевых средств нашел применение ряд антибиотиков (адриамицин, оливомицин, дактиномицин и др.), ферменты (L-aспарагиназа), некоторые алкалоиды (винбластин (розевин), винкристин), препараты платины и ряд других соединений.

Для лечения гормонозависимых опухолей широкое применение получил ряд эстрогенных, андрогенных и гестагенных препаратов (прогестины), а также антагонисты эстрогенов (тамоксифен и др.) и антагонисты андрогенов (флютамид и др.). [6]

В последние годы большое внимание стали привлекать эндогенные противоопухолевые соединения. Обнаружена эффективность при некоторых видах опухолей интерферонов, изучается противоопухолевая активность других лимфокинов (интерлейкинов — 1 и 2).

Наряду со специфическим тормозящим влиянием на опухоли современные противоопухолевые средства действуют на другие ткани и системы организма, что, с одной стороны, обусловливает их побочные эффекты, а с другой — позволяет использовать их в других областях медицины.

Одним из основных побочных эффектов большинства противоопухолевых препаратов является их угнетающее влияние на кроветворные органы, что требует специального внимания и точного регулирования доз и режима применения препаратов. Необходимо учитывать, что угнетение гемопоэза усиливается при комбинированной терапии — сочетании препаратов, лучевой терапии и др.

При применении противоопухолевых препаратов часто наблюдаются тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея, возможны алопеция и другие побочные явления. Некоторые противоопухолевые антибиотики обладают кардиотоксичностью (адриамицин, доксорубицин и др.), нефро- и ототоксичностью. Эстрогены, андрогены, их аналоги и антагонисты могут вызывать гормональные расстройства (часто гинекомастию).

Одной из характерных особенностей ряда противоопухолевых препаратов является их иммуносупрессивное действие, которое может ослабить защитные силы организма и облегчить развитие инфекционных осложнений. [3]

В то же время в связи с этим действием ряд противоопухолевых средств (метотрексат, циклофосфан, цитарабин, проспидин и др.) используется в некоторых случаях в лечебных целях при аутоиммунных заболеваниях. При аллотрансплантации органов и пересадке костного мозга чаще пользуются циклоспорином, азатиоприном, глюкокортикостероидами.

Общими противопоказаниями к применению противоопухолевых препаратов являются тяжелая кахексия, терминальные стадии заболевания, сильно выраженная лейко- и тромбопения.

Вопрос о применении этих препаратов при беременности решается индивидуально. Как правило, в связи с опасностью тератогенного действия эти препараты при беременности не назначают; не применяют их также при кормлении грудью.

Применение противоопухолевых препаратов производится только по назначению врача-онколога.

В зависимости от особенностей заболевания, его течения, эффективности и переносимости применяемых противоопухолевых препаратов могут меняться схема их применения, дозы, сочетание с другими препаратами и др.

В последнее время создан ряд новых лекарственных средств, позволяющих повысить эффективность и переносимость противоопухолевых препаратов. Так, кальция фолинат позволяет усовершенствовать использование метотрексата и некоторых других противоопухолевых препаратов (в частности, фторурацила). Созданы новые высокоэффективные противорвотные средства — блокаторы серотониновых 5-НТ3-рецепторов (Ондансетрон, Трописетрон и др.). «Колониестимулирующие факторы» — Филграстим, Сарграмостим и др. позволяют уменьшать риск нейтропении, вызываемой противоопухолевыми препаратами.

В последнее время в России разрешен к применению ряд новых противоопухолевых препаратов. Вместе с тем некоторые препараты (из производных этиленимина и бис-(β-хлорэтил)-амина и др.) широкого применения в настоящее время не имеют, однако сохранились в Государственном реестре лекарственных средств.

Исходя из химической структуры, источников получения, механизма действия противоопухолевые препараты разделяют на группы. [7]

Наиболее принятой является смешанная классификация, предусматривающая деление на 8 групп, которые представлены в схеме 1 «Классификация противоопухолевых средств». [11]

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

[11]

1.2. Основные тенденции и перспективы развития рынка (сбыта, потребления) противоопухолевых лекарственных средств в России и в странах ближнего зарубежья

Весьма интересным и информативным стало исследование журнала «Ремедиум». В статье «Рынок противоопухолевых препаратов» Юлии Уваровой (февраль, 2010г.) рассматривается сегмент, представленный 140 торговыми наименованиями и полусотней компаний-производителей.

Исследование включало продажи розничного (по данным розничного аудита IMS), больничного сегментов и ДЛО и охватывало период с 2007 по 2009 гг. Для сравнения были взяты сопоставимые периоды (9 месяцев). Все данные приведены в оптовых ценах. Группа L01 является наиболее продаваемой группой АТС 3-го уровня. На долю лекарственных средств, применяемых для лечения злокачественных новообразований, в общей структуре фармацевтического рынка России приходится 6,7% в денежном выражении.

На сегодняшний день сегмент противоопухолевых препаратов оценивается в 19 млрд. руб., или 3 млн. упаковок. При этом если в натуральном выражении прирост сегмента за 2 года (9 месяцев 2009 г. к 9 месяцам 2007 г.) составил всего 11%, то в стоимостном выражении рассматриваемый сегмент вырос более чем в 3 раза. Таким образом, основным драйвером роста рынка стал рост средней цены, которая в 2009 г. составила 4960 руб. Прирост продаж в рублях был положителен по всем группам, однако в натуральном выражении наблюдалось небольшое снижение продаж в группах L01A и L01C.

Наиболее продаваемой группой (79,9%) является L01X [Противоопухолевые препараты другие], которая и определила развитие сегмента в целом (+3 п.п. за 2 года).

Особенностью рынка противоопухолевых препаратов является то, что продажи препаратов на 83% обеспечиваются за счет программы ДЛО (4 препарата из данной группы — Флудара, Мабтера, Гливек, Велкейд — применяются для лечения высокозатратных нозологий, в частности миелолейкоза), остальное приходится на госпитальные закупки. На российском рынке в противоопухолевом сегменте на долю генерических препаратов приходится более половины продаж (60% в натуральном выражении). Доля оригинальных (инновационных) препаратов составляет около 14%, при этом в стоимостном выражении их продажи составляют почти 90%, что объясняется высокой стоимостью данных препаратов.

Введенная в 2005 г. программа дополнительного лекарственного обеспечения впервые дала возможность многим больным раком получать современные лекарства. Но отказ части льготников от участия в программе ДЛО ударил в первую очередь по лекарственному обеспечению онкологических больных. В 2008 г. программа ДЛО была разделена на федеральную программу обеспечения дорогостоящими лекарственными средствами и региональную программу обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС). Однако в перечень тяжелых заболеваний, для которых финансирование дорогостоящего лекарственного обеспечения производится непосредственно из федерального бюджета РФ, не включены рак молочной железы, рак легкого и рак кишечника. А ведь при них уровень смертности наиболее высокий. Лидерами рынка онкологических препаратов в денежном выражении остаются зарубежные компании. В Топ-10 корпораций представлен только один российский производитель — «Верофарм», занимающий 8 место. Однако в натуральных показателях данная компания лидирует в сегменте (1/5 группы).

Общая доля десятки лидеров по итогам 9 месяцев 2009 г. составила 92,7% сегмента (табл. 1). Лидером в данном сегменте стала компания F.Hoffmann-La Roche Ltd., доля которой увеличилась на 2,8 п.п. за счет роста доли препарата Мабтера. Наибольший прирост в денежном выражении пришелся на долю компании Janssen-Cilag AG (+13,2 п.п.), благодаря Велкейд. Наибольшее снижение доли наблюдалось у компании Novartis: несмотря на рост продаж в денежном выражении, доля компании снизилась на 2,6 п.п. за счет падения доли препарата Гливек.

Таблица 1. Рейтинг наиболее продаваемых торговых наименований по итогам 9 месяцев 2009 г

Торговое наименование	Доля продаж, упак.				Доля продаж, руб.
	9 мес. 2007 г.	9 мес. 2008 г.	9 мес. 2009 г.	Прирост, 2009/2007 г.	9 мес. 2007 г.	9 мес. 2008 г.	9 мес. 2009 г.	Прирост, 2009/2007 г.
Велкейд	0,3	2,0	2,0	1,7	13,3	32,7	26,4	13,0
Гливек	0,5	1,2	1,5	0,9	24,2	21,5	21,5	-2,7
Мабтера	0,3	1,5	1,7	1,3	8,9	15,0	15,9	7,0
Герцептин	0,2	0,2	0,3	0,1	7,6	3,2	5,2	-2,5
Авастин	0,2	0,2	0,3	0,2	4,3	2,3	4,2	-0,1
Темодал	0,3	0,3	0,4	0,1	5,7	2,4	3,7	-2,0
Кселода	0,6	0,6	0,8	0,2	4,3	1,9	2,7	-1,5
Флудара	0,2	0,8	0,5	0,3	2,7	4,6	2,5	-0,1
Таксотер	0,2	0,4	0,4	0,1	2,5	1,2	1,7	-0,8
Абитаксел	0,6	0,4	0,6	0,0	3,4	0,9	1,4	-1,9
Итого	3,5	7,6	8,5		76,9	85,6	85,2