Поэтапный контроль качества от производителя до покупателя

Качество — это один из основных критериев оценки продукции, которым руководствуется потребитель в принятии решений по приобретению того или иного товара. Качество лекарственных средств — это особенно важный показатель, т.к. в отношении выбора лекарственных средств пациент не свободен – лекарство ему назначает врач. Отсюда вывод: любое лекарство должно обладать высоким качеством, поскольку оно непосредственно влияет на здоровье и жизнь человека. Государственный контроль охватывает все этапы жизненного цикла лекарственного средства, начиная от разработки, внедрения на рынок и заканчивая уничтожением.

Введение
ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Структура и функции контрольно-разрешительной системы (КРС)
2. Проведение доклинических и клинических исследований
3. Порядок регистрации и экспертизы отечественных и зарубежных ЛС
4. Роль аналитических методов в процессе создания и исследования новых ЛВ
5. Аналитическое обеспечение качества ЛС в соответствии с требованиями международных стандартов

Производство лекарственных средств.

Основное содержание правил GMP
Управление качеством производства ЛС
Процесс производства
Валидация и внедрение правил GMP
Система контроля качества ЛС в условиях химико-фармацевтического предприятия
Контроль качества лекарств, изготавливаемых в аптеках
Предупредительные мероприятия
Приемочный контроль
Письменный контроль
Особые требования к контролю качества стерильных растворов
Контроль при отпуске

Формирование системы обеспечения качества в аптечной организации
Методы управления качеством ЛС
Основные этапы обращения продукции
Вывод
Список литературы