Технология изготовления и внутриаптечный контроль детских лекарственных форм на базе аптеки ЕМУП «Аптека № 6»

Контроль качества лекарственной формы.

Согласно приказа № 214 «О контроле качества лекарственных средств,изготовляемых в аптеках» данная лекарственная форма подвергается:

-органолептическому контролю: проверка цвета,запаха,внешнего вида,вкуса;

-письменному контролю:заполнение паспорта письменного контроля на латинском языке;

-физическому контролю:проверка массы отдельных доз;

-полному химическому  контролю:качественный анализ,количественный анализ.

Органолептический контроль: белый мелкокристаллический порошок сладкого вкуса без запаха.

Полный химический контроль.

Глюкоза.

Качественный анализ:реактивом Толленса –серебристый осадок на стенках пробирки. 

 

Количественное определение.

Метод йодаметрии,обратное титрование.Так как этот метод довольно затратный и по времени выполняется довольно долго,то мы проанализируем глюкозу методом рефрактометрии.В результате выполнения метода рефрактометрии получили такие результаты:1,3455

F глюкозы водной= 0,00129

W= n20-n0/f   W=(1,3455-1,333)*2*0,2/0,00129/0,2/100=0,194-соответствует содержанию глюкозы в одном порошке.

Рассчитываем нормы допустимых отклонений

59,7-100%  дио=(+- 1) дио =59,7*(+-1)/100=0,597

max= 60,297 min=59,103

Дибазол.

Качественный анализ.

Со спиртовым  раствором Co(NO3)2 в присутствии  гидроксида натрия -голубое окрашивание .

Количественный анализ. 
Метод алкалиметрии,вариант вытеснения.Метод основан на вытеснении слабого органического основания сильным минеральным основанием.

Методика:точную навеску препарата (0,2) растворяют в воде ,добавляют спирто-хлороформную смесь,фенолфталеин,и  титруют 0,01н раствором

гидроксида натрия до розового окрашивания.

F=1 Мм=М1/z

На титрование ушло 0,42 мл натрия гидроксида.Делаем расчет допустимых интервалов отклонений:дио=+-8 дио=0,3*(+-8)/100=0,024

max=0,324  min=0,276

W=T дибазола*K*m1пор*V NaOH/m навески

W=0.002447*1*0.2*0.42/0.2=0.001-соответствует содержанию дибазола в одном порошке.

Физический контроль.

Взвешиваем три порошка,получаем три массы.

m1=0.18 m2=0.21 m3=0.20

Д елаем расчет допустимых интервалов отклонений.

0,2-100%; дио=+-10 дио= 0,2*(+-10)/100=+-0,02

max=0,22  min=0,18

Вывод:данная лекарственная форма удовлетворяет требованиям приказа № 305

 

 

 

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Итак, мы вкратце рассмотрели технологию изготовления и внутриаптечный контроль детских лекарственных форм, теоретически изучили специфику особенностей детских лекарственных форм.

 Особенности детского организма и изменение этиологической структуры заболеваний в современных условиях обязывают искать новые подходы к наиболее адекватному выбору терапии. Большое значение приобретает включение в комплекс лечения препаратов растительного происхождения и гомеопатических средств, применение специальных лекарственных форм для детей. С помощью этого возможно обеспечить безопасное и эффективное лечение и профилактику детских болезней. Конечный результат лечения зависит от правильного выбора препаратов и их форм. Необходимо помнить, что применение «взрослых» лекарственных форм при детских болезнях далеко не всегда может обеспечить достаточный клинический эффект, тогда как применение специальных детских форм приводит к большему успеху.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. В.М.Виноградов,Е.Б.Каткова,Е.А.Мухин ;Фармакология с рецептурой//СпецЛит,Санкт-Петербург,2002 г,864 стр.

2. Глущенко Н.Н.Фармацевтическая химия//ACADEMA,Москва,2004г,380-382 стр.

3. Классификатор лекарственных форм // Еженедельник «Аптека».— 2002.— № 31.— С. 7.

4. И.И.Краснюк,Г.В.Михайлова,Л.И.Мурадова Фармацевтическая технология// «ГЭОТАР-Медиа»москва,2011 г,558 стр.

5. Тихонов А. И., Ярних Т. Г. Технология лекарств.— Х.: Изд-во НФАУ; «Золотые страницы», 2002.— 704 с.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ПРИЛОЖЕНИЯ