Исследование фармацевтического рынка России

Следует заметить, что по отношению к  2013 г. структура коммерческого рынка ГЛС относительно происхождения представленных препаратов коренным образом не изменилась. На 1% увеличилось присутствие лекарств зарубежного производства на коммерческом рынке в стоимостном выражении, доля в натуральном объеме потребления ГЛС зарубежного производства также выросла на 2%.

В  2014 году по отношению к  2013 году объем реализованных через аптеки страны упаковок лекарств сократился на 2.4%. Произошло это в первую очередь за счет снижения продаж упаковок лекарств отечественного производства - объем реализованных упаковок российских лекарств уменьшился за год на 5,1%, тогда как объем продаж импортных ГЛС, выраженный в упаковках, увеличился 0,8%.

За год чуть сильнее подорожали лекарства зарубежного производства (на 10,0% по сравнению с февралем 2013 г.), средняя стоимость упаковки которых в последнем месяце зимы 2014 г. была равна 193,6 руб. Увеличение цены российских препаратов составило 9,6% (средняя стоимость в феврале 2014 года была равна 52,5 руб./упак).

Государственная поддержка в виде государственных закупок в госпитальном сегменте и финансирование программ лекарственного обеспечения являются основными факторами роста фармацевтической промышленности и рынка в целом. В связи с предложением Министерства промышленности и торговли РФ о введении дифференцированной системы преференций при госзакупках, предполагающей различные льготы для производителей в зависимости от стадии локализации производства, иностранные производители заинтересованы в локализации на территории РФ и получении статуса «российского производителя» и соответствующих преференций.

Таким образом, для повышения локализации производства и снижения доли импортируемой продукции наиболее эффективными мерами являются предоставление льгот иностранным производителям при переходе на производство полного цикла в России и преференций для отечественных и локализованных производителей в области государственных закупок, а также вложение инвестиций в отечественное производство и инновационные препараты.

 

 

1.5 Производители

В октябре 2014 г. на аптечном рынке России присутствовало 968 фирм-производителей лекарственных препаратов. (см. приложение: таблица №2)

Состав Top-10 компаний-производителей, лидирующих по объемам продаж на коммерческом рынке ГЛС, в октябре 2014 г. по сравнению с сентябрем не изменился. Более того, неизменным осталось расположение компаний-участниц рейтинга.

Компания NOVARTIS во втором осеннем месяце осталась на позиции лидера, несмотря не снижение продаж на 4,03% Доля коммерческого рынка ГЛС, контролируемая компанией, составила в октябре 2014 г. 6,23%. Сокращение продаж в целом по компании было обусловлено прежде всего уменьшением продаж одного из ключевых брендов - Терафлю, объем аптечной реализации которого за месяц снизился на 15%. В то же время по ряду ключевых лекарственных брендов компании отмечалось увеличение спроса – так, объем реализации Линекса вырос на 5,9%.

Компания SANOFI-AVENTIS также отметилась в октябре снижением продаж – «-3,5%». Подобная ситуация была обусловлена сокращением спроса на ключевой препарат компании – Эссенциале, его продажи снизились относительно уровня сентября на 15%. Одновременно с этим, продажи других «заметных» брендов компании выросли. Например, Лозап прибавил 6% к уровню продаж предыдущего месяца, а Магне 1,5%.

Ряд компаний–участниц рейтинга производителей коммерческого рынка лекарств во втором месяце осени 2014 г. отметились увеличение продаж.

Максимальный среди Top-10 корпораций прирост продаж был зафиксирован у компании SERVIER (+10,4%). Драйверами роста этого производителя выступили такие препараты, как Эреспал и Престариум А, спрос на которые в аптеках страны увеличился за месяц на 28,3 и 10,7% соответственно.

Во втором месяце осени компания ABBOTT GMBH & CO.KG продемонстрировала рост продаж на 8,9%. В октябре на 12,9% и 7,8% увеличился спрос на такие препараты компании, как Гептрал и Дюфастон.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.6 Препараты – лидеры продаж

Общая доля препаратов ТОП-20 составляет 12,65% от всего коммерческого аптечного рынка ГЛС, что чуть меньше, чем в сентябре.(см. приложение таблица №3)

Состав рейтинга в октябре 2014 г. немного изменился по сравнению с сентябрем – рейтинг покинули 3 бренда (ОЦИЛЛОКОКЦИНУМ, АНАФЕРОН и ТЕРАФЛЕКС). «Новичками» стали АЦЦ, МЕКСИДОЛ и ЦИКЛОФЕРОН.

В октябре 2014 г. ЭССЕНЦИАЛЕ вернул себе лидерство в ТОП-20, несмотря на сокращение продаж (на 15%). Продажи «сентябрьского» лидера – КАГОЦЕЛА, во втором осеннем месяце упали на 28,4% по сравнению с предыдущим месяцем, что привело к заметному снижению рыночной доли. Объем реализации АКТОВЕГИНА в октябре увеличились на 29,1%, что позволило данному бренду войти со тройку лидеров рынка.

Максимальные среди препаратов Top-20 брендов коммерческого рынка лекарств приросты продаж наблюдались, помимо уже упомянутого АКТОВЕГИНА, у АЛФЛУТОПА (+24,5% к уровню продаж сентября), ЛАЗОЛВАНА (+23,5%), АЦЦ (+39,7%) и др.

Наиболее заметные снижения продаж были зафиксированы по следующим лекарственным брендам: ИНГАВИРИН (-17,9%), АРБИДОЛ (-10,7%), ТЕРАФЛЮ (-35,4%) и т.д.

 

 

 

 

 

 

1.7 Индекс цен

Для того, чтобы проанализировать динамику изменения цен на ЛС с начала 2014 года, был использован Индекс Ласпейреса.

Индекс цен Ласпейреса представляет собой соотношение средневзвешенных цен отчетного и базисного периодов, в качестве весов для которых используются натуральные объемы базовой корзины потребления ЛС. В качестве корзины потребления было выбрано соотношения продаж препаратов в 2013 году. Благодаря применению этого подхода нивелируются сезонные влияния на потребление, и в результате получается ряд изменения цен в 2014 году по отношению к 2013 году.

За основу при расчете индекса цен был взят список всех полных наименований всех производителей из базы данных DSM Group за 2012 г. В качестве базисного периода был взят декабрь 2013 г.

Согласно индексу Ласпейреса, цены на лекарства в октябре 2014 г. по сравнению с сентябрем 2014 г. в рублях увеличились на 0,9%. В целом же с начала 2014 года общая инфляция цен на ГЛС в России составила 7,7%.

В октябре 2014 г. на 0,61% увеличились цены на лекарства из списка ЖНВЛС. В результате с начала 2014 года общая инфляция цен на препараты ЖНВЛС составила 3,47%.

Во втором месяце осени 2014 г. цены на препараты, не относящиеся к ЖНВЛС выросли на 1,09% относительно предыдущего месяца. Всего с начала 2014 года инфляция цен на не ЖНВЛС-лекарства составила 9,89%.

Если сравнивать рост цен в октябре 2014 г. на лекарства отечественного и импортного производства, то следует заметить, что цены на российские ГЛС увеличились чуть существеннее (на 1,13%), а на импортные – выросли на 0,86%.

Индекс цен, выраженный в американской валюте, в октябре 2014 г. сократился на 4,4%. В период с декабря 2013 г. цены в долларах США на коммерческом рынке ГЛС уменьшились в среднем на 11,75

1.8 Основные проблемы развития отечественного фармацевтического рынка

Следует отметить две системных проблемы российской фармпромышленности.  Во-первых, это низкий уровень обеспеченности населения РФ доступными и качественными лекарственными препаратами отечественного производства, что является угрозой национальной безопасности. Во-вторых, низкий уровень инноваций и технологий, используемых при разработке и производстве ЛС. Эта общая проблема российской экономики в полной мере характерна и для ее фармсектора. Не вдаваясь в глубокий анализ проблем, стоящих сегодня перед отечественной фарминдустрией, попытаемся сформулировать лишь те из них, которые, по нашему мнению, являются составляющими факторами системных проблем, особенно в свете основных целей и задач настоящей концепции развития. 

1. Отсутствие национальной  концепции развития фармпромышленности. Опытным шахматистам хорошо известно, что в шахматной партии лучше реализовывать плохой план, чем играть вообще без плана. Дойдя до конца этого списка, читатель, вероятно, согласится с нами, что, к сожалению, мы уже не можем позволить себе даже роскоши плохих планов.

2. Отсутствие механизмов  финансирования разработок лекарств. Без разработки собственных патентоспособных  лекарственных брэндов российская  фарминдустрия не сможет выжить  между Сциллой и Харибдой западных  транснациональных корпораций, диктующих  правила игры в сфере технологий  и интеллектуальной собственности, и «драконов» из Юго-Восточной  Азии с их готовностью к бесконечному демпингованию. Ни зарождающиеся отечественные компании-разработчики лекарств, ни создаваемые венчурные фонды пока не готовы финансировать рискованные по своей природе разработки инновационных фармпрепаратов. Существующий частный бизнес участвует в развитии лишь тех подсекторов (аптечные сети, фабрики по производству готовых лекарственных форм, биологически активных добавок и др.), которые дают прибыль в максимально короткие сроки и не требуют крупных инвестиций. 

3. Множество разрывов  в критических цепочках взаимодействий, обеспечивающих создание новых  отечественных инновационных брэндов. Примерами могут служить отсутствие  должного уровня кооперации между  компаниями/организациями, работающими  на отдельных этапах разработки  лекарств. Еще один пример - неравномерное  развитие отдельных высокотехнологичных  секторов, задействованных в разработке  лекарств. 

4. Отсутствие крупных национальных фармкомпаний, способных определять стратегическое развитие отрасли и выполнять заказы государства по обеспечению лекарственной безопасности. Национальные фармкомпании сильно проигрывают своим зарубежным конкурентам в экономических результатах деятельности и, самое главное, в ассортиментной политике. Так, если ориентироваться на бюджетный сектор лекарственного обеспечения здравоохранения, то лишь около 40% в упаковках и не более 15% в стоимостном выражении составляют ЛС отечественного производства.  К примеру, здравоохранение США, Японии, Великобритании и большей части Европейского союза потребляют 70-90% своей отечественной продукции в программах лекарственного возмещения. Кроме того, вызывает озабоченность тот факт, что до 80% всей доходности российского фармрынка принадлежит сегодня зарубежным фирмам.

5. Регуляторные барьеры  на пути к созданию новых  препаратов недостаточная предсказуемость  фармрынка.  Один из свежих примеров - непредвиденный запрет на экспорт биологических материалов человека в июне 2007 г., за которым последовало объявление новых, усложненных правил для экспорта таких материалов.  Решения правительственных органов, подобные этому, зачастую вызывают смятение в секторе фармацевтических и клинических исследований. Далеко не разрешены проблемы в системе страхования и возмещения расходов населения на приобретение лекарств в рамках программы ДЛО. Правительственная политика в ценообразовании на ЛС и возмещении расходов населению в рамках программы ДЛО является не вполне понятной и непрозрачной. Неоднократно наблюдались внезапные изменения в законодательных установках на этот счет, причем без консультаций с производителями лекарств. 

6. Недостаточный уровень  российского патентного законодательства  и законоприменительной практики относительно международных стандартов. Этот вопрос заслуживает отдельной углубленной дискуссии. Пока же ограничимся констатацией диагноза: несмотря на отмечаемые многими экспертами улучшения в области защиты интеллектуальной собственности, ни российские институты, работающие в этой сфере, ни сами обладатели интеллектуальной собственности пока не готовы адекватно отвечать на требования времени.

7. Непрерывно истощающийся  кадровый потенциал отечественной  науки и производства. Традиционный  фактор упования российских чиновников  и некоторых бизнесменов - сильные  академические научные школы, выпускающие  в свет армии высококвалифицированных  специалистов, - сегодня вызывает  лишь горькую усмешку у менеджеров  реальных секторов науки и  производства. Фактически, мы сейчас  стоим перед необходимостью начала  кропотливой работы по воссозданию  системы подготовки профессионалов  для всех секторов фарминдустрии.  Вследствие существования такого  количества трудных проблем, при  существующем сценарии развития  в обозримом будущем в России, несмотря на существующие позитивные  предпосылки, могут перестать существовать  как базовый производственный  сектор, производящий лекарственные  субстанции, так и сопряженный  с ним научно-технологический  сектор.

 

1.9 Государственное регулирование фармацевтического рынка

Несмотря на неопределенность и несовершенство законодательного регулирования рынка, участники рынка и эксперты говорят о наличии большого количества возможностей для дальнейшего развития рынка и ведения бизнеса фармацевтическими компаниями. Безусловно, рост рынка во многом зависит от дальнейших законодательных мер со стороны государства.

Сферы государственного регулирования, требующие изменения

1. Система ценообразования на лекарственные средства, в том числе порядок обновления списка ЖНВЛП
2. Сфера регулирования государственных закупок
3. Налоговое регулирование, в том числе трансфертное цено- образование, и проблема определения термина «локальный производитель»
4. Государственная регистрация лекарственных средств
5. Регулирование методов продвижения
6. Унификация законодательства в рамках Таможенного союза и ВТО
7. Защита интеллектуальной собственности
8. Предоставление преференций отечественным производителям

В настоящее время многие вопросы, касающиеся развития фармацевтического рынка в России, остаются неразрешенными. Работа по созданию системы преференций для российских производителей далека от завершения. Множество вопросов возникает и в связи с переходом на стандарт GMP, соответствовать которому производители обязаны уже с 1 января 2014 года. Закон о ФКС служит в настоящее время только основой для разработки подзаконных актов. Не сформирован перечень