Экспериментальная фармакология и создание новых лекарственных средств

III этап развития медико-биологического эксперимента – XX век. Набирает силу движение врачей мира за модернизацию экспериментальной науки и поиск альтернатив.

В наше время  вопрос этики отношения к животному получил юридические обоснования и продолжает обсуждаться людьми различных профессий, учеными, занимающимися экспериментированием на животных. Ученых интересуют различные аспекты этики эксперимента. Вот примеры высказываний некоторых зарубежных исследователей: «Мы морально отвечаем за любое существо, которое мы заставили быть зависимым от нас», «Разве не может человек с его изобретательностью снизить свою потребность использовать своих собратьев, не причиняя ущерба здоровью и благополучию человечества?», «Чем больше мы узнаем о животных, а уже сейчас становится очевидным, что некоторые приматы почти могут разговаривать на своего рода языке, тем больше стремится научная общественность найти альтернативу использования животных в эксперименте. Проблема, которая не может быть разрешена, если мы будем использовать животных на уровне целостного организма, заключается в том, что мы не хотим уничтожать бесконечно и в неограниченном количестве жизнь существ, с которыми мы делим нашу планету».

«В каждом отдельном случае им надлежит думать, есть ли действительно нужда приносить животное в жертву человеку, и заботиться о том, чтобы по возможности смягчить боль. Сколько преступного происходит в научных институтах, где из-за экономии времени и нежелания утруждать себя вообще не пользуются наркозом! А сколько животных подвергают мучениям, чтобы продемонстрировать студентам уже всем известные явления».

Альберт Швейцер, посвятивший свою жизнь страдающему  человечеству, написал книгу «Культура  и этика», где отразил свое этическое кредо. Он посвятил одну из глав в ней вопросу взаимоотношений человека и животного. По мнению автора, невозможно говорить об этике, не включая в это понятие отношение человека ко всем формам жизни: «Этика есть ответственность за все, что живет». «Ошибкой всех существовавших до сих пор этик, — пишет Швейцер, — было мнение о том, что надо рассматривать только отношение человека к человеку, когда в действительности речь идет о том, как человек относится к тому, что его окружает». «Нет сомнения, что одна из наиболее важных моральных обязанностей человека касается животных, с которыми мы делим нашу планету. Нам надо учиться лучше понимать и уважать эти существа».

«Поскольку  человеку присуще мыслить и рассуждать, он не может не задать себе вопрос о  том, на чем основано это право (использовать другие биологические виды) и как далеко оно может распространяться — право распоряжаться жизнью животного и в особенности причинять ему страдания».

В чем конкретно  должна выражаться гуманизация эксперимента на животных? Общественное мнение ученых в этом вопросе солидарно: этичность эксперимента должна обеспечиваться тремя путями:

1. максимальное щажение животного, т.е. полное обезболивание при проведении всех болезненных процедур (устранение всех ситуаций, вызывающих у животных страх, стресс — при взятии его в опыт, при (фиксации и пр.); отбор наименее травматичных методик при проведении любой процедуры на животных (введении препаратов, забора крови и т. д.); обеспечение благоприятного психологического климата для животного в виварии и оптимального жизнеобеспечения;
2. максимальное снижение количества животных, используемых в опыте; это достигается, в первую очередь, за счет научного подхода к планированию эксперимента и статистической обработкой данных;
3. замена животных в опыте другими моделями, иначе говоря, использование альтернативных методов; замена живого животного математическими моделями и — самое главное — использование культуральных методов. Культуральные методы, называемые также методами in vitro (в противоположность методам in vivo — на живом) используют в качестве биологической модели культуры клеток, тканей и органов. Это чрезвычайно перспективная область исследований, модели in vitro в недалеком будущем позволят исключить использование животных на уровне целостного организма в ряде травматичных экспериментов, в частности, в токсикологических исследованиях. Такие методы применяются также в таких областях медицины, как онкология, кардиология, генетика и пр.

Прослеживая развитие экспериментальных наук, можно  с уверенностью предположить, что количество экспериментов будет увеличиваться. Вместе с тем возникает вопрос: каким образом получать необходимые знания, как производить эксперимент в медицине? Ведь исследования проводит представитель самой гуманной профессии — врач. А как же он должен обращаться с живыми животными, используемыми во имя человека?

Осуществление принципа гуманного обращения с  животными преследует две основные цели.

С научной  точки зрения это повышение точности, достоверности получаемых данных, достигаемое  стабилизацией фона путем устранения различного рода «посторонних» стрессорных факторов. В этих условиях возможно сопоставление результатов экспериментов с данными, полученными в других лабораториях. Естественно, что для получения статистически достоверных результатов потребуется меньшее количество животных, что в свою очередь экономит средства и время.

С этической  точки зрения, соблюдение норм гуманного  обращения с животными свидетельствует  о культуре исследователя — нравственной и профессиональной, отражая такую черту личности, как способность к состраданию.

Вспомним слова А. Швейцера о том, что этика есть безграничная ответственность  за все, что живет.

Выступая  на Международном симпозиуме «Лабораторные  животные на службе человеку» (Лион, 1978г.), проф. М. Бернар в докладе «Этическая сторона экспериментов на животных», говорил: «Поскольку человеку присуще мыслить и рассуждать, он не может не задать себе вопроса о том, на чем основано это право (использовать другие биологические виды) и как далеко оно может распространяться — распоряжаться жизнью животного и в особенности причинять ему страдания».

Права и обязанности экспериментатора. Причисление животных к категории «лабораторных» или «экспериментальных» определяет их существование. Популяции этих животных не подчиняются естественным природным законам развития. Никакого значения не имеют, например, понятия естественный отбор, естественная экологическая ниша, борьба за существование и т.д. Можно сказать, что лабораторные животные развиваются по своим особым законам. Законы эти искусственные, полностью заданы человеком и определяются насущными задачами его научно-практической деятельности.

Создание  человеком особых условий существования  лабораторных животных накладывает  на него ответственность за соблюдение принципов гуманного обращения на протяжении всей жизни этих животных и означает следующее:

1. Обеспечение оптимальных условий содержания животных в период беременности и родов. Если эксперименты проводятся в этот период, должно быть обеспечено гуманное отношение и к матери и к жизнеспособным плодам.
2. Если производится отлов животных, то это должно быть осуществлено гуманными методами. Недопустимо применение удавок и т.п. инструментов, которые могут причинить вред животным.
3. Соблюдение требований к условиям транспортировки животных (особенно при дальних перевозках в зимнее время и т.д.).
4. Создание для животных в период их пребывания в виварии, экспериментально-биологической клинике условий физического и психического комфорта.
5. Правильный выбор вида животного для проведения экспериментов. Это означает, по возможности, замену более высокоорганизованных животных низкоорганизованными.
6. Рациональное планирование эксперимента. Недопустимость завышения числа экспериментальных животных. Получение максимальной информации от каждого эксперимента.
7. Безболезненное проведение всего эксперимента или отдельных процедур.
8. Тщательный уход, содержание, кормление животных в период после окончания эксперимента.
9. Безболезненность послеэкспериментального периода.
10. Если это необходимо — гуманное умерщвление животного — эвтаназия.
11. Отказ от проведения эксперимента на живом организме, если ответ на научный вопрос может быть получен альтернативным методом  (культура клеток, математическое моделирование и т.д.)
12. Отказ от использования живых животных для демонстрации известных явлений. Использование для этих целей схем, слайдов, кинофильмов и т.д.

Таким образом, современное понятие гуманного  обращения с экспериментальными животными является многокомпонентным  и в то же время единым, включая  ряд звеньев. Нарушение одного из них может «свести на нет» значение всех остальных.

Гуманное  обращение с экспериментальными животными требует, с одной стороны, высокой общей и профессиональной культуры исследователя, а с другой — материальных затрат на строительство  питомников, вивариев, экспериментальных подразделений, оснащение современным оборудованием и научной аппаратурой, формирование высококвалифицированных кадров, выращивание животных для лабораторных целей.

Во всех развитых странах — в Великобритании, Дании, Бельгии, Италии, Германии, Швеции, Франции, США, Австрии, Швейцарии — приняты законы, инструкции, приказы, стандарты, руководства, регламентирующие порядок содержания, ухода, постановки эксперимента на лабораторных животных.

Постоянно улучшая  законодательства по защите животных, западные страны совершили большой прогресс в области усовершенствования взаимоотношений человека и животных. Германия стала первым в мире государством, где права животных с 2002 года защищаются Конституцией. По новым законам запрещено (в некоторых случаях - ограничено) использование животных для испытаний косметических средств, бытовой химии и лекарств.

В России первая и единственная попытка принять  такой закон не удалась: 3 января 2000 года и.о. Президента РФ В.В. Путин наложил на него вето и отправил на доработку.

Во многих странах существуют специальные  комитеты, контролирующие вопросы экспериментальной  работы в медицине, биологии, сельском хозяйстве. Например, в Дании и  Норвегии использовать позвоночных  животных для биологических исследований, которые могут быть сопряжены с причинением боли животным, можно только с разрешения Комитета по использованию животных в экспериментах. Исследователь перед началом работы должен представить заявление, в котором указывает цели эксперимента, методики, вид животного, объем и длительность предполагаемого исследования. Ученые и персонал, работающие с животными, должны периодически проходить переаттестацию.

В Швейцарии  ответственность за гуманное отношение  к экспериментальным животным вместе с исследователями несут руководители исследовательских работ. В Италии, Финляндии, Люксембурге также требуется юридическое оформление экспериментальных работ. В Нидерландах придается серьезнейшее значение профессиональному уровню знаний штатных сотрудников лабораторий, в которых ведутся опыты на животных. Большое внимание, уделяется планированию экспериментов. Ни один эксперимент на животном не разрешается, если цель, которую он преследует, может быть, согласно единодушному мнению экспертов, с равным успехом достигнута другим путем. Нидерланды выступают сторонниками предложения, выдвинутого Советом европейского комитета экспертов по защите животных о том, что альтернативная проблема должна быть переведена на европейский уровень. В Швейцарии учреждены «Этические Комитеты», в состав которых входят также и представители общественности.

В США вопрос использования экспериментальных  животных входит в компетенцию федеральных  учреждений. Законы, направленные против жестокого обращения с животными, имеются в каждом штате. В национальных институтах здравоохранения разработаны специальные «Инструкции по работе с животными». Для контроля за соблюдением инструкций во многих научно-исследовательских учреждениях созданы комиссии (Несмотря на многочисленные регламентирующие документы, в 1981г. в «Слушаниях комиссии Конгресса по науке и технике» специально разбирался вопрос бесчеловечного обращения с приматами в Институте по исследованиям поведения (перевязка спинного мозга, электрошок и другие физические воздействия стимулирующего характера)).

Институт  ресурсов лабораторных животных, например, издал в 1963г. «Руководство по уходу  и использованию лабораторных животных». Это — основной документ, определяющий долгосрочную научную политику США  в данной области.

Идеи гуманизма  традиционно присущи отечественной медицине. Представители отечественной экспериментальной медицины А.И. Полунин, В.В. Пашу тин, И.И. Мечников, И.М. Сеченов, И.П. Павлов и др. всегда были пропагандистами идей гуманизма.

Воспитание  гуманного отношения к животным — важный фактор формирования у будущего специалиста благородных общечеловеческих качеств и, прежде всего, человеколюбия, доброжелательности, готовности всегда прийти на помощь.

Расширение  и усложнение экспериментов на животных, появление необходимости более  широкого обсуждения и сравнения результатов работ, выполняемых в разных учреждениях страны, вызвали необходимость унификации организационных сторон подготовки и проведения экспериментов, прежде всего условий и правил содержания экспериментальных животных.

В 1966г. Министерство здравоохранения СССР регламентировало нормы кормления экспериментальных животных, а в 1969г. издало приказ «Об улучшении условий содержания и использования экспериментальных животных». Реализация положений этого приказа привела к необходимости создания нормативов, обязательных для всех вивариев страны, разработке и утверждению в 1973г. «Санитарных правил по устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивариев)». В 1983г. Министерство здравоохранения СССР издало приказ «Об утверждении нормативов затрат кормов для лабораторных животных в учреждениях здравоохранения».

Быстрое развитие медицинской науки требовало  дальнейшего совершенствования  организационных форм работы с использованием экспериментальных животных, создания комплексной системы мероприятий, способных обеспечить оптимизацию всех сторон экспериментальной работы. В связи с этим в 1975г. при Ученом медицинском совете Министерства здравоохранения СССР была создана Комиссия по экспериментальной работе с животными (ныне Комитет по экспериментальной работе с использованием животных). Таким образом, был создан орган, постоянно занимающийся поиском путей совершенствования экспериментальной работы в стране.