Совершенствование фармацевтического рынка Республики Беларусь

Актуальность разработки Программы развития концерна «Белбиофарм» на 2011-2015 годы обусловлена усилением конкуренции на отечественном и внешних фармацевтических рынках в условиях глобализации крупнейших мировых фармацевтических производителей и интеграции их с дистрибьюторами и финансово-кредитными учреждениями.

Целью Программы является обеспечение максимального удовлетворения внутреннего рынка в наиболее важных лекарственных средствах, в первую очередь из перечня основных лекарственных средств, а также развитие производства биотехнологической и микробиологической продукции.[11]

Для достижение указанной  цели планируется увеличить ассортимент  выпускаемой продукции в части продвижения наиболее современных лекарственных средств, микробиологической и иной продукции с высокой долей добавленной стоимости, а также объем экспорта продукции. Планируется также оптимизировать систему продаж и расширить рынки сбыта.

Важное значение уделяется совершенствованию научного обеспечения, развитию отраслевой фармацевтической науки, повышению доли наукоемкой продукции в общем объеме фармацевтического производства, созданию условий для разработки современных генерических и оригинальных, в первую очередь, экспортоориентированных лекарственных средств, субстанций и готовых лекарственных средств на основе биотехнологий, создание единого отраслевого научно-производственного центра.

Будут также усовершенствована  нормативно-правовая база, регламентирующая вопросы производства и реализации лекарственных средств, в том числе в части ее гармонизации с международными требованиями. При этом особое внимание будет уделено сертификации всех действующих производств лекарственных средств.

Согласно планам правительства, реализация Программы позволит увеличить долю отечественных лекарственных средств в общем объеме потребления республики до 50 процентов в стоимостном выражении. При этом на рынке из основного перечня лекарств не менее 60 процентов будут составлять отечественные. [11]

Еще более масштабные задачи предстоит решить отрасли  в текущем пятилетии. Объем экспорта фармацевтической продукции планируется  увеличить в 2,5 раза, в том числе  за счет увеличения доли инновационной  продукции в объеме отгруженной  продукции не менее чем на 30 %, доля отечественных лекарств в общем объеме их потребления в Республике Беларусь в стоимостном выражении составит не менее 50 %. Предстоит завершить сертификацию всех фармацевтических производств в стране на соответствие требованиям GMP.

В настоящее время  организации концерна «Белбиофарм» уже экспортируют более 45 % выпускаемой  продукции в 24 страны мира, в том  числе во все страны СНГ, а также  страны Европы, Азии и Америки. За предыдущие 5 лет география поставок на экспорт  расширена за счет освоения новых рынков — Болгарии, Афганистана, Монголии, США, Великобритании, Венгрии, Чехии, Танзании, Венесуэлы.

Для достижения вышеуказанных целей на фармацевтических предприятиях будет осуществляться реализация крупных инвестиционных проектов по реконструкции действующих и созданию новых высокотехнологичных производств с привлечением как отечественных, так и иностранных инвесторов.

Однако с 1-го ноября прошлого года в рамках Министерства здравоохранения  начал функционировать новый  Департамент фармацевтической промышленности Республики Беларусь на месте расформированного Концерна «Белбиофарм». Департамент на сегодня занимает открытую позицию ко всем участникам рынка и готовит новую стратегию развития отрасли. [12]

Беларусь планирует  к 2013 году пройти процедуру гармонизации процессов обращения лекарственных средств со странами ЕЭП, Россией и Казахстаном, что повлечет за собой взаимное признание сертификатов. Этот вопрос, с одной стороны, вызывает некоторые опасения у участников белорусского фармрынка, с другой стороны, открывает ряд возможностей в вопросах экспорта медицинских препаратов.

Как сообщил министр здравоохранения Василий Жарко на заседании президиума Совмина, на котором обсуждался ход реализации концепции развития фармацевтической и биотехнологической промышленности на 2011-2015 годы, Беларусь планирует привлечь к строительству новых фармпроизводств зарубежные компании.

Соответствующие переговоры ведутся с потенциальными инвесторами  из России, Китая, Индии, Ирана. Основной причиной сдерживания развития фармпромышленности в Беларуси выступает недостаток производственных мощностей, которые на предприятиях департамента загружены на 99,85%, а степень износа оборудования составляет 60%. Лишь на некоторых частных предприятиях есть резерв.

Развитию производства лекарственных средств могли  бы способствовать иностранные инвестиции. Одновременно планируется расширение действующих частных предприятий - "Лекфарма", "Фармленда", "Фармтехнологий", а также строительство белорусскими бизнесменами новых фармзаводов.

Финансирование необходимо не только на освоение новых лекарственных  средств, но и новых фармсубстанций. В Беларуси производится 58 фармсубстанций. Однако пока выпускаемых объемов  недостаточно. "Доля субстанций, закупаемых отечественными фармацевтическими предприятиями в объеме промежуточного импорта, составляет примерно 60%", - отметил Василий Жарко.

Министр обратил внимание на необходимость учитывать в  планах по развитию отечественной фармотрасли  стратегии, которые формируют фармпроизводители соседних с Беларусью стран, а также стран-партнеров по Таможенному союзу. "Действующая в настоящее время система закупок лекарственных средств для госпитального сектора в условиях Единого экономического пространства предполагает участие белорусских производителей лекарственных средств в электронных аукционах наравне с другими производителями и поставщиками, в том числе осуществляющих свою деятельность на принципах демпинговой политики, что затрудняет закупки отечественных лекарственных средств", - сказал Василий Жарко. Помимо этого, развитие экспорта затрудняют условия внешнеторговых контрактов. "Крупные фирмы России, Казахстана и других стран СНГ приобретают лекарственные средства белорусского производства только на условиях большой отсрочки платежа, - пояснил он. - Таким образом. регламентированные у нас сроки завершения внешнеторговых контрактов, не превышающих 90 дней, приводят к сокращению традиционных рынков сбыта". В связи с этим министр попросил увеличить указанные сроки. [13]

Решение государственных задач по обеспечению лекарственной безопасности страны требует максимальной координации усилий фармацевтических предприятий всех форм собственности, реформирования отрасли. Поэтому в соответствии с Указом Президента Республики Беларусь от 11 августа 2011 года № 360 «О совершенствовании системы государственного управления фармацевтической промышленностью в Республике Беларусь», создается Департамент фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Республики Беларусь, основными задачами которого являются государственное регулирование в сфере промышленного производства фармацевтической продукции (лекарственных средств, фармацевтических субстанций и лекарственного растительного сырья); привлечение инвестиций для развития отечественной фармацевтической промышленности и создания новых организаций; организация и обеспечение производства и структуры фармацевтической продукции, повышение ее качества и конкурентоспособности, развитие экспортного потенциала отечественной фармацевтической промышленности.

В Беларуси существует Центр  экспертизы по стандартизации и сертификации лекарственных средств, который  занимается проверкой качества лекарств, выводимых на рынок. Без сертификата, выданного этим органом, невозможна реализация ни одного лекарственного препарата, а случаи появления на рынке фальсификатов довольно редки из-за высоких требований контролирующих органов.

 

ВЫВОДЫ

 

Доступность высокоэффективных  и безопасных лекарственных средств  для населения имеет большое  политическое и социальное значение, а также является необходимым условием, обеспечивающим доступную, своевременную и квалифицированную медицинскую и профилактическую помощь.

Государственное регулирование  в сфере обращения лекарственных  средств осуществляют Президент Республики Беларусь, Совет Министров Республики Беларусь, Министерство здравоохранения Республики Беларусь, местные исполнительные и распорядительные органы в пределах их компетенции и в порядке, предусмотренном законодательством Республики Беларусь.

В целях обеспечения  населения Республики Беларусь безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, а также для создания правовых и организационных основ государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств принят целый ряд нормативно-правовых актов.

Порядок формирования оптовых  и розничных цен на отечественные  и импортные лекарственные средства установлен постановлениями Совета Министров Республики Беларусь.

В настоящее время рынок лекарственных средств Беларуси в денежном выражении демонстрирует умеренное стабильное развитие, однако в натуральном выражении уже не первый год отмечаются процессы стагнации.

По аналогии с другими странами СНГ, где львиная доля потребления лекарственных средств финансируется из личных средств населения, в структуре белорусского фармрынка максимальный вклад в общий рынок обеспечивает розничный сегмент.

На белорусском фармрынке в розничном и госпитальном сегменте в денежном выражении доминирует зарубежная продукция, а в натуральном — белорусская. В текущем году локальные фармкомпании активно наращивали рыночную долю, в дальнейшем можно ожидать усиления этой тенденции ввиду развития в стране различных преференций для белорусских фармпроизводителей.

В 2012 году сохранится государственная  поддержка, оказываемая отечественным  фармопроизводителям. Это позволит повысить показатели экономической  эффективности отечественных фармпредприятий. Однако для развития экспортных возможностей необходим пересмотр производимой товарной номенклатуры в сторону сокращения числа производимых позиций в пользу препаратов с высокой добавленной стоимостью, востребованных как внутри страны, так и на перспективных экспортных рынках.

 

 СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

 

1. Закон Республики Беларусь "О лекарственных средствах" от 20 июля 2006 года [Электронный ресурс] / Национальный правовой интернет-портал Республики Беларусь. – Режим доступа: http://www.pravo.by//bazaby/zakon/zakb0116.htm. – Дата доступа: 29.05.2012.
2. Министерство здравоохранения Республики Беларусь [Электронный ресурс] – Режим доступа: http://minzdrav.gov.by/ru. − Дата доступа: 29.05.2012.
3. Бизнес-форум «Фармацевтический бизнес Беларуси» от 18 апреля 2012 г. [Электронный ресурс] – Режим доступа: http://marketing.by/main/market/announces/0055284/. − Дата доступа: 29.05.2012.
4. Информационно-правовое агентство «Регистр» [Электронный ресурс] – Режим доступа: http://www.profmedia.by/. − Дата доступа: 28.05.2012.
5. Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 6 марта 2012 года № 13 об утверждении Инструкции о порядке установления и применения регулируемых цен на лекарственные средства [Электронный ресурс] – Режим доступа: http://online.zakon.kz/Document/?doc_id=31144498. − Дата доступа: 29.05.2012.
6. Специализированная исследовательская компания, предоставляющая информационный сервис предприятиям, работающим в сфере фармацевтического бизнеса, Интелликс-М [Электронный ресурс] – Режим доступа: http://www.intellix.by/. − Дата доступа: 30.05.2012.
7. Национальный статистический комитет Республики Беларусь [Электронный ресурс] – Режим доступа: http://belstat.gov.by/homep/ru/indicators/prices.php/. − Дата доступа: 30.05.2012.
8. Анализ состояния рынка лекарственных средств за 2011 год [Электронный ресурс] / «Фарма в большом городе» № 14, 2012 г. – Режим доступа: http://www.pharmaby.com/. – Дата доступа: 30.05.2012.
9. Рынок лекарственных средств: состояние и перспективы [Электронный ресурс] / «Фармацевтический вестник» № 69, 2011 г. – Режим доступа: http://www.pharmvestnik.ru/publs/. – Дата доступа: 30.05.2012.
10. Ассоциация международных фармацевтических производителей в Республике Беларусь [Электронный ресурс] – Режим доступа: http://www.baipm.com/. − Дата доступа: 30.05.2012.
11. Программа развития концерна "Белбиофарм" на 2011-2015 годы [Электронный ресурс] – Режим доступа: http://www.government.by/ru/content/3793. − Дата доступа: 30.05.2012.
12. Департамент фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Республики Беларусь [Электронный ресурс] – Режим доступа: http://www.healthcare.by/instinfo.php?orgnum=7498. − Дата доступа: 30.05.2012.
13. Развитие отечественной фармацевтической отрасли [Электронный ресурс] / «Медицинские новости» № 44, 2012 г. – Режим доступа: http://www.mednovosti.by/journal.aspx?article=278. – Дата доступа: 29.05.2012.