Общие правила изготовления растворов. Концентрированные растворы. Изготовление растворов с использованием концентратов. Бюреточная сист

Общие правила  изготовления растворов. Концентрированные

растворы. Изготовление растворов с использованием

концентратов. Бюреточная система.

 

ПЛАН.

1. Общие правила  изготовления ЖЛФ.

2. Концентрированные  растворы.

3. Способы расчетов  при изготовлении концентрированных растворов.

4. Изготовление  микстур из концентратов.

5. Изготовление  микстур из концентратов и  сухих веществ.

 

1. Общие правила  изготовления ЖЛФ.

1. При изготовлении ЖЛФ в первую  очередь отмеривают рассчитанный  объем воды, в котором последовательно растворяют твердые лекарственные и вспомогательные вещества с учетом растворимости и возможного их взаимодействия.

         Вещества, труднорастворимые (требующие  нагревания, измельчения в ступке), затем добавляют легко растворимые  (в воде легко растворимы – хлориды, бромиды, иодиды неорганических солей, кофеин, кофеин-натрия бензоат, новокаин, анальгин, димедрол, барбитал натрия, натрия бензоат, антипирин и др.)

2. Первыми в отмеренном  объеме воды растворяют ядовитые  и наркотические, сильнодействующие, вещества списка А, списка Б, а далее общего списка с учетом их растворимости.

3. Твердые лекарственные  вещества в состав лекарственной  формы могут быть введены в  виде заранее изготовленных концентрированных  растворов, которые добавляются  после растворения твердых веществ и фильтрования растворов.

4. Если в состав  лекарственной формы входят другие  жидкие лекарственные средства, их добавляют к водному раствору  в следующей последовательности:

• водные нелетучие и непахучие жидкости;
• иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой;
• водные летучие жидкости;
• жидкости, содержащие спирт, в порядке возрастания его концентрации;
• летучие и пахучие жидкости.

При добавлении всех жидкостей также  следует учитывать их принадлежность к определенному списку, растворимость  и способность смешиваться с водой.

 

 

5. При изготовлении растворов  в вязких и летучих растворителях  непосредственно в сухой флакон  для отпуска дозируют лекарственное  средство или вещество, затем  взвешивают растворитель (спирт  отмеривают).

6. Растворы фильтруют (процеживают) через сухой фильтрующий материал, который подбирают с учетом вязкости и летучести растворителя (ватный тампон, двойной слой марли, фильтр).

 

2. Концентрированные  растворы.

   Концентрированные растворы (концентраты) – заранее изготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация в которой эти вещества выписываются в рецептах.

   Концентраты предназначены  для быстрого и качественного  изготовления ЖЛФ. При приготовлении  растворов из них производят  разбавление до концентрации, указанной в рецепте.

   Рекомендуется  готовить концентраты из гигроскопичных, выветривающихся, содержащих значительное  количество кристаллизационной  воды.

 

№ п\п		Наименование	Концентрация ( % )	Срок год-ти (сут)
				не > 25	3–5 С
1. 2. 3. 4.   5. 6.   7. 8. 9. 10.   11. 12. 13. 14. 15.	Аммония хлорид Барбитал натрия Гексаметилентетрамин * Глюкоза безводная   Калия бромид * Кальция хлорид   Калия йодид * Кислота аскорбиновая Кислота хлористоводородная Кофеин натрия бензоат   Магния сульфат Натрия бензоат Натрия бромид * Натрия гидрокарбонат Натрия салицилат *		20 10 10,20,40 10,20,40,50 5 20 5,10,20 50 20 5 1:10 10 20 10,25,50 10 20 5 40	15 10 20 4 2 20 10 30 15 5 30 7 20 15 20 20 4 20	10               15         10

* Хранить в защищенном  от света месте.

 

 

 

3. Способы расчетов  при изготовлении концентрированных  растворов.

 

Например, приготовить раствора натрия бромида 20% - 2 литра.

 

I способ – с помощью мерной посуды.

   20,0 – 100 мл.                 

  200,0 – 1000 мл.         m натрия бромида = 400,0     

  400,0 – 2000 мл. 

 

ППК: Aquae purificatae q.s.

           Natrii bromidi 400,0

           Aquae purificatae ad 2000 ml.

          ---------------------------

             V общ. = 2000 мл.

 

II способ – с помощью КУО

     m натрия бромида = 400,0

     V воды = 2000 – (400,0 х 0,26 ) = 1896 мл.

      ППК: Aquae purificatae 1986 ml.

                 Natrii bromidi 400,0

                 ---------------------------

                  V общ. = 2000 мл.

 

III способ – с помощью плотности раствора.

      Плотность  – вес 1 мл. раствора.   

      ρ раствора натрия  бромида  = 1,154 г/мл.

        Вес раствора = вес воды + вес вещества

      Вес воды (V) = вес раствора – вес вещества = 2000 х 1,154 – 400,0 = 1898 мл.

      ППК: Aquae purificatae 1898 ml.

                 Natrii bromidi 400,0

                ---------------------------

                  V общ. = 2000 мл.

   Все концентраты готовятся  в асептических условиях, т.к.  концентраты используются долго  и используют свежеполученную  воду очищенную. 

   Посуда и весь вспомогательный материал должен быть стерильным.

Готовят их по мере надобности с учетом срока их годности. Изготовленные  растворы фильтруют, подвергают полному  химическому анализу и проверяют  на отсутствие механических примесей.

   Емкости с концентрированными растворами оформляют этикетками с указанием:

- номера анализа,

- даты изготовления,

 - срока годности.

   Хранят в соответствии с физико-химическими свойствами лекарственных веществ, входящих в их состав, в простерилизованных, плотно укупоренных емкостях (банках, штангласах) в защищенном от света месте при температуре = 3 – 5 градусов или на более 25 градусов. Для работы концентраты заливают в сосуд бюреточной системы, указав при этом на верхней и нижней этикетке наименование раствора и концентрацию.

   Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налетов, ранее установленного срока годности являются признаками непригодности растворов.

 

4. Изготовление  микстур из концентратов.

 

 

 

 

 

 

 

Алгоритм расчетов:

1.Определить объем  общий.

2.Определить массы  сухих веществ.

3.Перевести сухие вещества  в концентрированные растворы, для  этого 

m сух. вещества х разведение.

4.Определить количество  воды:

   V воды = V общ. – ( V конц. + V жидк.)

 

Rp: Mixturae Pavlovi 200 ml.

       M.D.S.  По 1 дес л. 3 раза в день.

Состав микстуры Павлова:

• кофеина натрия бензоата 0,5
• натрия бромида 1,0
• воды очищенной 200 мл.

1.V общ. = 200 мл.

2.Перевести в концентраты  сухие вещества:

   V коф.н.б. 20% (1:5) = 0,5 х 5 = 2,5

   V натрия бромида 20% (1:5) = 1,0 х 5 = 5,0

3.V воды = 200 – (2,5 + 5) = 192, 5 мл.

1.Подготовительная стадия  согласно приказа № 309

2.Приготовление лекарственной  формы:

• отмерить 192,5 мл. воды очищенной во флакон для отпуска из оранжевого стекла, т.к. бромиды светочувствительны.
• отмерить 2,5 мл. концентрата кофеина натрия бензоата во флакон для отпуска

     ( список  Б )

• смешать,
• отмерить 5 мл. концентрата натрия бромида во флакон для отпуска
• смешать

3.Укупорка

4.Проверка на чистоту  и герметичность

5.Заполнение ППК:

       Aquae purificatae 192,5 ml.

        Sol. Coffeini natrii benzoatis 1:5 2,5 ml.

        Sol. Natrii bromidi 1:5 5 ml.

               ---------------------

             V общ. = 200 ml

6.Оформление к отпуску:

      Этикетками: «Внутреннее»

                            «Хранить в темном прохладном  месте»

                            «Беречь от детей»

5. Изготовление  микстур из концентратов и  сухих веществ.

 

 

       вода 

   очищенная  

                         

                                растворить          процедить        конц. Сп Б             конц. общ.     

  лекарст-                                                                                                       списка     

  венное 

  вещество 

 

 

                                   упаковать,

  жидкости                оформить к     

                                   отпуску   

                                      

Алгоритм расчетов

1. Определить V общ.
2. Определить m сухих веществ.
3. Определить какие вещества можно взять в виде концентратов и найти их объем

         V конц. = m сухих веществ х разведение

4. а) если в рецепте одно сухое вещество, найти С max и С по рецепту;

б) если несколько сухих  веществ, то определяют их процентное содержание.

     5.   Рассчитать  количество воды:

           а) если изменение общего объема  укладывается в норму допустимого 

               отклонения, то    V воды = V общ. – ( V конц. + V жидк.)

           б) если не укладывается, то 

                V воды =   V общ. – ( V конц. + m сух. вещ-в х КУО + V жидк.)

 

Rp: Calcii chloridi 10,0

       Natrii bromidi 5,0

       Glucosi 20,0

       Aquae purificatae ad 150 ml.

       M. D. S.

В аптеке имеются концентраты:

• раствор кальция хлорида 50% (1:2)
• раствор глюкозы 50% (1:2)

 

1. V общ. = 150 мл.
2. V кальция хлорида 50% = 10,0 х 2 = 20 мл.
3. V глюкозы 50% = 20,0 х 2 = 40 мл.

                      N               3

4. Сmax  =--------  =   -------    =    11,54%

                          КУО         0,26  

 

5. 5,0 – 150 мл.        х = 3,33% - С max

х  -    100 мл.

6. С max > С по рецепту, - воды без учета КУО
7. V воды = 150 мл. – (20+40) = 90 мл.

 

1. Подготовительная стадия ,согласно приказа № 309
2. Приготовление лекарственной формы.

• отмерить в подставку 90 мл. воды очищенной;

• растворить 5,0 натрия бромида;
• процедить во флакон для отпуска;
• отмерить во флакон для отпуска по бюреточной системе 20 мл. концентрата 50% кальция хлорида;
• смешать;
• отмерить во флакон для отпуска по бюреточной системе 40 мл. концентрата глюкозы 50%;
• смешать

3. Укупорить.

4. Проверить на чистоту.
5. Заполнить ППК:

Aqua purificatae 90 ml.

Natrii bromidi 5,0

Sol. Calcii chloridi 1:2 20 ml.

Sol. Glucosi 1:2 40 ml.

                      -------------------------

                                V общ = 150 ml.

6. Оформить к отпуску этикетками:

• «Внутреннее»

• Хранить в прохладном защищенном от света месте»
• «Перед употреблением взбалтывать»
• «Беречь от детей»         

      

 

Литература:

1. И.А.Муравьев «Технология лекарственных форм», 1988 г., стр. 114 – 132.
2. «Фармацевтическая технология» под редакцией профессора В.И.Погорелова, Ростов-на-Дону 2002 год  стр. 154-156, 167-176.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Перечень концентрированных  растворов (пр. № 308)

 

№ п\п		Наименование	Концентрация ( % )	Срок год-ти (сут)
				не > 25	3–5 С
1. 2. 3. 4.   5. 6.   7. 8. 9. 10.   11. 12. 13. 14. 15.	Аммония хлорид Барбитал натрия Гексаметилентетрамин * Глюкоза безводная   Калия бромид * Кальция хлорид   Калия йодид * Кислота аскорбиновая Кислота хлористоводородная Кофеин натрия бензоат   Магния сульфат Натрия бензоат Натрия бромид * Натрия гидрокарбонат Натрия салицилат *		20 10 10,20,40 10,20,40,50 5 20 5,10,20 50 20 5 1:10 10 20 10,25,50 10 20 5 40	15 10 20 4 2 20 10 30 15 5 30 7 20 15 20 20 4 20	10               15         10